Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biobank for kolestatiske leversykdommer.

12. februar 2026 oppdatert av: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic

En ressurs av blod og andre bioprøver av pasienter med kolestatisk leversykdom og upåvirkede individer

Denne studien er en biobank av prøver og kliniske data for bruk i nåværende og fremtidig forskning for å bedre forstå de kolestatiske leversykdommene primær biliær cirrhose/kolangitt (PBC) og primær skleroserende kolangitt (PSC).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en biobank av prøver og kliniske data for bruk i nåværende og fremtidig forskning for å bedre forstå de kolestatiske leversykdommene primær biliær cirrhose/kolangitt (PBC) og primær skleroserende kolangitt (PSC).

Blod-, spytt-, avførings- og urinprøver vil bli tatt med jevne mellomrom under pasientbesøk eller via et post-hjem-sett. Galle- og gallegangceller vil bli samlet inn under klinisk nødvendige prosedyrer for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Forventet forskning vil fokusere på multi-omics-vurderinger av bioprøver for å bedre definere hvordan disse sykdommene starter og utvikler seg for å utvikle nye tester for tidlig påvisning av komplikasjoner og bedre sykdomsprognose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

9150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Konstantinos N Lazaridis, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med PBC, PSC, kontroller uten leversykdom, og med annen kronisk leversykdom uten historie med PBC eller PSC sett eller fulgt ved Mayo Clinic vil bli invitert til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

PSC

  • Pasienter diagnostisert med PSC og som er mellom 18 og 85 år på tidspunktet for registrering i studien.
  • Diagnosen PSC vil være basert på standard PSC-kriterier inkludert kliniske og biokjemiske bevis på kronisk kolestase av minst seks måneders varighet, positive kolangiografiske funn og kompatible leverbiopsier hvis tilgjengelig.
  • Pasienter med PSC som har gjennomgått ortotopisk levertransplantasjon vil bli tilbudt innmelding bortsett fra oppsamling av galle - se nedenfor under Eksklusjonskriterier.
  • Kvinner med PSC i fertil alder og gravide vil bli tilbudt påmelding fordi det ikke er noen risiko for et ufødt barn i denne undersøkelsen.

PBC

  • Pasienter diagnostisert med PBC og som er mellom 18 og 85 år på tidspunktet for registrering i studien.
  • Diagnosen PBC vil være basert på standard PBC-kriterier inkludert kliniske og biokjemiske bevis på kronisk kolestase av minst seks måneders varighet, positive anti-mitokondrielle antistoffer i serum og kompatible leverbiopsier, hvis tilgjengelig.
  • Pasienter med PBC som har gjennomgått ortotopisk levertransplantasjon vil få tilbud om innmelding bortsett fra oppsamling av galle - se nedenfor under Eksklusjonskriterier.
  • Kvinner med PBC i fertil alder og gravide vil bli tilbudt påmelding fordi det ikke er noen risiko for et ufødt barn i denne undersøkelsen.

Kontroller

  • Kontroller uten historie med PBC, PSC eller bevis på annen kronisk leversykdom av begge kjønn som deltar i denne studien vil være mellom 18 og 85 år.

Kontroller for leversykdom

  • Pasienter uten historie med PBC eller PSC, men som har bevis for annen kronisk leversykdom av begge kjønn, vil bli tilbudt deltakelse i denne studien dersom de er mellom 18 og 85 år.

Ekskluderingskriterier (alle fag):

  • PBC- eller PSC-pasienter med kjente og overlappende andre kroniske leversykdommer
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • Fanger og institusjonaliserte individer

Eksklusjonskriterier (for galleinnsamling under ERCP)

  • PSC med ortotopisk levertransplantasjon
  • Historien til Roux en Y

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Primær skleroserende kolangitt
Pasienter med diagnosen primær skleroserende kolangitt (PSC).
Primær biliær cirrhose/kolangitt
Pasienter med diagnosen primær biliær cirrhose (PBC).
Kontrollgruppe 1
Pasienter som ikke har PBC eller PSC, men som har en annen form for kronisk leversykdom.
Kontrollgruppe 2
Pasienter uten leversykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere i studien.
Tidsramme: 20 år
Antall deltakere i studien.
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall prøver samlet (per type).
Tidsramme: 20 år
Antall prøver samlet (blod, urin, avføring, galle, gallekanalceller)
20 år
Antall kliniske fenotyper og/eller endepunkter observert (per kategori)
Tidsramme: 20 år
Antall kliniske fenotyper og/eller endepunkter observert (dvs. sykdomsprogresjon, utvikling av leverkreft)
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Konstantinos Lazaridis, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2050

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-005892

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolangiokarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere