改变菲律宾信仰领袖的身体活动和久坐时间
2023年5月24日 更新者：University of Hawaii
增加菲律宾非专业领袖的体力活动
该应用程序的结果将为护理研究人员提供有关增加身体活动 (PA) 和减少久坐时间 (ST) 的方法的信息，这些菲律宾成年人是夏威夷菲律宾天主教俱乐部的非专业领导者。
拟议的为期 12 周的 PA/ST 计划将包括基于小组的部分（每月俱乐部会议期间的 3 次小组讨论）和个性化的电话咨询部分（护生每周 12 通电话解决问题以增加轻度至中度的障碍身体活动和减少/打破久坐时间）。
该项目将促进我们护理学院和医学院的多学科研究，并有可能帮助处于危险中的年长菲律宾人达到健康水平体育活动的国家指南，并减少他们坐着/久坐不动的时间。
研究概览
详细说明
亚裔美国人 (A-As) 在慢性病研究（包括生活方式干预）中的代表性不足。
A-As 占夏威夷和全美人口的 42%。到 2060 年，他们预计将增加一倍以上，达到 3440 万，与其他种族相比，年长 A-As 的比例要高得多。
在 A-A 中，菲律宾裔美国人的高血压、糖尿病和慢性肾病发病率很高，尤其是随着年龄的增长。
这主要是由于不健康的饮食、高 BMI、久坐行为和低体力活动 (PA)。
我们之前的研究发现，菲律宾老年人活动不足，每天静坐时间 (ST) 超过 8 小时。
夏威夷大约 90% 的菲律宾人是天主教徒，之前涉及信仰组织的 PA 干预已被证明在文化上与少数民族相关，并且可以有效地增加 PA。
我们的创新应用侧重于改变 250 名菲律宾外行领袖的 PA 和 ST，他们在菲律宾天主教俱乐部欧胡岛理事会 (OCFCC) 中代表他们的教区。
OCFCC 保留了菲律宾人的天主教传统及其文化遗产。
该项目建立在我们之前与这些俱乐部的菲律宾领导人进行的研究以及我们在有效的 PA 和 ST 干预方面的专业知识的基础上。
团队包括 3 名护理教员、1 名医学院教员、一名项目主管，以及来自 9-12 名研究生/本科护生。
学生们将参加一个社区参与的为期 3 年的研究项目，该项目与他们未来的研究工作以及他们对有慢性病风险的患者使用自我管理策略有关。
研究人员将为活动不足/久坐不动的菲律宾老年人（年龄：55-75 岁）制定、实施和测试针对文化定制的 PA/ST 干预的疗效，其中一些人可能患有多种疾病并处于医疗控制之下。
调查人员最初将通过让理事会成员参加半结构化会议来加强我们与 OCFCC 的合作伙伴关系，在会上将讨论阻碍/促进 PA/ST 的关键文化和家庭问题，将创建项目名称/徽标，并计划促进俱乐部的将巩固 3 年项目的参与度。
具体目标：1) 测试轻度到中度 PA-LMPA/ST 干预的效果，十个 OCFCC 俱乐部（25 个非专业领导者/俱乐部；n = 250 总数）将被随机分配到 12 周 LMPA/ST 干预包括俱乐部会议期间的 3 次小组讨论加上 12 次咨询电话，或针对最初提供健康教育材料的延迟治疗情况和 12 次与 PA/ST 无关主题的联系人匹配电话；然后，LMPA/ST 干预。
2) LMPA/ST 干预结束后 12 周测试 LMPA/ST 的维持情况。
3) 分析在基线、12、24 和 36 周收集的 LMPA/ST 自我报告和加速度计数据，并测试人口统计、社会心理、环境和群体因素作为 LMPA/ST 变化的中介/调节者。
4) 与全州菲律宾天主教俱乐部教区大会讨论项目结果，以及通过培训培训师的非专业领袖模型，利用非专业领袖改变夏威夷各地教会教区居民的 LMPA/ST 的可行性。
该项目将刺激我们护理学院的社区参与/团队科学研究，并提高学生的研究技能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96822
- University of Hawaii at Manoa, Office of Research Services
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 夏威夷州瓦胡岛 10 个菲律宾天主教俱乐部之一（在菲律宾天主教俱乐部瓦胡岛理事会内）的成员
排除标准：
- 年龄：小于 55 岁或大于 75 岁
- 计划在未来 9 个月内搬离瓦胡岛
- 体重指数：如果 BMI < 18.5 或 > 40（我们将测量他们的身高和体重以确定入学时的 BMI）
- 目前锻炼：定期（每周）以中等强度*或更高的强度活动，每周 >60 分钟（* = 快走）
- 目前正在接受治疗：积极接受癌症治疗或接受手术/中风后的物理治疗
- 最近（过去 6 个月内）诊断为：癌症、心脏病、心脏病发作、肺病、慢性肾脏病、中风或接受过手术
- 医生建议此人仅在监督下进行体育活动（即在医疗保健/物理治疗环境中）
- 需要拐杖或助行器（或其他辅助设备）才能在不平坦的表面上行走，尤其是在户外
如果潜在参与者有以下情况，则需要在注册前获得医疗保健提供者的批准/许可：
- 哮喘或其他呼吸道疾病因运动而恶化
- 心脏瓣膜问题或正在服用治疗心脏病的药物
- 严重的骨关节炎
- 胰岛素依赖型 1 型或 2 型糖尿病（或经常有血糖 > 235 mg/dl 或 13mmol/L）（如果不知道血糖需要 MD 许可）
- 在过去 12 个月内诊断/治疗过癌症或过去有过中风（> 6 个月前）
- 静息血压 ≥ 160/90（有或没有药物治疗）（如果不知道血压，需要 MD 许可）
- 锻炼时有胸痛或最近（过去 4 周）出现任何胸痛（即不进行体育锻炼时）
- 有因头晕而失去知觉或倒下的倾向
- 有骨骼或关节问题，可能会因身体活动而加重
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：延迟治疗/健康老龄化
延迟治疗 (DT) / 健康老化材料条件为 12 周，参与者使用先前开发的接触匹配协议接听 12 个电话，该协议使用邮寄的健康老化信息和电话来评估症状评级。
在最初的 12 周后，他们将接受 LMPA/ST 干预
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实验性的：轻度至中度身体活动/久坐行为
电话咨询加上团体凝聚力干预旨在增加轻度至中等强度的身体活动 (LMPA) 并减少久坐时间 (ST)。
为期 12 周的干预包括在每月 3 次定期俱乐部会议期间进行小组讨论，届时将确定俱乐部 LMPA/ST 最小/每周的累积里程碑，并设定 PA/ST 的未来累积俱乐部目标。
此外，每位成员每周都会收到来自健康教练的 12 通个性化电话，他们将使用动机访谈来设定个性化的 LMPA/ST 目标设置，减少障碍，并促进社会对 LMPA/ST 变革的支持。
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12 周的电话咨询 - 旨在增加闲暇时间体育锻炼和减少每天久坐的动机性访谈
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高/轻强度体育锻炼每周分钟数
大体时间：在基线和 12 周后测量
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老年人社区健康活动模型计划 (CHAMPS) 调查用于评估这一结果。
参与者报告了他们每周进行特定身体活动的次数，然后从 6 个时间范围中选择一个来表示他们进行该活动的时间量，从每周不到 1 小时到 9 小时或更长。
每周高光强度的分钟数定义为代谢当量 (MET) >2 和 <3 的所有身体活动分钟数的总和。
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在基线和 12 周后测量
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每周进行中等强度到高强度体育锻炼的分钟数
大体时间：在基线和 12 周后测量
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CHAMPS 调查用于评估这一结果。
每周中等强度到高强度身体活动的分钟数定义为 METs >3 的所有身体活动分钟数的总和。
对于这两种情况，这是从基线到 12 周
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在基线和 12 周后测量
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每周高/轻强度身体活动分钟数
大体时间：LMPA 干预结束后 12 周
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CHAMPS 调查用于评估这一结果。
参与者报告了他们每周进行特定身体活动的次数，然后从 6 个时间范围中选择一个来表示他们进行该活动的时间量，从每周不到 1 小时到 9 小时或更长。
每周高光强度的分钟数定义为 METs >2 和 <3 的所有身体活动分钟数的总和。
对于 LMPA/ST 条件，他们的干预后时间为 12 周，维护时间为 24 周。
对于 DT/HA 情况，他们的干预后时间为 24 周，维护时间为 36 周。
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LMPA 干预结束后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每周久坐时间的小时数
大体时间：基线和 12 周后
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久坐行为是通过老年人久坐时间测量 (MOST) 测量的，这是一项经过验证的调查，具有良好的重测可靠性，ST 干预的结果发现它对变化很敏感。
该调查要求受访者报告他们在坐着或躺着（除了睡觉/打盹/生病卧床）时花在 7 项不同任务/活动上的时间（上周），包括：(1) 看电视或视频/DVD，(2 ) 其他屏幕使用/互联网使用：计算机/平板电脑/智能手机，(3) 阅读，(4) 与朋友或家人社交（面对面或通过电话交谈），(5) 驾驶/乘坐汽车或城市公交车， (6) 从事业余爱好，以及 (7) 任何其他活动。
计算每项任务/活动坐着的总时间以及所有任务的总时间。
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基线和 12 周后
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在家每小时休息的时间
大体时间：基线和 12 周后
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工作场所久坐休息问卷 (SITBRQ) 要求受访者考虑过去 7 天，并报告在工作和家中一小时内有多少次久坐休息。
这可能包括站立、伸展运动或散散步。
参与者被要求不要计算在家准备饭菜的休息时间
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基线和 12 周后
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工作中每小时的休息时间
大体时间：基线和 12 周后
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工作场所坐着休息问卷 (SITBRQ) 要求受访者考虑过去 7 天，并报告在一个小时的工作中有多少次坐着休息。
这可能包括站立、伸展运动或散散步。
参与者被要求不计算工作中的午休时间/咖啡时间
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基线和 12 周后
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每周达到 150 分钟中等到剧烈运动 (MVPA) 的百分比
大体时间：基线和 12 周后
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结果是一个二元变量，报告参与者是否在两个时间点的每个时间点达到每周 150 分钟的 MVPA（1 = 符合建议，0 = 未达到）。
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基线和 12 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clementina Ceria-Ulep, PhD、University of Hawaii
- 首席研究员：Cheryl L Albright, PhD、University of Hawaii
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月11日
初级完成 (实际的)
2020年1月22日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月24日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
去识别化数据将可用于 Univ。参与论文或出版物项目的夏威夷研究生/博士后研究员，首先，然后是其他人。
希望使用我们数据的个人将需要填写数据共享申请表，该表格要求提供有关所申请数据集类型、预期数据使用、研究问题、研究设计、变量、分析计划和人类受试者批准的信息.
我们还将计划全面发布和共享去识别化数据（在接受发表研究的主要发现之后），因为我们认为这对于加快将研究结果转化为更大的领域以改善人类健康至关重要。
IPD 共享时间框架
2020年，未知
IPD 共享访问标准
完成带有研究问题和分析理由的表格
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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