Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av öppen laparoskopisk och robotkirurgi vid resektion av gastrisk cancer. (Cooladvrsigcr)

En analys av kostnader och resultat baserat på den öppna, laparoskopiska och Da Vinci robotmetoden för resektion av gastrisk cancer.

Magcancer är en vanlig gastrointestinal tumör, och kirurgisk operation är fortfarande den huvudsakliga metoden för behandling av magcancer. Rapporterad för första gången sedan 1994, laparoskopisk gastrisk cancer radikal prostatektomi, laparoskopisk teknik är allmänt tillämpad inom gastrointestinal kirurgi, har gradvis ersatt den traditionella öppna operationen som det huvudsakliga sättet för kirurgisk behandling av magcancer. Även om laparoskopi har många fördelar, finns det fortfarande nackdelar, såsom läkarens obehag, den omvända operationen och lättheten att skaka, vilket hindrar tillämpningen av laparoskopi. Under de senaste åren har Da Vinci-robotassisterad magresektion blivit ett nytt sätt att behandla magcancer. Jämfört med traditionell laparoskopi och laparotomi är robotens funktion mer exakt och flexibel, med uppenbara fördelar med minimalt invasiv och god applikationsvärde och framtidsutsikt. Syftet med studien är att jämföra värdet (utfall/kostnader) av operation hos patienter med magcancer genom tre tillvägagångssätt: öppen, laparoskopisk och robotisk. Först och främst kommer utredarna att samla in 500 fall av gastrisk cancerpatienter, slumpmässigt tilldelade för den öppna, laparoskopiska och robotiska gruppen. För det andra, för att analysera demografiska data, grundläggande behandlings- och uppföljningsdata, inklusive operationstid, blodförlust, antalet skärkantspositiva, skärkantens avstånd bort från tumörkanten, fallen av anastomotisk fistelblödning, stenos , genomsnittlig sådan instängdhet, måltidstiden, kostnaden för behandling, tumöråterfallsfrekvens, närvaron av kvarvarande magsäck, orolig mage och frekvens, refluxesofagit, gallrefluxgastrit och andra indikatorer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter utan kontraindikationer gastroskop,kirurgi och anestesi;
  • Det finns ingen historia av bukkirurgi, ingen allvarlig vidhäftning av bukhålan
  • Patienter undertecknade informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med preoperativ bedömning av fjärrmetastaser;
  • Patienter med preoperativ strålning och kemoterapi eller hormonbehandling;
  • Patienter med akut obstruktion, blödning eller perforering av den akuta operationen
  • Patienter med en historia av buktrauma eller bukkirurgi.
  • Patienter med kontraindikationer gastroskop,kirurgi och anestesi;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Öppen
Detta är en sorts traditionell kirurgisk metod.
Experimentell: Laparoskopisk
laparoskopisk kirurgi
Experimentell: Robotisk
Da Vinci-roboten assisterade magresektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för återfall av tumör
Tidsram: 2 år
2 år
kostnaden för behandlingen
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
operationstiden
Tidsram: en timme-sex timmar
en timme-sex timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hela antalet postoperativa komplikationer (frekvens, refluxesofagit och gallreflux gastrit)
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Jun She, M.D; PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

28 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i magen

Prenumerera