Avoimen laparoskooppisen ja robottikirurgian vertailu mahasyövän resektiossa. (Cooladvrsigcr)
keskiviikko 28. helmikuuta 2018 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Analyysi kustannuksista ja tuloksista, joka perustuu mahasyövän resektioon avoimeen, laparoskooppiseen ja Da Vinci -roboottiseen lähestymistapaan.
Mahasyöpä on yleinen maha-suolikanavan kasvain, ja kirurginen leikkaus on edelleen pääasiallinen mahasyövän hoitomenetelmä.
Ensimmäistä kertaa vuoden 1994 jälkeen raportoitu laparoskooppinen mahasyövän radikaali prostatektomia, laparoskooppinen tekniikka, jota käytetään laajalti ruoansulatuskanavan kirurgian alalla, on vähitellen korvannut perinteisen avoimen leikkauksen mahasyövän kirurgisen hoidon päämuotona.
Vaikka laparoskopialla on monia etuja, on silti haittoja, kuten lääkärin epämukavuus, käänteinen leikkaus ja ravistelun helppous, jotka estävät laparoskoopin soveltamisen.
Viime vuosina Da Vinci -robottiavusteisesta mahalaukun resektiosta on tullut uusi tapa hoitaa mahasyöpää.
Perinteiseen laparoskopiaan ja laparotomiaan verrattuna robotin toiminta on tarkempaa ja joustavampaa, ja sen ilmeiset edut ovat minimaalisesti invasiiviset ja hyvät käyttöarvot ja -mahdollisuudet.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata mahasyöpäpotilaiden leikkauksen arvoa (tuloksia/kustannuksia) kolmella lähestymistavalla: avoimella, laparoskooppisella ja robottioperaatiolla. Ensinnäkin tutkijat keräävät 500 mahasyöpäpotilaan tapausta, jotka jaetaan satunnaisesti avoin, laparoskooppinen ja robottiryhmä.
Toiseksi demografisten tietojen, perushoito- ja seurantatietojen analysointiin, mukaan lukien leikkausaika, verenhukka, leikkausreunan positiivisten lukumäärä, leikkausreunan etäisyydet kasvaimen reunasta, anastomoottisen fisteliverenvuodon tapaukset, ahtauma , keskimääräinen tällainen vangitseminen, ruokailuaika, hoidon kustannukset, kasvaimen uusiutumisaste, jäljellä olevan mahalaukun esiintyminen, vatsavaivat ja esiintymistiheys, refluksiesofagiitti, sappirefluksigastriitti ja muut indikaattorit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita gastroskooppi, leikkaus ja anestesia;
- Vatsaleikkauksia ei ole aiemmin tehty, eikä vakavaa vatsaontelon tarttumista
- Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta arvioitu etäpesäke;
- Potilaat, jotka saavat ennen leikkausta sädehoitoa ja kemoterapiaa tai hormonihoitoa;
- Potilaat, joilla on akuutti tukos, verenvuoto tai perforaatio hätäleikkauksessa
- Potilaat, joilla on ollut vatsan trauma tai vatsan leikkaus.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita gastroskooppi, leikkaus ja anestesia;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avata
|
Tämä on eräänlainen perinteinen kirurginen menetelmä.
|
|
Kokeellinen: Laparoskooppinen
|
laparoskooppinen leikkaus
|
|
Kokeellinen: Robotti
|
Da Vinci -robotti avusti mahalaukun resektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvaimen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: yksi tunti-kuusi tuntia
|
yksi tunti-kuusi tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikki postoperatiiviset komplikaatiot (frekvenssi, refluksiesofagiitti ja sappirefluksigastriitti)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Jun She, M.D; PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF-CRF-2018-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .