Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ändring av fysisk aktivitet och stillasittande tid hos filippinska trosledare

24 maj 2023 uppdaterad av: University of Hawaii

Öka fysisk aktivitet hos filippinska lekmannaledare

Resultaten av denna ansökan kommer att ge sjuksköterskeforskare information om sätt att öka fysisk aktivitet (PA) och minska stillasittande tid (ST) hos äldre filippinska vuxna i riskzonen som är lekmannaledare i filippinska katolska klubbar på Hawaii. Det föreslagna 12-veckors PA/ST-programmet kommer att innehålla både en gruppbaserad komponent (3 gruppdiskussioner under månatliga klubbmöten) och en personlig telefonrådgivningskomponent (12 veckosamtal från sjuksköterskestudenter för att problemlösa hinder för att öka lätt till måttlig fysisk aktivitet och minska/bryta upp stillasittande tid). Projektet kommer att stimulera tvärvetenskaplig forskning vid vår School of Nursing och School of Medicine och har potential att hjälpa äldre filippinare i riskzonen att nå nationella riktlinjer för hälsosamma nivåer av fysisk aktivitet och minska den tid de tillbringar sittande/stillasittande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Asiatiska amerikaner (A-As) är underrepresenterade i forskning om kroniska sjukdomar, inklusive livsstilsinterventioner. A-As är 42% av befolkningen på Hawaii och över hela USA förväntas de mer än fördubblas till 34,4 miljoner år 2060, med en mycket högre andel äldre A-As jämfört med andra raser. Inom A-As har filippinska amerikaner höga frekvenser av högt blodtryck, diabetes och kronisk njursjukdom, särskilt när de åldras. Detta beror till stor del på ohälsosam kost, högt BMI, stillasittande beteende och låg fysisk aktivitet (PA). Vårt tidigare arbete visade att filippinska seniorer är underaktiva och spenderar > 8 timmar om dagen i stillasittande tid (ST). Cirka 90 % av filippinerna på Hawaii är katoliker och tidigare PA-interventioner som involverar trosbaserade organisationer har visat sig vara kulturellt relevanta för etniska minoriteter och kan effektivt öka PA. Vår innovativa applikation fokuserar på att förändra både PA och ST i 250 filippinska lekmannaledare som representerar sin församling inom Oahu Council of Filipino Catholic Clubs (OCFCCs). OCFCCs upprätthåller filippinernas katolska traditioner och deras kulturella arv. Detta projekt bygger på vår tidigare forskning med filippinska ledare från dessa klubbar, och vår expertis med effektiva PA- och ST-interventioner. Teamet inkluderar 3 sjuksköterskefakultet, 1 medicinsk fakultet, en projektledare och från 9-12 doktorander/undergraduate sjuksköterskestudenter. Studenterna kommer att delta i ett samhällsengagerat 3-årigt forskningsprojekt som är relevant både för deras framtida forskningsinsatser och deras användning av självförvaltningsstrategier med patienter som riskerar att drabbas av kroniska sjukdomar. Utredarna kommer att utveckla, implementera och testa effektiviteten av en kulturellt anpassad PA/ST-intervention för underaktiva/stillasittande filippinska seniorer (åldrar: 55-75 år) av vilka några kan ha flera sjukdomar under medicinsk kontroll. Utredarna kommer initialt att stärka vårt partnerskap med OCFCC genom att engagera rådsmedlemmar i semistrukturerade möten där viktiga kulturella och familjefrågor som hindrar/underlättar PA/ST kommer att diskuteras, projektets namn/logotyp kommer att skapas och planer på att underlätta klubbarnas engagemang i ett treårigt projekt kommer att befästas. Specifika mål: 1) testa effektiviteten av en lätt till måttlig PA-LMPA/ST-intervention med tio OCFCC-klubbar (25 lekmannaledare/klubb; n = 250 totalt) som kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en 12 veckor lång LMPA/ST-intervention bestående av 3 gruppdiskussioner under klubbmöten plus 12 rådgivningssamtal, eller till fördröjd behandling som initialt gavs hälsoutbildningsmaterial och 12 kontaktmatchade samtal om ämnen som inte är relaterade till PA/ST; sedan LMPA/ST-interventionen. 2) testunderhåll av LMPA/ST 12 veckor efter att LMPA/ST-interventionen avslutats. 3) analysera LMPA/ST självrapport & accelerometerdata som samlats in vid baslinjen, 12, 24 och 36 veckor, och testa demografiska, psykosociala, miljömässiga och gruppfaktorer som förmedlare/moderatorer av förändringar i LMPA/ST. 4) diskutera projektresultat med den statliga stiftskongressen för filippinska katolska klubbar och möjligheten att använda lekmannaledare för att ändra LMPA/ST för sina församlingsmedlemmar från kyrkor över hela Hawaii via en lekmannaledarmodell. Detta projekt kommer att stimulera samhällsengagerad/teamvetenskaplig forskning vid vår sjuksköterskeskola och förbättra elevernas forskningsfärdigheter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96822
        • University of Hawaii at Manoa, Office of Research Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medlem i en av 10 filippinska katolska klubbar (inom Oahu Council of Filipino Catholic Clubs) på ön Oahu i delstaten Hawaii

