开放腹腔镜和机器人手术在胃癌切除术中的比较。 (Cooladvrsigcr)
2018年2月28日 更新者:First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
基于开放式、腹腔镜和达芬奇机器人方法进行胃癌切除术的成本和结果分析。
胃癌是一种常见的消化道肿瘤,外科手术仍是胃癌治疗的主要方法。
自1994年首次报道腹腔镜胃癌前列腺癌根治术以来,腹腔镜技术广泛应用于胃肠外科领域,已逐渐取代传统开腹手术成为胃癌的主要手术治疗方式。
腹腔镜虽然有很多优点,但仍然存在医师不适、操作反向、容易晃动等缺点,阻碍了腹腔镜的应用。
近年来,达芬奇机器人辅助胃切除术成为治疗胃癌的新途径。
与传统的腹腔镜、开腹手术相比,该机器人操作更加精准灵活,微创优势明显,具有良好的应用价值和前景。
该研究的目的是通过 3 种方法比较胃癌患者手术的价值(结果/成本):开放、腹腔镜和机器人。首先,研究者将收集 500 例胃癌患者,随机分配到开放、腹腔镜和机器人组。
其次,分析人口学资料、基本治疗及随访资料,包括手术时间、出血量、切缘阳性数、切缘距瘤缘距离、吻合口瘘出血、狭窄情况等。 、平均坐月子、进餐时间、治疗费用、肿瘤复发率、有无残胃、胃部不适及频率、反流性食管炎、胆汁反流性胃炎等指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 无胃镜、手术及麻醉禁忌证的患者;
- 无腹部手术史,无严重腹腔粘连
- 患者签署知情同意书
排除标准:
- 术前评估有远处转移的患者;
- 术前放化疗或激素治疗的患者;
- 急性梗阻、出血或穿孔患者的急诊手术
- 有腹部外伤或腹部手术史的患者。
- 禁忌胃镜、手术和麻醉的患者;
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jun Jun She, M.D; PhD、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年2月28日
初级完成 (预期的)
2020年2月28日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月21日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月28日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.