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Comparação da Cirurgia Laparoscópica Aberta e Robótica na Ressecção do Câncer Gástrico. (Cooladvrsigcr)

28 de fevereiro de 2018 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Uma análise de custos e resultados com base na abordagem aberta, laparoscópica e robótica Da Vinci para a ressecção do câncer gástrico.

O câncer gástrico é um tumor gastrointestinal comum, e a operação cirúrgica ainda é o principal método de tratamento do câncer gástrico. Relatada pela primeira vez desde 1994, a prostatectomia radical laparoscópica do câncer gástrico, técnica laparoscópica amplamente aplicada no campo da cirurgia gastrointestinal, substituiu gradualmente a operação aberta tradicional como o principal modo de tratamento cirúrgico do câncer gástrico. Embora a laparoscopia tenha muitas vantagens, ainda existem desvantagens, como o desconforto do médico, a operação reversa e a facilidade de agitação, que dificultam a aplicação da laparoscopia. Nos últimos anos, a ressecção gástrica assistida pelo robô Da Vinci tornou-se uma nova maneira de tratar o câncer gástrico. Comparado com a laparoscopia tradicional e laparotomia, a operação do robô é mais precisa e flexível, com vantagens óbvias de minimamente invasiva e bom valor de aplicação e perspectiva. O objetivo do estudo é comparar o valor (resultados/custos) da cirurgia em pacientes com câncer gástrico por 3 abordagens: aberta, laparoscópica e robótica. o grupo aberto, laparoscópico e robótico. Em segundo lugar, para analisar os dados demográficos, tratamento básico e dados de acompanhamento, incluindo o tempo de operação, perda de sangue, o número de borda de corte positiva, as distâncias da borda de corte da borda do tumor, os casos de sangramento de fístula anastomótica, estenose , média de tal confinamento, o tempo de refeição, o custo do tratamento, a taxa de recorrência do tumor, a presença de estômago residual, dor de estômago e frequência, esofagite de refluxo, gastrite de refluxo biliar e outros indicadores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sem contra-indicações gastroscópio, cirurgia e anestesia;
  • Não há história de cirurgia abdominal, nem aderência grave da cavidade abdominal
  • Os pacientes assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com avaliação pré-operatória de metástase à distância;
  • Pacientes com radiação pré-operatória e quimioterapia ou terapia hormonal;
  • Pacientes com obstrução aguda, sangramento ou perfuração da cirurgia de emergência
  • Pacientes com história de trauma abdominal ou cirurgia abdominal.
  • Pacientes com contra-indicações gastroscópio, cirurgia e anestesia;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abrir
Este é um tipo de método cirúrgico tradicional.
Experimental: Laparoscópica
cirurgia laparoscópica
Experimental: Robótica
a ressecção gástrica assistida por robô Da Vinci

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de recorrência do tumor
Prazo: 2 anos
2 anos
custo do tratamento
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
o tempo de operação
Prazo: uma hora e seis horas
uma hora e seis horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
o número total de complicações pós-operatórias (frequência, esofagite de refluxo e gastrite de refluxo biliar)
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Jun She, M.D; PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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