Exklusions kriterier:

  1. Ålder: mindre än 55 år ELLER äldre än 75 år
  2. Planerar att flytta (utanför ön Oahu) under de kommande nio månaderna
  3. Body Mass Index: Om BMI är < 18,5 eller > 40 (vi kommer att mäta deras längd och vikt för att bestämma BMI vid registreringen)
  4. Tränar för närvarande: Regelbundet (en gång i veckan) aktiv med måttlig intensitet* eller högre >60 minuter i veckan (* = rask promenad)
  5. För närvarande i behandling: Har aktivt cancerbehandling eller i sjukgymnastik efter operation/stroke
  6. En nyligen (under de senaste 6 månaderna) diagnosen: cancer, hjärtsjukdom, haft en hjärtattack, lungsjukdom, kronisk njursjukdom, stroke eller genomgått operation
  7. Läkaren rekommenderar att personen endast har övervakad fysisk aktivitet (d.v.s. i en vård/fysioterapimiljö)
  8. Behöver en käpp eller rollator (eller annat hjälpmedel) för att gå särskilt utomhus på ojämna ytor

Behöver vårdgivarens godkännande/tillstånd före registrering om potentiell deltagare har följande:

  1. Astma eller annan luftvägssjukdom som förvärras av träning
  2. Ett hjärtklaffproblem eller tar mediciner för ett hjärtproblem
  3. Svår artros
  4. Insulinberoende typ 1- eller typ 2-diabetes (eller har ofta ett blodsocker > 235 mg/dl eller 13 mmol/L) (behöver MD-clearance om inte vet blodsockret)
  5. Diagnos/behandling för cancer under de senaste 12 månaderna eller haft en stroke tidigare (> 6 månader sedan)
  6. Vilande blodtryck ≥ 160/90 (med eller utan mediciner) (behöver MD-clearance om inte vet BP)
  7. Har bröstsmärtor när du tränar eller nyligen (senaste 4 veckorna) utvecklat bröstsmärtor (dvs när du inte gör fysisk aktivitet)
  8. Har en tendens att tappa medvetandet eller kollapsa av yrsel
  9. Har ett ben- eller ledproblem som kan förvärras av fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Försenad behandling/Hälsosamt åldrande
Fördröjd behandling (DT)/material för hälsosamt åldrande Tillståndet är i 12 veckor och deltagarna får 12 telefonsamtal med ett tidigare utvecklat kontaktmatchat protokoll som använder postad information om hälsosamt åldrande och telefonsamtal för att bedöma symptombetyg. Efter de första 12 veckorna får de sedan LMPA/ST-interventionen
Experimentell: Lätt till måttlig fysisk aktivitet/stillasittande beteende
Telefonrådgivningen plus gruppsammanhållningsintervention är utformad för att öka lätt till måttlig fysisk aktivitet (LMPA) och minska stillasittande tid (ST). Interventionen på 12 veckor inkluderar gruppdiskussioner under 3 regelbundna månatliga klubbmöten då klubbarnas ackumulerade milstolpar för LMPA/ST min/v kommer att identifieras och framtida kumulativa klubbmål för PA/ST sätts. Dessutom kommer varje medlem att få 12 personliga telefonsamtal varje vecka från hälsocoacher som kommer att använda motiverande intervjuer för att sätta individuella LMPA/ST-mål, minska barriärer och underlätta socialt stöd för LMPA/ST-förändringar.
12 veckors telefonrådgivning - motiverande intervjuer utformade för att öka den fysiska aktiviteten på fritiden och minska mängden sittande varje dag
Andra namn:
  • LMPA/ST

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minuter per vecka av hög/lätt intensitet fysisk aktivitet
Tidsram: Uppmätt vid Baseline och efter 12 veckor
Enkäten CHAMPS (Community Health Activities Model Program for Seniors) användes för att bedöma detta resultat. Deltagarna rapporterade antalet gånger/vecka de utför en specifik fysisk aktivitet och väljer sedan en av 6 tidsramar som representerar hur lång tid de gjorde den aktiviteten, från mindre än en timme/vecka till 9 eller fler timmar/vecka. Minuter per vecka med hög ljusintensitet definierades som summan av alla minuter av fysiska aktiviteter med >2 och <3 Metabolic Equivalents (METs).
Uppmätt vid Baseline och efter 12 veckor
Minuter per vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: Uppmätt vid Baseline och efter 12 veckor
CHAMPS-undersökningen användes för att bedöma detta resultat. Minuter per vecka av fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet definierades som summan av alla minuter av fysiska aktiviteter med >3 METs. För båda tillstånden var detta från baslinjen till vid 12 veckor
Uppmätt vid Baseline och efter 12 veckor
Minuter per vecka Hög/lätt intensitet Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor efter att LMPA-interventionen avslutades
CHAMPS-undersökningen användes för att bedöma detta resultat. Deltagarna rapporterade antalet gånger/vecka de utför en specifik fysisk aktivitet och väljer sedan en av 6 tidsramar som representerar hur lång tid de gjorde den aktiviteten, från mindre än en timme/vecka till 9 eller fler timmar/vecka. Minuter per vecka med hög ljusintensitet definierades som summan av alla minuter av fysiska aktiviteter med >2 och <3 METs. För LMPA/ST-tillstånd var deras post-intervention vid 12 veckor och deras underhåll var vid 24 veckor. För DT/HA-tillstånd var deras post-intervention vid 24 veckor och deras underhåll var vid 36 veckor.
12 veckor efter att LMPA-interventionen avslutades

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stillasittande timmar per vecka
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Stillasittande beteende mättes via Measure of Older Adults' Sedentary Time (MOST), en validerad undersökning med god test-retest reliabilitet och resultat från ST-interventioner har funnit det känsligt för förändringar. Undersökningen bad respondenterna att rapportera den tid de ägnade åt sju olika uppgifter/aktiviteter (under förra veckan) medan de satt eller låg (förutom att sova/tupplurar/sjuka i sängen) inklusive: (1) TV eller video/DVD-tittande, (2 ) annan skärmanvändning/internetanvändning: dator/surfplatta/smarttelefon, (3) läsning, (4) umgås med vänner eller familj (personligen eller när man pratar i telefon), (5) kör/åker bil eller stadsbuss, (6) göra hobbyer och (7) andra aktiviteter. Den totala tiden för att sitta för varje uppgift/aktivitet och totalt för alla uppgifter beräknades.
Baslinje och efter 12 veckor
Pauser i sitttid per timme hemma
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Workplace Sitting Breaks Questionnaire (SITBRQ) bad respondenterna att överväga de senaste 7 dagarna och rapportera hur många pauser från sittande som tagits under en timme på jobbet och hemma. Detta kan inkludera att stå, stretcha eller ta en kort promenad. Deltagarna ombads att inte räkna raster för att laga mat hemma
baseline och efter 12 veckor
Raser per timme i sittande på jobbet
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Workplace Sitting Breaks Questionnaire (SITBRQ) bad respondenterna att överväga de senaste 7 dagarna och rapportera hur många pauser från sittande som togs under en timme på jobbet. Detta kan inkludera att stå, stretcha eller ta en kort promenad. Deltagarna ombads att inte räkna lunchraster/fika på jobbet
baseline och efter 12 veckor
Procent som uppfyllde 150 minuters måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per vecka
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Resultatet var en binär variabel som rapporterade om en deltagare uppfyllde 150 minuter per vecka av MVPA vid var och en av de två tidpunkterna (1=uppfyllde rekommendationen, 0=uppfyllde inte).
baseline och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Clementina Ceria-Ulep, PhD, University of Hawaii
  • Huvudutredare: Cheryl L Albright, PhD, University of Hawaii

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Första postat (Faktisk)

20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R15MD011474 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att finnas tillgängliga för Univ. Hawaii doktorander/postdoktorala som har varit involverade i projektet för avhandlingar eller publikationer, först och sedan till andra. Individer som vill använda vår data kommer att behöva fylla i ett formulär för begäran om datadelning, som ber om information om vilken typ av datamängd som efterfrågas, förväntad dataanvändning, forskningsfrågor, studiedesign, variabler, analysplan och godkännande av mänskliga försökspersoner . Vi kommer också att planera för allmän utgivning och delning av avidentifierade data (efter acceptans för publicering av de viktigaste resultaten från studien) eftersom vi anser att detta är väsentligt för snabb översättning av forskningsresultat till större arenor för att förbättra människors hälsa.

Tidsram för IPD-delning

2020, okänd

Kriterier för IPD Sharing Access

ifyllande av blankett med forskningsfråga och analysmotivering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande

Kliniska prövningar på Lätt till måttlig fysisk aktivitet / stillasittande tid

Prenumerera