Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van open laparoscopische en robotchirurgie bij resectie van maagkanker. (Cooladvrsigcr)

28 februari 2018 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Een analyse van kosten en resultaten op basis van de open, laparoscopische en Da Vinci-robotbenadering voor resectie van maagkanker.

Maagkanker is een veel voorkomende gastro-intestinale tumor en chirurgische ingrepen zijn nog steeds de belangrijkste methode voor de behandeling van maagkanker. Voor het eerst gerapporteerd sinds 1994, de laparoscopische maagkanker radicale prostatectomie, laparoscopische techniek wordt veel toegepast op het gebied van gastro-intestinale chirurgie, heeft geleidelijk de traditionele open operatie vervangen als de belangrijkste manier van chirurgische behandeling van maagkanker. Hoewel laparoscopie veel voordelen heeft, zijn er nog steeds nadelen, zoals het ongemak van de arts, de omgekeerde operatie en het gemak van schudden, die de toepassing van laparoscopie belemmeren. In de afgelopen jaren is de door Da Vinci-robot geassisteerde maagresectie een nieuwe manier geworden om maagkanker te behandelen. Vergeleken met de traditionele laparoscopie en laparotomie is de bediening van de robot nauwkeuriger en flexibeler, met duidelijke voordelen van minimaal invasieve en goede toepassingswaarde en vooruitzicht. Het doel van de studie is om de waarde (uitkomsten/kosten) van chirurgie bij patiënten met maagkanker te vergelijken door middel van 3 benaderingen: open, laparoscopisch en gerobotiseerd. Allereerst zullen de onderzoekers 500 gevallen van maagkankerpatiënten verzamelen, willekeurig toegewezen voor de open, laparoscopische en robotgroep. Ten tweede, voor het analyseren van de demografische gegevens, basisbehandeling en follow-upgegevens, inclusief de operatietijd, bloedverlies, het aantal positieve snijranden, de afstanden van de snijrand weg van de tumorrand, de gevallen van anastomose fistelbloeding, stenose , gemiddeld dergelijke opsluiting, de maaltijd, kosten van behandeling, tumorherhalingstarief, de aanwezigheid van resterende maag, maagklachten en frequentie, refluxoesofagitis, galreflux gastritis en andere indicatoren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zonder contra-indicaties gastroscoop, chirurgie en anesthesie;
  • Er is geen geschiedenis van abdominale chirurgie, geen ernstige verkleving van de buikholte
  • Patiënten ondertekenden geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met preoperatieve beoordeling van metastasen op afstand;
  • Patiënten met preoperatieve bestraling en chemotherapie of hormoontherapie;
  • Patiënten met acute obstructie, bloeding of perforatie van de spoedoperatie
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van abdominaal trauma of abdominale chirurgie.
  • Patiënten met contra-indicaties gastroscoop, chirurgie en anesthesie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Open
Dit is een soort traditionele chirurgische methode.
Experimenteel: Laparoscopisch
laparoscopische chirurgie
Experimenteel: Robotic
de Da Vinci-robot ondersteunde maagresectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhalingspercentage van de tumor
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
kosten van behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de operatietijd
Tijdsspanne: een uur-zes uur
een uur-zes uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het hele aantal postoperatieve complicaties (frequentie, refluxoesofagitis en galrefluxgastritis)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Jun She, M.D; PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

28 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren