胃癌切除における腹腔鏡手術とロボット手術の比較。 (Cooladvrsigcr)
2018年2月28日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
胃癌切除のためのオープン、腹腔鏡、およびダ ヴィンチのロボット アプローチに基づくコストと結果の分析。
胃がんは一般的な消化器腫瘍であり、外科手術は依然として胃がん治療の主要な方法です。
1994 年以来初めて報告された、腹腔鏡下胃癌根治的前立腺切除術、腹腔鏡技術は胃腸外科の分野で広く適用されており、胃癌の外科的治療の主なモードとして、伝統的な開腹手術に徐々に取って代わりました。
腹腔鏡検査には多くの利点がありますが、医師の不快感、逆操作、震えやすさなどの欠点があり、腹腔鏡検査の適用を妨げています。
近年、ダ・ヴィンチのロボット支援胃切除術は、胃がんの新しい治療法となっています。
従来の腹腔鏡検査や開腹術と比較して、ロボットの操作はより正確で柔軟であり、低侵襲で優れたアプリケーションの価値と見通しという明らかな利点があります。
この研究の目的は、胃がん患者の手術の価値 (結果/費用) を、開腹手術、腹腔鏡手術、およびロボット手術の 3 つのアプローチで比較することです。オープン、腹腔鏡、およびロボットのグループ。
第二に、人口統計学的データ、基本的な治療およびフォローアップデータを分析するために、手術時間、失血、陽性の切断端の数、腫瘍端から離れた切断端の距離、吻合部瘻出血の症例、狭窄を含む、そのような閉じ込めの平均、食事時間、治療費、腫瘍再発率、残胃の存在、胃の不調と頻度、逆流性食道炎、胆汁逆流性胃炎およびその他の指標。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 禁忌のない患者 胃鏡、手術、麻酔;
- 腹部手術歴なし、重度の腹腔癒着なし
- 患者はインフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- -遠隔転移の術前評価を受けた患者;
- -術前放射線および化学療法またはホルモン療法を受けている患者;
- 緊急手術の急性閉塞、出血または穿孔のある患者
- 腹部外傷または腹部手術の既往歴のある患者。
- 禁忌の患者 胃鏡、手術、麻酔;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：開ける
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これは伝統的な手術法の一種です。
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実験的：腹腔鏡
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腹腔鏡手術
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実験的：ロボティック
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ダ ヴィンチ ロボット支援胃切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腫瘍再発率
時間枠：2年
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2年
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治療費
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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操作時間
時間枠：1時間～6時間
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1時間～6時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後合併症の全数（頻度、逆流性食道炎、胆汁逆流性胃炎）
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun Jun She, M.D; PhD、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年2月28日
一次修了 (予想される)
2020年2月28日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月21日
最初の投稿 (実際)
2018年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月28日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。