Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt laparoszkópos és robotsebészet összehasonlítása gyomorrák reszekcióban. (Cooladvrsigcr)

2018. február 28. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Költségek és eredmények elemzése a gyomorrák reszekciójának nyílt, laparoszkópos és Da Vinci robotikus megközelítése alapján.

A gyomorrák gyakori gyomor-bélrendszeri daganat, és a gyomorrák kezelésének fő módszere még mindig a sebészeti beavatkozás. 1994 óta először jelentették, a laparoszkópos gyomorrák radikális prosztatektómia, a laparoszkópos technikát széles körben alkalmazzák a gyomor-bélrendszeri sebészet területén, és fokozatosan felváltotta a hagyományos nyitott műtétet, mint a gyomorrák sebészeti kezelésének fő módját. Bár a laparoszkópiának számos előnye van, még mindig vannak hátrányai, mint például az orvos kényelmetlensége, a fordított műtét, a rázás könnyűsége, amelyek hátráltatják a laparoszkópia alkalmazását. Az elmúlt években a Da Vinci robot által segített gyomorreszekció a gyomorrák kezelésének új módszerévé vált. A hagyományos laparoszkópiához és laparotomiához képest a robot működése precízebb és rugalmasabb, nyilvánvaló előnye a minimálisan invazív, jó alkalmazási érték és kilátás. A tanulmány célja a gyomorrákos betegek műtéti értékének (eredményeinek/költségeinek) összehasonlítása 3 megközelítéssel: nyílt, laparoszkópos és robotizált. Először is a vizsgálók 500 gyomorrákos beteg esetét gyűjtik össze, véletlenszerűen a nyitott, laparoszkópos és robotos csoport. Másodsorban a demográfiai adatok, az alapkezelési és követési adatok elemzésére, beleértve a műtéti időt, a vérveszteséget, a pozitív vágóélek számát, a vágási él távolságát a daganat szélétől, az anasztomózisos fisztula vérzés eseteit, szűkületet. , az átlagos ilyen bezártság, az étkezési idő, a kezelés költsége, a daganat kiújulási aránya, a maradék gyomor jelenléte, a gyomorpanaszok és gyakorisága, a reflux oesophagitis, az epe reflux gastritis és egyéb mutatók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ellenjavallat nélküli betegek gasztroszkóp, műtét és érzéstelenítés;
  • A kórelőzményben nincs hasi műtét, nincs súlyos hasüregi tapadás
  • A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket írták alá

Kizárási kritériumok:

  • A távoli metasztázis preoperatív értékelésével rendelkező betegek;
  • Preoperatív sugárkezelésben és kemoterápiában vagy hormonterápiában részesülő betegek;
  • A sürgősségi műtét akut elzáródásában, vérzésében vagy perforációjában szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében hasi trauma vagy hasi műtét szerepel.
  • Ellenjavallattal rendelkező betegek gasztroszkóp, műtét és érzéstelenítés;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyisd ki
Eljárás: laparotomia
Ez egyfajta hagyományos sebészeti módszer.
Kísérleti: Laparoszkópos
Eljárás: Laparoszkópos
laparoszkópos műtét
Kísérleti: Robot
Eljárás: Robot
a Da Vinci robot segített a gyomor reszekciójában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A daganat kiújulási aránya
Időkeret: 2 év
2 év
kezelés költsége
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a működési idő
Időkeret: egy óra-hat óra
egy óra-hat óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a posztoperatív szövődmények száma (gyakorisága, reflux oesophagitis és epe reflux gastritis)
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Együttműködők

Air Force Military Medical University, China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun Jun She, M.D; PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. február 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF-CRF-2018-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel