필리핀 신앙 지도자의 신체 활동 및 좌식 시간 수정
2023년 5월 24일 업데이트: University of Hawaii
필리핀 평신도 지도자의 신체 활동 증가
이 응용 프로그램의 결과는 하와이에 있는 필리핀 가톨릭 클럽의 평신도 지도자인 위험에 처한 고령 필리핀 성인의 신체 활동(PA)을 늘리고 앉아 있는 시간(ST)을 줄이는 방법에 대한 정보를 간호 연구원에게 제공할 것입니다.
제안된 12주 PA/ST 프로그램에는 그룹 기반 구성 요소(월별 클럽 회의 중 3개의 그룹 토론)와 개인화된 전화 상담 구성 요소(간호 학생이 문제를 해결하기 위해 매주 12번 전화하여 경증에서 중등도 증가에 대한 장벽이 있음)이 모두 포함됩니다. 신체 활동 및 앉아 있는 시간 감소/해체).
이 프로젝트는 간호 학교와 의과 대학의 종합 연구를 자극하고 위험에 처한 필리핀 노인들이 건강한 수준의 신체 활동에 대한 국가 지침에 도달하고 앉아 있거나 앉아 있는 시간을 줄이는 데 도움이 될 잠재력이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
아시아계 미국인(A-A)은 생활 습관 개입을 포함하여 만성 질환 연구에서 과소 대표됩니다.
A-A는 하와이 인구의 42%이며 미국 전역에서 2060년까지 두 배 이상 증가하여 3,440만 명에 달할 것으로 예상되며 다른 인종에 비해 나이가 많은 A-A의 비율이 훨씬 높습니다.
A-A 내에서 필리핀계 미국인은 특히 나이가 들면서 고혈압, 당뇨병 및 만성 신장 질환의 비율이 높습니다.
이것은 주로 건강에 해로운 식단, 높은 BMI, 좌식 행동 및 낮은 신체 활동(PA) 때문입니다.
우리의 이전 작업에서는 필리핀 노인들이 활동이 적고 앉아 있는 시간(ST)에서 하루에 > 8시간을 보낸다는 것을 발견했습니다.
하와이에 거주하는 필리핀인의 약 90%는 가톨릭 신자이며 신앙 기반 조직과 관련된 이전 PA 개입은 소수 민족과 문화적으로 관련이 있는 것으로 나타났으며 PA를 효과적으로 증가시킬 수 있습니다.
우리의 혁신적인 응용 프로그램은 오아후 필리핀 카톨릭 클럽 위원회(OCFCC) 내에서 본당을 대표하는 250명의 필리핀 평신도 지도자의 PA와 ST를 모두 변경하는 데 중점을 둡니다.
OCFCC는 필리핀의 가톨릭 전통과 문화 유산을 유지합니다.
이 프로젝트는 이러한 클럽의 필리핀 지도자들과 함께한 이전 연구와 효과적인 PA 및 ST 개입에 대한 전문 지식을 기반으로 합니다.
팀에는 3명의 간호 교수진, 1명의 의대 교수진, 프로젝트 디렉터, 9-12명의 대학원/학부 간호 학생이 포함됩니다.
학생들은 향후 연구 노력과 만성 질환 위험에 처한 환자의 자기 관리 전략 사용과 관련된 지역 사회 참여 3년 연구 프로젝트에 참여하게 됩니다.
조사관은 의학적 통제 하에 여러 병적 상태를 가질 수 있는 저활동/정주 필리핀 노인(연령: 55-75세)을 위해 문화적으로 맞춤화된 PA/ST 개입의 효능을 개발, 구현 및 테스트할 것입니다.
조사관은 처음에 PA/ST를 방해/촉진하는 주요 문화 및 가족 문제를 논의하고 프로젝트 이름/로고를 만들고 클럽의 활동을 촉진할 계획을 논의하는 반구조화된 회의에 협의회 구성원을 참여시켜 OCFCC와의 파트너십을 강화할 것입니다. 3년 프로젝트에 걸친 참여가 강화될 것입니다.
특정 목표: 1) 12주 LMPA/ST 개입에 무작위로 할당될 10개의 OCFCC 클럽(클럽당 평신도 지도자 25명; n = 총 250명)과 함께 경-중간 PA-LMPA/ST 개입의 효능을 테스트합니다. 클럽 회의 중 3번의 그룹 토론과 12번의 상담 전화 또는 초기에 건강 교육 자료를 제공한 지연된 치료 조건 및 PA/ST와 관련되지 않은 주제에 대한 12번의 접촉 일치 전화로 구성됩니다. 그런 다음 LMPA/ST 개입.
2) LMPA/ST 개입이 종료된 후 12주 동안 LMPA/ST의 테스트 유지 관리.
3) 기준선, 12주, 24주 및 36주에 수집된 LMPA/ST 자체 보고 및 가속도계 데이터를 분석하고 LMPA/ST 변화의 중재자/조정자로서 인구통계학적, 심리사회적, 환경적 및 그룹 요인을 테스트합니다.
4) 필리핀 가톨릭 클럽의 주 전체 교구 회의와 평신도 지도자를 사용하여 평신도 지도자 훈련 모델을 통해 하와이 전역의 교회에서 교구민의 LMPA/ST를 변경할 수 있는 가능성에 대해 프로젝트 결과를 논의합니다.
이 프로젝트는 간호 학교에서 지역 사회 참여/팀 과학 연구를 자극하고 학생들의 연구 기술을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96822
- University of Hawaii at Manoa, Office of Research Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 하와이 주 오아후 섬에 있는 10개의 필리핀 카톨릭 클럽(필리핀 카톨릭 클럽 오아후 협의회 내) 중 하나의 회원
제외 기준:
- 연령: 55세 미만 또는 75세 이상
- 향후 9개월 내에 (오아후 섬에서 벗어나) 이동할 계획
- 체질량 지수: BMI가 < 18.5 또는 > 40인 경우(등록 시 BMI를 결정하기 위해 신장과 체중을 측정함)
- 현재 운동 중: 중간 정도의 강도* 이상으로 규칙적으로(매주) 활동적 > 주당 60분(* = 빠르게 걷기)
- 현재 치료 중: 적극적으로 암 치료를 받고 있거나 수술/뇌졸중 후 물리 치료를 받고 있음
- 최근(지난 6개월 동안) 진단: 암, 심장병, 심장마비, 폐 질환, 만성 신장 질환, 뇌졸중 또는 수술을 받았습니다.
- 의사는 환자가 감독 하에 신체 활동만 할 것을 권장합니다(예: 건강 관리/물리 치료 환경에서).
- 특히 야외에서 고르지 않은 표면을 걸을 때 지팡이나 보행기(또는 기타 보조 장치)가 필요합니다.
잠재적 참가자가 다음과 같은 경우 등록 전에 의료 서비스 제공자의 승인/허가가 필요합니다.
- 운동으로 악화되는 천식 또는 기타 호흡기 질환
- 심장 판막 문제 또는 심장 질환에 대한 약물 복용
- 심한 골관절염
- 인슐린 의존형 1형 또는 2형 당뇨병(또는 종종 혈당 > 235 mg/dl 또는 13mmol/L)(혈당을 모르는 경우 MD 승인 필요)
- 지난 12개월 동안의 암 진단/치료 또는 과거(> 6개월 전)에 뇌졸중이 있었음
- 안정 시 혈압 ≥ 160/90(약물 유무에 관계없이)(BP를 모르는 경우 MD 허가 필요)
- 운동할 때 흉통이 있거나 최근(지난 4주)에 흉통이 생겼습니다(즉, 신체 활동을 하지 않을 때).
- 현기증으로 인해 의식을 잃거나 쓰러지는 경향이 있음
- 신체 활동에 의해 악화될 수 있는 뼈 또는 관절 문제가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 지연된 치료/건강한 노화
지연 치료(DT) / 건강한 노화 자료 조건은 12주 동안이며 참가자는 증상 등급을 평가하기 위해 우편으로 발송된 건강한 노화 정보 및 전화 통화를 사용하는 이전에 개발된 접촉 일치 프로토콜을 사용하여 12번의 전화 통화를 받습니다.
초기 12주 후에 그들은 LMPA/ST 중재를 받습니다.
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실험적: 경증에서 중등도 신체 활동/좌식 행동
전화 상담과 그룹 결속 중재는 가벼운 강도에서 보통 강도의 신체 활동(LMPA)을 늘리고 앉아 있는 시간(ST)을 줄이기 위해 고안되었습니다.
12주 개입에는 LMPA/ST min/wk에 대한 클럽의 누적 이정표가 식별되고 PA/ST 세트에 대한 향후 누적 클럽 목표가 확인되는 3회의 정기 월간 클럽 회의 중 그룹 토론이 포함됩니다.
또한 각 회원은 개인화된 LMPA/ST 목표 설정을 설정하고 장벽을 낮추며 LMPA/ST 변경에 대한 사회적 지원을 촉진하기 위해 동기 부여 인터뷰를 사용할 건강 코치로부터 매주 12회의 개인화된 전화를 받게 됩니다.
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12주 전화 상담 - 여가 시간 신체 활동을 늘리고 매일 앉아 있는 시간을 줄이기 위해 고안된 동기 부여 인터뷰
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고강도/저강도 신체 활동의 주당 시간(분)
기간: 베이스라인 및 12주 후 측정
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이 결과를 평가하기 위해 CHAMPS(Community Health Activities Model Program for Seniors) 설문조사를 사용했습니다.
참가자들은 특정 신체 활동을 하는 주당 횟수를 보고한 다음 주당 1시간 미만에서 주당 9시간 이상까지 해당 활동을 한 시간을 나타내는 6개의 시간 프레임 중 하나를 선택합니다.
주당 고조도 시간(분)은 MET(대사 등가물)가 2 초과 및 3 미만인 신체 활동의 모든 시간(분)의 합계로 정의되었습니다.
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베이스라인 및 12주 후 측정
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중등도에서 활발한 강도의 신체 활동 주당 분
기간: 베이스라인 및 12주 후 측정
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이 결과를 평가하기 위해 CHAMPS 설문조사를 사용했습니다.
주당 중등도에서 격렬한 강도의 신체 활동 시간(분)은 >3 MET의 모든 신체 활동 시간(분)의 합계로 정의되었습니다.
두 조건 모두 기준선에서 12주까지였습니다.
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베이스라인 및 12주 후 측정
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주당 시간 고강도/라이트 강도 신체 활동
기간: LMPA 개입 종료 후 12주
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이 결과를 평가하기 위해 CHAMPS 설문조사를 사용했습니다.
참가자들은 특정 신체 활동을 하는 주당 횟수를 보고한 다음 주당 1시간 미만에서 주당 9시간 이상까지 해당 활동을 한 시간을 나타내는 6개의 시간 프레임 중 하나를 선택합니다.
주당 고조도 시간(분)은 MET가 2 초과 및 3 미만인 모든 신체 활동 시간(분)의 합계로 정의되었습니다.
LMPA/ST 조건의 경우 중재 후 12주, 유지 관리 기간은 24주였습니다.
DT/HA 상태의 경우 중재 후 24주, 유지 관리 기간은 36주였습니다.
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LMPA 개입 종료 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 앉아 있는 시간
기간: 기준선 및 12주 후
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좌식 행동은 노인의 좌식 시간 측정(MOST)을 통해 측정되었으며, 이는 검사-재검사 신뢰도가 우수한 검증된 설문 조사이며 ST 개입의 결과는 변화에 민감한 것으로 나타났습니다.
설문 조사는 응답자들에게 (지난 주 동안) 앉아 있거나 누워 있는 동안(수면/낮잠/침대에서 병든 시간 제외) 다음을 포함하여 7가지 작업/활동을 하는 데 보낸 시간을 보고하도록 요청했습니다. (1) TV 또는 비디오/DVD 시청, (2 ) 기타 화면 사용/인터넷 사용: 컴퓨터/태블릿/스마트폰, (3) 독서, (4) 친구 또는 가족과의 교제(대면 또는 전화 통화 시), (5) 자동차 또는 시내 버스 운전/승차, (6) 취미 활동, (7) 기타 활동.
각 작업/활동에 앉아 있는 총 시간과 모든 작업의 총 시간을 계산했습니다.
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기준선 및 12주 후
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집에서 시간당 앉아있는 시간의 휴식
기간: 기준선 및 12주 후
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직장 휴식 시간 설문지(SITBRQ)는 응답자들에게 지난 7일을 고려하고 직장과 집에서 한 시간 동안 앉아 있는 휴식 시간을 보고하도록 요청했습니다.
여기에는 서기, 스트레칭 또는 짧은 산책이 포함될 수 있습니다.
참가자들은 집에서 식사를 준비하기 위해 휴식 시간을 계산하지 않도록 요청받았습니다.
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기준선 및 12주 후
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직장에서 앉아있는 시간의 시간당 휴식
기간: 기준선 및 12주 후
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직장 휴식 시간 설문지(SITBRQ)는 응답자들에게 지난 7일을 고려하고 직장에서 한 시간 동안 앉아 있는 휴식 시간을 보고하도록 요청했습니다.
여기에는 서기, 스트레칭 또는 짧은 산책이 포함될 수 있습니다.
참가자들은 직장에서 점심 시간/커피 휴식 시간을 계산하지 않도록 요청받았습니다.
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기준선 및 12주 후
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중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)을 주당 150분 충족한 비율
기간: 기준선 및 12주 후
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결과는 참가자가 두 시점 각각에서 주당 150분의 MVPA를 충족했는지 여부를 보고하는 이진 변수였습니다(1=권장사항 충족, 0=충족하지 않음).
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기준선 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clementina Ceria-Ulep, PhD, University of Hawaii
- 수석 연구원: Cheryl L Albright, PhD, University of Hawaii
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 Univ에서 사용할 수 있습니다. 논문 또는 출판물 프로젝트에 참여한 하와이 대학원생/박사후 연구원 중 먼저 다른 사람에게.
당사의 데이터를 사용하고자 하는 개인은 데이터 공유 요청 양식을 작성해야 합니다. 요청하는 데이터 세트 유형, 예상되는 데이터 사용, 연구 질문, 연구 설계, 변수, 분석 계획 및 인간 대상 승인에 대한 정보를 요청합니다. .
우리는 또한 인간의 건강을 개선하기 위해 연구 결과를 더 큰 영역으로 신속하게 번역하는 데 필수적이라고 믿기 때문에 비식별 데이터의 일반 공개 및 공유(연구의 주요 결과 발표 승인 후)를 계획할 것입니다.
IPD 공유 기간
2020년, 알 수 없음
IPD 공유 액세스 기준
연구 질문 및 분석 근거가 있는 양식 작성
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .