Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biobank for kolestatiske leversygdomme.

12. februar 2026 opdateret af: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic

En ressource af blod og andre bioprøver fra patienter med kolestatisk leversygdom og upåvirkede individer

Denne undersøgelse er en biobank af prøver og kliniske data til brug i nuværende og fremtidig forskning for bedre at forstå de kolestatiske leversygdomme primær biliær cirrhosis/cholangitis (PBC) og primær skleroserende cholangitis (PSC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en biobank af prøver og kliniske data til brug i nuværende og fremtidig forskning for bedre at forstå de kolestatiske leversygdomme primær biliær cirrhosis/cholangitis (PBC) og primær skleroserende cholangitis (PSC).

Blod-, spyt-, afførings- og urinprøver vil blive indsamlet med jævne mellemrum under patientbesøg eller via et post-hjem-kit. Galde- og galdegangsceller vil blive opsamlet under klinisk nødvendige endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) procedurer. Forventet forskning vil fokusere på multi-omics vurderinger af bioprøver for bedre at definere, hvordan disse sygdomme starter og udvikler sig for at udvikle nye tests til tidlig påvisning af komplikationer og bedre sygdomsprognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

9150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantinos N Lazaridis, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med PBC, PSC, kontroller uden leversygdom og med andre kroniske leversygdomme uden tidligere PBC eller PSC set eller fulgt på Mayo Clinic vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PSC

  • Patienter diagnosticeret med PSC og som er mellem 18 og 85 år på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen.
  • Diagnosen PSC vil være baseret på standard PSC-kriterier, herunder kliniske og biokemiske beviser for kronisk kolestase af mindst seks måneders varighed, positive kolangiografiske fund og kompatible leverbiopsier, hvis de er tilgængelige.
  • Patienter med PSC, som har gennemgået ortotopisk levertransplantation, vil blive tilbudt tilmelding bortset fra opsamling af galde - se venligst nedenfor under Eksklusionskriterier.
  • Kvinder med PSC i den fødedygtige alder og gravide vil blive tilbudt tilmelding, fordi der ikke er nogen risiko for et ufødt barn i denne undersøgelse.

PBC

  • Patienter diagnosticeret med PBC, og som er mellem 18 og 85 år på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen.
  • Diagnosen af ​​PBC vil være baseret på standard PBC-kriterier, herunder kliniske og biokemiske beviser for kronisk kolestase af mindst seks måneders varighed, positive anti-mitokondrielle antistoffer i serum og kompatible leverbiopsier, hvis de er tilgængelige.
  • Patienter med PBC, som har gennemgået ortotopisk levertransplantation, vil blive tilbudt tilmelding bortset fra opsamling af galde - se venligst nedenfor under Eksklusionskriterier.
  • Kvinder med PBC i den fødedygtige alder og gravide vil blive tilbudt tilmelding, fordi der ikke er nogen risiko for et ufødt barn i denne undersøgelse.

Kontrolelementer

  • Kontroller uden historie med PBC, PSC eller tegn på andre kroniske leversygdomme af begge køn, som deltager i denne undersøgelse, vil være mellem 18 og 85 år.

Kontrol af leversygdomme

  • Patienter uden PBC eller PSC i anamnesen, men har tegn på andre kroniske leversygdomme af begge køn, vil blive tilbudt deltagelse i denne undersøgelse, hvis de er mellem 18 og 85 år.

Eksklusionskriterier (alle emner):

  • PBC- eller PSC-patienter med kendte og overlappende andre kroniske leversygdomme
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • Fanger og institutionaliserede personer

Eksklusionskriterier (for galdeopsamling under ERCP)

  • PSC med ortotopisk levertransplantation
  • Historien om Roux en Y

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Primær skleroserende kolangitis
Patienter med diagnosen primær skleroserende kolangitis (PSC).
Primær galdecirrhose/cholangitis
Patienter med diagnosen primær biliær cirrhose (PBC).
Kontrolgruppe 1
Patienter, der ikke har PBC eller PSC, men som har en anden form for kronisk leversygdom.
Kontrolgruppe 2
Patienter uden leversygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i undersøgelsen.
Tidsramme: 20 år
Antal deltagere i undersøgelsen.
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indsamlede prøver (pr. type).
Tidsramme: 20 år
Antal indsamlede prøver (blod, urin, afføring, galde, galdekanalceller)
20 år
Antal observerede kliniske fænotyper og/eller endepunkter (pr. kategori)
Tidsramme: 20 år
Antal observerede kliniske fænotyper og/eller endepunkter (dvs. sygdomsprogression, udvikling af leverkræft)
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Konstantinos Lazaridis, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2050

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-005892

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangiocarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner