Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av åpen laparoskopisk og robotkirurgi ved reseksjon av gastrisk kreft. (Cooladvrsigcr)

28. februar 2018 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

En analyse av kostnader og resultater basert på den åpne, laparoskopiske og Da Vinci-robotmetoden for reseksjon av gastrisk kreft.

Magekreft er en vanlig gastrointestinal svulst, og kirurgisk operasjon er fortsatt hovedmetoden for behandling av magekreft. Rapportert for første gang siden 1994, laparoskopisk magekreft radikal prostatektomi, laparoskopisk teknikk er mye brukt innen gastrointestinal kirurgi, har gradvis erstattet den tradisjonelle åpne operasjonen som hovedmodus for kirurgisk behandling for magekreft. Selv om laparoskopi har mange fordeler, er det fortsatt ulemper, som legens ubehag, omvendt operasjon og lett risting, som hindrer anvendelsen av laparoskopi. De siste årene har Da Vinci-robotassistert gastrisk reseksjon blitt en ny måte å behandle magekreft på. Sammenlignet med tradisjonell laparoskopi og laparotomi, er operasjonen av roboten mer presis og fleksibel, med åpenbare fordeler med minimalt invasiv og god bruksverdi og prospekt. Målet med studien er å sammenligne verdien (utfall/kostnader) av kirurgi hos pasienter med gastrisk kreft ved hjelp av 3 tilnærminger: åpen, laparoskopisk og robotisk. For det første vil etterforskerne samle 500 tilfeller av gastrisk kreftpasienter, tilfeldig tildelt for den åpne, laparoskopiske og robotgruppen. For det andre, for å analysere demografiske data, grunnleggende behandlings- og oppfølgingsdata, inkludert operasjonstid, blodtap, antall skjærekantpositive, avstandene til skjærekanten bort fra tumorkanten, tilfellene av anastomotisk fistelblødning, stenose , gjennomsnittlig slik innesperring, måltidstiden, behandlingskostnadene, tumorresidivfrekvensen, tilstedeværelsen av rester av mage, urolig mage og frekvens, refluksøsofagitt, gallerefluksgastritt og andre indikatorer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter uten kontraindikasjoner gastroskop，kirurgi og anestesi;
  • Det er ingen historie med abdominal kirurgi, ingen alvorlig abdominal hulromadhesjon
  • Pasienter signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med preoperativ vurdering av fjernmetastaser;
  • Pasienter med preoperativ stråling og kjemoterapi eller hormonbehandling;
  • Pasienter med akutt obstruksjon, blødning eller perforering av akuttoperasjonen
  • Pasienter med en historie med abdominal traume eller abdominal kirurgi.
  • Pasienter med kontraindikasjoner gastroskop，kirurgi og anestesi;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Åpen
Fremgangsmåte: laparotomi
Dette er en slags tradisjonell kirurgisk metode.
Eksperimentell: Laparoskopisk
Fremgangsmåte: Laparoskopisk
laparoskopisk kirurgi
Eksperimentell: Robotisk
Fremgangsmåte: Robotisk
Da Vinci-roboten assisterte gastrisk reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjentaksrate for svulster
Tidsramme: 2 år
2 år
kostnad for behandling
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
operasjonstiden
Tidsramme: en time-seks timer
en time-seks timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hele antall postoperative komplikasjoner (frekvens, refluksøsofagitt og galle refluks gastritt)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbeidspartnere

Air Force Military Medical University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Jun She, M.D; PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

28. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF-CRF-2018-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i magen

Kliniske studier på laparotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere