胆汁うっ滞性肝疾患のバイオバンク。
2026年2月12日 更新者：Konstantinos N. Lazaridis, M.D.、Mayo Clinic
胆汁うっ滞性肝疾患患者および非罹患者の血液およびその他の生体試料のリソース
この研究は、胆汁うっ滞性肝疾患である原発性胆汁性肝硬変/胆管炎 (PBC) および原発性硬化性胆管炎 (PSC) をよりよく理解するために、現在および将来の研究で使用するための標本および臨床データのバイオバンクです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、胆汁うっ滞性肝疾患である原発性胆汁性肝硬変/胆管炎 (PBC) および原発性硬化性胆管炎 (PSC) をよりよく理解するために、現在および将来の研究で使用するための標本および臨床データのバイオバンクです。
血液、唾液、便、および尿のサンプルは、患者の訪問中に定期的に、または宅配キットを介して収集されます。 胆汁および胆管細胞は、臨床的に必要な内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) 手順中に収集されます。 予想される研究は、合併症の早期発見とより良い疾患予後のための新しい検査を開発するために、これらの疾患がどのように始まり、どのように進行するかをより明確にするために、生体試料のマルチオミクス評価に焦点を当てています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
9150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erik Schlicht, CCRP, B.A.
- 電話番号：507-284-4312
- メール：schlicht.erik@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jackie Bianchi
- 電話番号：507-266-0346
- メール：bianchi.jackie@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
- 募集
- Mayo Clinic
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コンタクト：
- Erik M Schlicht, CCRP
- 電話番号：507-284-4312
- メール：schlicht.erik@mayo.edu
-
主任研究者：
- Konstantinos N Lazaridis, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PBC、PSC、肝疾患のないコントロール、およびメイヨークリニックで見られた、またはフォローされたPBCまたはPSCの病歴のない他の慢性肝疾患の患者は、この研究に参加するよう招待されます。
説明
包含基準:
PSC
- -PSCと診断され、研究への登録時に18〜85歳の患者。
- PSC の診断は、少なくとも 6 か月間の慢性胆汁うっ滞の臨床的および生化学的証拠、胆管造影所見の陽性、および可能な場合は適合する肝生検を含む標準的な PSC 基準に基づいて行われます。
- 同所性同種肝移植を受けたPSC患者は、胆汁の収集を除いて登録を提供されます - 以下の除外基準を参照してください。
- この調査では胎児へのリスクがないため、出産の可能性のあるPSCの女性と妊娠中の女性は登録を提供されます。
PBC
- -PBCと診断され、研究への登録時に18〜85歳の患者。
- PBC の診断は、少なくとも 6 か月間の慢性胆汁うっ滞の臨床的および生化学的証拠、血清中の陽性抗ミトコンドリア抗体、および可能な場合は適合する肝生検を含む標準的な PBC 基準に基づいて行われます。
- 同所性肝移植を受けたPBCの患者は、胆汁の収集を除いて登録を提供されます - 以下の除外基準を参照してください。
- この調査では胎児へのリスクがないため、出産の可能性のあるPBCを持つ女性と妊娠中の女性は登録を提供されます。
コントロール
- PBC、PSCの病歴、またはこの研究に参加する性別の他の慢性肝疾患の証拠のないコントロールは、18歳から85歳の間になります。
肝疾患のコントロール
- PBCまたはPSCの病歴はないが、いずれかの性別の他の慢性肝疾患の証拠がある患者は、18歳から85歳の間であれば、この研究への参加を提案されます.
除外基準（すべての被験者）：
- 既知の重複する他の慢性肝疾患を有する PBC または PSC 患者
- -インフォームドコンセントを提供できない患者
- 囚人および収容者
除外基準（ERCP中の胆汁採取用）
- 同所性肝移植を伴うPSC
- Roux en Yの歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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原発性硬化性胆管炎
-原発性硬化性胆管炎（PSC）と診断された患者。
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原発性胆汁性肝硬変/胆管炎
-原発性胆汁性肝硬変（PBC）と診断された患者。
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対照群 1
PBC または PSC を持っていないが、別の形態の慢性肝疾患を持っている患者。
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対照群 2
肝疾患のない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の参加者数。
時間枠：20年
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研究の参加者数。
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20年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収集されたサンプル数 (タイプごと)。
時間枠：20年
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採取したサンプル数（血液、尿、便、胆汁、胆管細胞）
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20年
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観察された臨床表現型および/またはエンドポイントの数 (カテゴリーごと)
時間枠：20年
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観察された臨床表現型および/またはエンドポイントの数 (すなわち
疾患進行、肝がん発症）
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20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Konstantinos Lazaridis, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (推定)
2050年1月1日
研究の完了 (推定)
2050年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月22日
最初の投稿 (実際)
2018年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。