Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikowanie aktywności fizycznej i czasu siedzącego w filipińskich liderach wiary

24 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Hawaii

Zwiększenie aktywności fizycznej filipińskich liderów świeckich

Wyniki tej aplikacji dostarczą naukowcom zajmującym się pielęgniarstwem informacji o sposobach zwiększenia aktywności fizycznej (PA) i skrócenia czasu siedzącego (ST) u zagrożonych starszych dorosłych Filipińczyków, którzy są świeckimi liderami w filipińskich klubach katolickich na Hawajach. Proponowany 12-tygodniowy program PA/ST będzie obejmował zarówno element grupowy (3 dyskusje grupowe podczas comiesięcznych spotkań klubowych), jak i element spersonalizowanego doradztwa telefonicznego (12 cotygodniowych rozmów od studentów pielęgniarstwa w celu rozwiązania problemów związanych z barierami na drodze do zwiększenia liczby lekkich do umiarkowanych aktywność fizyczna i skracanie/przełamywanie czasu siedzącego). Projekt pobudzi multidyscyplinarne badania w naszej Szkole Pielęgniarstwa i Szkole Medycznej i może pomóc starszym Filipińczykom z grupy ryzyka osiągnąć krajowe wytyczne dotyczące zdrowego poziomu aktywności fizycznej i skrócenia czasu spędzanego przez nich na siedząco/siedząco.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Amerykanie pochodzenia azjatyckiego (A-As) są niedostatecznie reprezentowani w badaniach nad chorobami przewlekłymi, w tym interwencjami dotyczącymi stylu życia. A-A stanowią 42% populacji na Hawajach, a przewiduje się, że w całych Stanach Zjednoczonych liczba ta wzrośnie ponad dwukrotnie do 34,4 miliona do 2060 r., przy znacznie wyższym odsetku starszych A-A w porównaniu z innymi rasami. W A-As filipińscy Amerykanie mają wysokie wskaźniki nadciśnienia, cukrzycy i przewlekłej choroby nerek, zwłaszcza w miarę starzenia się. Wynika to głównie z niezdrowej diety, wysokiego BMI, siedzącego trybu życia i niskiej aktywności fizycznej (PA). Nasza poprzednia praca wykazała, że ​​filipińscy seniorzy są mało aktywni i spędzają > 8 godzin dziennie w trybie siedzącym (ST). Około 90% Filipińczyków na Hawajach to katolicy, a wcześniejsze interwencje AP z udziałem organizacji wyznaniowych okazały się kulturowo istotne dla mniejszości etnicznych i mogą skutecznie zwiększyć PA. Nasza innowacyjna aplikacja koncentruje się na zmianie zarówno PA, jak i ST u 250 filipińskich świeckich przywódców, którzy reprezentują swoją parafię w Radzie Filipińskich Klubów Katolickich Oahu (OCFCC). OCFCC podtrzymują katolickie tradycje Filipińczyków i ich dziedzictwo kulturowe. Ten projekt opiera się na naszych wcześniejszych badaniach z filipińskimi liderami z tych klubów oraz naszej wiedzy na temat skutecznych interwencji PA i ST. Zespół składa się z 3 wydziałów pielęgniarstwa, 1 wydziału szkoły medycznej, dyrektora projektu oraz od 9-12 absolwentów/studentów pielęgniarstwa. Studenci wezmą udział w 3-letnim projekcie badawczym zaangażowanym przez społeczność, dotyczącym zarówno ich przyszłych wysiłków badawczych, jak i wykorzystania przez nich strategii samodzielnego leczenia pacjentów zagrożonych chorobami przewlekłymi. Badacze opracują, wdrożą i przetestują skuteczność dostosowanej kulturowo interwencji PA/ST dla mało aktywnych/prowadzących siedzący tryb życia filipińskich seniorów (w wieku: 55-75 lat), z których część może mieć wiele chorób pod kontrolą medyczną. Śledczy początkowo wzmocnią nasze partnerstwo z OCFCC, angażując członków rady w częściowo ustrukturyzowane spotkania, podczas których omawiane będą kluczowe kwestie kulturowe i rodzinne, które utrudniają/ułatwiają PA/ST, zostanie stworzona nazwa/logo projektu oraz plany ułatwienia klubom zaangażowanie w 3-letni projekt zostanie wzmocnione. Konkretne cele: 1) przetestowanie skuteczności interwencji PA-LMPA/ST o nasileniu od lekkiej do umiarkowanej z dziesięcioma klubami OCFCC (25 świeckich liderów/klub; n = 250 ogółem), które zostaną losowo przydzielone do 12-tygodniowej interwencji LMPA/ST składający się z 3 dyskusji grupowych podczas spotkań klubowych plus 12 rozmów doradczych lub do stanu Opóźnione leczenie wstępnie przekazanych materiałów edukacyjnych i 12 rozmów kontaktowych na tematy niezwiązane z PA/ST; następnie interwencja LMPA/ST. 2) testowe utrzymanie LMPA/ST 12 tygodni po zakończeniu interwencji LMPA/ST. 3) przeanalizować samoopis LMPA/ST i dane z akcelerometru zebrane na początku, 12, 24 i 36 tygodni oraz przetestować czynniki demograficzne, psychospołeczne, środowiskowe i grupowe jako mediatory/moderatory zmian w LMPA/ST. 4) przedyskutować wyniki projektu z ogólnostanowym Diecezjalnym Kongresem Filipińskich Klubów Katolickich i wykonalnością wykorzystania świeckich liderów do zmiany LMPA/ST ich parafian z kościołów na Hawajach za pomocą modelu lidera świeckiego typu „trenuj trenera”. Ten projekt będzie stymulował badania naukowe zaangażowane w społeczność/zespoły w naszej Szkole Pielęgniarstwa i poprawi umiejętności badawcze uczniów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
        • University of Hawaii at Manoa, Office of Research Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek jednego z 10 Filipińskich Klubów Katolickich (w ramach Rady Oahu Filipińskich Klubów Katolickich) na wyspie Oahu w stanie Hawaje

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek: mniej niż 55 lat LUB więcej niż 75 lat
  2. Planuje przeprowadzkę (z wyspy Oahu) w ciągu najbliższych 9 miesięcy
  3. Wskaźnik masy ciała: jeśli BMI wynosi < 18,5 lub > 40 (będziemy mierzyć ich wzrost i wagę, aby określić BMI podczas rejestracji)
  4. Obecnie ćwiczący: Regularnie (co tydzień) z umiarkowaną intensywnością* lub większą >60 minut tygodniowo (* = szybki marsz)
  5. Obecnie w trakcie leczenia: Aktywnie leczony na raka lub w trakcie fizjoterapii po operacji/udarze
  6. Niedawne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) rozpoznanie: nowotworu, choroby serca, przebytego zawału serca, choroby płuc, przewlekłej choroby nerek, udaru lub operacji
  7. Lekarz zaleca, aby dana osoba wykonywała jedynie nadzorowaną aktywność fizyczną (tj. w placówce opieki zdrowotnej / fizjoterapii)
  8. Potrzebuje laski lub chodzika (lub innego urządzenia wspomagającego), aby chodzić zwłaszcza na zewnątrz po nierównych powierzchniach

Potrzebujesz zatwierdzenia/pozwolenia dostawcy usług medycznych przed rejestracją, jeśli potencjalny uczestnik posiada:

  1. Astma lub inna choroba układu oddechowego nasilająca się podczas ćwiczeń
  2. Problem z zastawką serca lub przyjmuje leki na serce
  3. Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
  4. Cukrzyca insulinozależna typu 1 lub typu 2 (lub często ma poziom glukozy we krwi > 235 mg/dl lub 13 mmol/l) (wymaga zgody lekarza, jeśli nie zna poziomu glukozy we krwi)
  5. Rozpoznanie/leczenie raka w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub przebyty udar w przeszłości (> 6 miesięcy temu)
  6. Spoczynkowe ciśnienie krwi ≥ 160/90 (z lekami lub bez) (konieczne zezwolenie lekarza, jeśli nie znasz BP)
  7. Czy ból w klatce piersiowej występuje podczas ćwiczeń lub ostatnio (w ciągu ostatnich 4 tygodni) pojawił się jakikolwiek ból w klatce piersiowej (tj. gdy nie wykonuje się aktywności fizycznej)
  8. Ma tendencję do utraty przytomności lub zapaści z powodu zawrotów głowy
  9. Ma problem z kośćmi lub stawami, który może się pogorszyć przez aktywność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opóźnione leczenie/zdrowe starzenie się
Opóźnione leczenie (DT) / materiały dotyczące zdrowego starzenia się Stan trwa 12 tygodni, a uczestnicy otrzymują 12 rozmów telefonicznych przy użyciu wcześniej opracowanego protokołu dopasowania kontaktów, który wykorzystuje przesłane pocztą informacje o zdrowym starzeniu się i rozmowy telefoniczne w celu oceny ocen objawów. Po pierwszych 12 tygodniach otrzymują interwencję LMPA/ST
Eksperymentalny: Lekka do umiarkowanej aktywność fizyczna/siedzący tryb życia
Poradnictwo telefoniczne oraz interwencja w zakresie spójności grupy mają na celu zwiększenie aktywności fizycznej o małej lub umiarkowanej intensywności (LMPA) i skrócenie czasu siedzącego (ST). 12-tygodniowa interwencja obejmuje dyskusje grupowe podczas 3 regularnych comiesięcznych spotkań klubowych, podczas których zostaną zidentyfikowane skumulowane przez kluby kamienie milowe dla LMPA/ST min/tydzień i zostaną ustalone przyszłe skumulowane cele klubowe dla PA/ST. Ponadto każdy członek otrzyma 12 cotygodniowych spersonalizowanych rozmów telefonicznych od trenerów zdrowia, którzy przeprowadzą rozmowy motywacyjne w celu ustalenia indywidualnych celów LMPA/ST, zmniejszenia barier i ułatwienia wsparcia społecznego dla zmiany LMPA/ST.
12 tygodni porad telefonicznych - rozmowa motywacyjna mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej w czasie wolnym i zmniejszenie ilości siedzenia każdego dnia
Inne nazwy:
  • LMPA/ST

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minuty tygodniowo aktywności fizycznej o wysokiej/lekkiej intensywności
Ramy czasowe: Mierzono na linii bazowej i po 12 tygodniach
Do oceny tego wyniku wykorzystano ankietę Community Health Activities Model Programme for Seniors (CHAMPS). Uczestnicy zgłaszali, ile razy w tygodniu wykonują określoną aktywność fizyczną, a następnie wybierali jeden z 6 przedziałów czasowych, które reprezentują czas, w którym wykonywali tę aktywność, od mniej niż jednej godziny tygodniowo do 9 lub więcej godzin tygodniowo. Tygodniowe minuty intensywnego światła zdefiniowano jako sumę wszystkich minut aktywności fizycznej z >2 i <3 ekwiwalentami metabolicznymi (MET).
Mierzono na linii bazowej i po 12 tygodniach
Minuty tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzono na linii bazowej i po 12 tygodniach
Do oceny tego wyniku wykorzystano ankietę CHAMPS. Tygodniowe minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności zdefiniowano jako sumę wszystkich minut aktywności fizycznej z >3 MET. Dla obu warunków było to od wartości początkowej do 12 tygodni
Mierzono na linii bazowej i po 12 tygodniach
Minuty tygodniowo Aktywność fizyczna o wysokiej/lekkiej intensywności
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji LMPA
Do oceny tego wyniku wykorzystano ankietę CHAMPS. Uczestnicy zgłaszali, ile razy w tygodniu wykonują określoną aktywność fizyczną, a następnie wybierali jeden z 6 przedziałów czasowych, które reprezentują czas, w którym wykonywali tę aktywność, od mniej niż jednej godziny tygodniowo do 9 lub więcej godzin tygodniowo. Minuty na tydzień o dużym natężeniu światła zdefiniowano jako sumę wszystkich minut aktywności fizycznej z >2 i <3 MET. W przypadku stanu LMPA/ST ich okres po interwencji nastąpił po 12 tygodniach, a ich utrzymanie po 24 tygodniach. W przypadku stanu DT/HA okres po interwencji nastąpił po 24 tygodniach, a ich utrzymanie po 36 tygodniach.
12 tygodni po zakończeniu interwencji LMPA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Godziny tygodniowo czasu siedzącego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Siedzący tryb życia mierzono za pomocą Pomiaru Czasu Siedzącego Starszych Dorosłych (MOST), zatwierdzonej ankiety z dobrą wiarygodnością testu-retestu, a wyniki interwencji ST wykazały, że jest on wrażliwy na zmiany. W ankiecie poproszono respondentów o podanie czasu, jaki spędzili na wykonywaniu 7 różnych zadań/czynności (w ciągu ostatniego tygodnia) siedząc lub leżąc (innych niż spanie/drzemka/choroba w łóżku), w tym: (1) oglądanie telewizji lub wideo/DVD, (2) ) inne korzystanie z ekranu/internetu: komputer/tablet/smartfon, (3) czytanie, (4) spotkania towarzyskie z przyjaciółmi lub rodziną (osobiście lub podczas rozmowy telefonicznej), (5) prowadzenie samochodu lub autobusu miejskiego, (6) uprawianie hobby oraz (7) wszelkie inne czynności. Obliczono całkowity czas spędzony w pozycji siedzącej dla każdego zadania/czynności oraz łączny czas dla wszystkich zadań.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Przerwy w czasie siedzenia na godzinę w domu
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
Kwestionariusz Workplace Sitting Breaks Questionnaire (SITBRQ) poprosił respondentów o rozważenie ostatnich 7 dni i podanie, ile przerw w siedzeniu zostało zrobionych w ciągu godziny w pracy iw domu. Może to obejmować stanie, rozciąganie lub krótki spacer. Badanych poproszono o nie wliczanie przerw na przygotowanie posiłków w domu
linii podstawowej i po 12 tygodniach
Przerwy na godzinę w czasie siedzenia w pracy
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
Kwestionariusz Workplace Sitting Breaks Questionnaire (SITBRQ) poprosił respondentów o rozważenie ostatnich 7 dni i podanie, ile przerw w siedzeniu zostało zrobionych w ciągu godziny w pracy. Może to obejmować stanie, rozciąganie lub krótki spacer. Uczestników poproszono o nie wliczanie przerw obiadowych/ kawowych w pracy
linii podstawowej i po 12 tygodniach
Odsetek, który osiągnął 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) tygodniowo
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
Wynik był zmienną binarną informującą o tym, czy uczestnik spełnił 150 minut MVPA tygodniowo w każdym z dwóch punktów czasowych (1=spełnił zalecenie, 0=nie spełnił).
linii podstawowej i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Clementina Ceria-Ulep, PhD, University of Hawaii
  • Główny śledczy: Cheryl L Albright, PhD, University of Hawaii

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R15MD011474 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane będą dostępne dla Univ. hawajskich doktorantów/stypendystów, którzy byli zaangażowani w projekt w zakresie prac doktorskich lub publikacji, najpierw dla innych. Osoby, które chcą korzystać z naszych danych, będą musiały wypełnić formularz wniosku o udostępnienie danych, który zawiera prośbę o informacje na temat rodzaju żądanego zestawu danych, przewidywanego wykorzystania danych, pytań badawczych, projektu badania, zmiennych, planu analizy i zatwierdzenia osób . Zaplanujemy również ogólne udostępnienie i udostępnienie zanonimizowanych danych (po zaakceptowaniu publikacji głównych wyników badania), ponieważ uważamy, że jest to niezbędne do przyspieszonego przełożenia wyników badań na większe areny w celu poprawy zdrowia ludzkiego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2020, nieznany

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wypełnienie formularza z pytaniem badawczym i uzasadnieniem analizy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj