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Modification de l'activité physique et du temps de sédentarité chez les chefs religieux philippins

24 mai 2023 mis à jour par: University of Hawaii

Augmenter l'activité physique chez les leaders laïcs philippins

Les résultats de cette application fourniront aux chercheurs en soins infirmiers des informations sur les moyens d'augmenter l'activité physique (PA) et de réduire le temps de sédentarité (ST) chez les adultes philippins âgés à risque qui sont des leaders laïcs dans des clubs catholiques philippins à Hawaï. Le programme PA/ST proposé de 12 semaines comprendra à la fois une composante de groupe (3 discussions de groupe lors des réunions mensuelles du club) et une composante de conseil téléphonique personnalisé (12 appels hebdomadaires d'étudiants en soins infirmiers pour résoudre des problèmes activité physique et diminution/rupture du temps de sédentarité). Le projet stimulera la recherche multidisciplinaire à notre école d'infirmières et à notre école de médecine et a le potentiel d'aider les Philippins âgés à risque à atteindre les directives nationales pour des niveaux sains d'activité physique et à réduire le temps qu'ils passent assis/sédentaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les Américains d'origine asiatique (A-A) sont sous-représentés dans la recherche sur les maladies chroniques, y compris les interventions sur le mode de vie. Les A-A représentent 42 % de la population à Hawaï et aux États-Unis, ils devraient plus que doubler pour atteindre 34,4 millions d'ici 2060, avec une proportion beaucoup plus élevée d'A-A plus âgés que les autres races. Au sein des A-A, les Philippins-Américains ont des taux élevés d'hypertension, de diabète et de maladie rénale chronique, en particulier à mesure qu'ils vieillissent. Cela est largement dû à des régimes alimentaires malsains, à un IMC élevé, à des comportements sédentaires et à une faible activité physique (AP). Nos travaux précédents ont révélé que les seniors philippins sont sous-actifs et passent > 8 heures par jour en temps sédentaire (ST). Environ 90 % des Philippins à Hawaï sont catholiques et les précédentes interventions d'AP impliquant des organisations confessionnelles se sont avérées culturellement pertinentes pour les minorités ethniques et peuvent effectivement augmenter l'AP. Notre application innovante se concentre sur le changement à la fois de l'AP et du ST chez 250 dirigeants laïcs philippins qui représentent leur paroisse au sein du Conseil des clubs catholiques philippins d'Oahu (OCFCC). Les OCFCC maintiennent les traditions catholiques des Philippins et leur héritage culturel. Ce projet s'appuie sur nos recherches antérieures auprès des dirigeants philippins de ces clubs et sur notre expertise en matière d'interventions efficaces en matière d'AP et de ST. L'équipe comprend 3 professeurs d'infirmières, 1 professeur d'école de médecine, un directeur de projet et de 9 à 12 étudiants diplômés / de premier cycle en sciences infirmières. Les étudiants participeront à un projet de recherche communautaire de 3 ans pertinent à la fois pour leurs futurs efforts de recherche et leur utilisation de stratégies d'autogestion avec des patients à risque de maladies chroniques. Les chercheurs développeront, mettront en œuvre et testeront l'efficacité d'une intervention AP/ST adaptée à la culture pour les personnes âgées philippines sous-actives/sédentaires (âgées : 55-75 ans), dont certaines peuvent avoir de multiples morbidités sous contrôle médical. Les enquêteurs renforceront initialement notre partenariat avec l'OCFCC en engageant les membres du conseil dans des réunions semi-structurées où seront discutés les principaux problèmes culturels et familiaux qui entravent/facilitent l'AP/ST, le nom/logo du projet sera créé et des plans pour faciliter les clubs. l'engagement à travers le projet de 3 ans sera solidifié. Objectifs spécifiques : 1) tester l'efficacité d'une intervention PA-LMPA/ST légère à modérée avec dix clubs de l'OCFCC (25 leaders non professionnels/club ; n = 250 au total) qui seront assignés au hasard à une intervention LMPA/ST de 12 semaines consistant en 3 discussions de groupe lors des réunions de club plus 12 appels de conseil, ou à l'état de traitement différé initialement donné du matériel d'éducation sanitaire et 12 appels de contact appariés sur des sujets sans rapport avec l'AP/ST ; ensuite, l'intervention LMPA/ST. 2) tester la maintenance de LMPA/ST 12 semaines après la fin de l'intervention LMPA/ST. 3) analyser les données d'auto-évaluation et d'accéléromètre LMPA/ST recueillies au départ, 12, 24 et 36 semaines, et tester les facteurs démographiques, psychosociaux, environnementaux et de groupe en tant que médiateurs/modérateurs du changement dans LMPA/ST. 4) discuter des résultats du projet avec le Congrès diocésain des clubs catholiques philippins à l'échelle de l'État et de la possibilité d'utiliser des dirigeants laïcs pour modifier la LMPA/ST de leurs paroissiens d'églises à travers Hawaï via un modèle de formation des formateurs. Ce projet stimulera la recherche scientifique communautaire/en équipe à notre école de sciences infirmières et améliorera les compétences de recherche des étudiantes et étudiants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96822
        • University of Hawaii at Manoa, Office of Research Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Membre de l'un des 10 clubs catholiques philippins (au sein du Conseil des clubs catholiques philippins d'Oahu) sur l'île d'Oahu dans l'État d'Hawaï

Critère d'exclusion:

  1. Âge : moins de 55 ans OU plus de 75 ans
  2. Prévoyez de déménager (hors de l'île d'Oahu) dans les 9 prochains mois
  3. Indice de masse corporelle : Si l'IMC est < 18,5 ou > 40 (nous mesurerons leur taille et leur poids pour déterminer l'IMC lors de l'inscription)
  4. En cours d'exercice : actif régulièrement (hebdomadairement) à une intensité modérée* ou plus > 60 minutes par semaine (* = marche rapide)
  5. Actuellement en traitement : suivre activement un traitement contre le cancer ou suivre une thérapie physique à la suite d'une intervention chirurgicale ou d'un accident vasculaire cérébral
  6. Un diagnostic récent (au cours des 6 derniers mois) de : cancer, maladie cardiaque, crise cardiaque, maladie pulmonaire, maladie rénale chronique, accident vasculaire cérébral ou intervention chirurgicale
  7. Le médecin recommande que la personne n'ait qu'une activité physique supervisée (c'est-à-dire dans un établissement de soins de santé/kinésithérapie)
  8. A besoin d'une canne ou d'une marchette (ou d'un autre appareil d'assistance) pour marcher, en particulier à l'extérieur sur des surfaces inégales

Besoin de l'approbation / autorisation du fournisseur de soins de santé avant l'inscription si le participant potentiel a les éléments suivants :

  1. Asthme ou autre maladie respiratoire aggravée par l'exercice
  2. Un problème de valve cardiaque ou prend des médicaments pour une maladie cardiaque
  3. Arthrose sévère
  4. Diabète de type 1 ou de type 2 insulino-dépendant (ou a souvent une glycémie > 235 mg/dl ou 13 mmol/l) (nécessite une autorisation médicale si ne connaît pas la glycémie)
  5. Diagnostic/Traitement du cancer au cours des 12 derniers mois ou a eu un AVC dans le passé (il y a plus de 6 mois)
  6. Pression artérielle au repos ≥ 160/90 (avec ou sans médicaments) (nécessite une autorisation du médecin si je ne connais pas la TA)
  7. A des douleurs thoraciques lors de l'exercice ou a récemment (au cours des 4 dernières semaines) développé une douleur thoracique (c'est-à-dire lorsqu'il ne fait pas d'activité physique)
  8. A tendance à perdre connaissance ou à s'effondrer à cause des étourdissements
  9. A un problème osseux ou articulaire qui pourrait être aggravé par l'activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement retardé/Vieillissement en bonne santé
Traitement différé (DT) / Matériaux sur le vieillissement en bonne santé La condition est de 12 semaines et les participants reçoivent 12 appels téléphoniques à l'aide d'un protocole de correspondance de contact précédemment développé qui utilise des informations sur le vieillissement en bonne santé envoyées par la poste et des appels téléphoniques pour évaluer les symptômes. Après les 12 premières semaines, ils reçoivent ensuite l'intervention LMPA/ST
Expérimental: Activité physique légère à modérée/comportement sédentaire
Le conseil téléphonique et l'intervention de cohésion de groupe sont conçus pour augmenter l'activité physique d'intensité légère à modérée (LMPA) et réduire le temps de sédentarité (ST). L'intervention de 12 semaines comprend des discussions de groupe lors de 3 réunions mensuelles régulières du club au cours desquelles les jalons cumulés des clubs pour LMPA/ST min/wk seront identifiés et les futurs objectifs cumulatifs du club pour PA/ST seront définis. De plus, chaque membre recevra 12 appels téléphoniques personnalisés hebdomadaires de coachs de santé qui utiliseront des entretiens motivationnels pour définir des objectifs LMPA/ST individualisés, réduire les obstacles et faciliter le soutien social pour le changement LMPA/ST.
12 semaines de conseils téléphoniques - entretiens motivationnels conçus pour augmenter l'activité physique pendant les loisirs et réduire le nombre d'heures assises chaque jour
Autres noms:
  • LMPA/ST

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes par semaine d'activité physique d'intensité élevée/légère
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines
L'enquête du Programme modèle d'activités de santé communautaire pour les aînés (CHAMPS) a été utilisée pour évaluer ce résultat. Les participants ont indiqué le nombre de fois/semaine où ils pratiquent une activité physique spécifique, puis choisissent l'une des 6 périodes qui représentent la durée pendant laquelle ils ont pratiqué cette activité, de moins d'une heure/semaine à 9 heures ou plus/semaine. Les minutes par semaine d'intensité lumineuse élevée ont été définies comme la somme de toutes les minutes d'activités physiques avec > 2 et < 3 équivalents métaboliques (MET).
Mesuré au départ et après 12 semaines
Minutes par semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines
L'enquête CHAMPS a été utilisée pour évaluer ce résultat. Les minutes par semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse ont été définies comme la somme de toutes les minutes d'activité physique avec > 3 MET. Pour les deux conditions, c'était de la ligne de base à 12 semaines
Mesuré au départ et après 12 semaines
Minutes par semaine d'activité physique d'intensité élevée/légère
Délai: 12 semaines après la fin de l'intervention LMPA
L'enquête CHAMPS a été utilisée pour évaluer ce résultat. Les participants ont indiqué le nombre de fois/semaine où ils pratiquent une activité physique spécifique, puis choisissent l'une des 6 périodes qui représentent la durée pendant laquelle ils ont pratiqué cette activité, de moins d'une heure/semaine à 9 heures ou plus/semaine. Les minutes par semaine d'intensité lumineuse élevée ont été définies comme la somme de toutes les minutes d'activités physiques avec > 2 et < 3 MET. Pour la condition LMPA/ST, leur post-intervention était à 12 semaines et leur entretien était à 24 semaines. Pour la condition DT/HA, leur post-intervention était à 24 semaines et leur maintien était à 36 semaines.
12 semaines après la fin de l'intervention LMPA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heures par semaine de temps sédentaire
Délai: Au départ et après 12 semaines
Le comportement sédentaire a été mesuré via la mesure du temps de sédentarité des personnes âgées (MOST), une enquête validée avec une bonne fiabilité test-retest et les résultats des interventions ST l'ont trouvé sensible au changement. L'enquête demandait aux répondants d'indiquer le temps qu'ils avaient passé à effectuer 7 tâches/activités différentes (au cours de la semaine dernière) en position assise ou allongée (autre que dormir/faire la sieste/être malade au lit), y compris : (1) regarder la télévision ou une vidéo/un DVD, (2 ) autre utilisation d'un écran/utilisation d'Internet : ordinateur/tablette/smartphone, (3) lecture, (4) socialisation avec des amis ou la famille (en personne ou au téléphone), (5) conduite/conduite en voiture ou en bus urbain, (6) faire des passe-temps, et (7) toute autre activité. Le temps total passé assis pour chaque tâche/activité et le total pour toutes les tâches ont été calculés.
Au départ et après 12 semaines
Pauses dans le temps assis par heure à la maison
Délai: de base et après 12 semaines
Le Questionnaire sur les pauses assises sur le lieu de travail (SITBRQ) demandait aux répondants de considérer les 7 derniers jours et d'indiquer combien de pauses assises avaient été prises en une heure au travail et à la maison. Il peut s'agir de se tenir debout, de s'étirer ou de faire une courte promenade. Les participants ont été invités à ne pas compter les pauses pour préparer les repas à la maison
de base et après 12 semaines
Pauses par heure en temps assis au travail
Délai: de base et après 12 semaines
Le Questionnaire sur les pauses assises sur le lieu de travail (SITBRQ) demandait aux répondants de considérer les 7 derniers jours et d'indiquer combien de pauses assises avaient été prises en une heure au travail. Il peut s'agir de se tenir debout, de s'étirer ou de faire une courte promenade. Les participants ont été invités à ne pas compter les pauses déjeuner/café au travail
de base et après 12 semaines
Pourcentage ayant atteint 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) par semaine
Délai: de base et après 12 semaines
Le résultat était une variable binaire signalant si un participant avait respecté 150 minutes d'APMV par semaine à chacun des deux moments (1 = atteint la recommandation, 0 = n'a pas atteint).
de base et après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clementina Ceria-Ulep, PhD, University of Hawaii
  • Chercheur principal: Cheryl L Albright, PhD, University of Hawaii

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Première publication (Réel)

20 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R15MD011474 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Des données anonymisées seront disponibles pour Univ. des étudiants diplômés/boursiers postdoctoraux d'Hawaï qui ont été impliqués dans le projet de thèses ou de publications, d'abord, puis à d'autres. Les personnes souhaitant utiliser nos données devront remplir un formulaire de demande de partage de données, qui demande des informations sur le type d'ensemble de données demandé, l'utilisation prévue des données, les questions de recherche, la conception de l'étude, les variables, le plan d'analyse et l'approbation des sujets humains. . Nous planifierons également la diffusion générale et le partage de données anonymisées (après l'acceptation de la publication des principaux résultats de l'étude) car nous pensons que cela est essentiel pour accélérer la traduction des résultats de la recherche dans des domaines plus larges afin d'améliorer la santé humaine.

Délai de partage IPD

2020, inconnu

Critères d'accès au partage IPD

remplir un formulaire avec question de recherche et justification de l'analyse

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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