Сравнение открытой лапароскопической и роботизированной хирургии при резекции рака желудка. (Cooladvrsigcr)
28 февраля 2018 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Анализ затрат и результатов на основе открытого, лапароскопического и роботизированного подхода Да Винчи для резекции рака желудка.
Рак желудка является распространенной опухолью желудочно-кишечного тракта, и хирургическая операция до сих пор остается основным методом лечения рака желудка.
Сообщается впервые с 1994 года, лапароскопическая радикальная простатэктомия рака желудка, лапароскопическая техника широко применяется в области хирургии желудочно-кишечного тракта, постепенно заменила традиционную открытую операцию в качестве основного способа хирургического лечения рака желудка.
Хотя лапароскопия имеет много преимуществ, все же есть недостатки, такие как дискомфорт врача, обратная операция и легкость встряхивания, которые затрудняют применение лапароскопии.
В последние годы резекция желудка с помощью робота Да Винчи стала новым методом лечения рака желудка.
По сравнению с традиционной лапароскопией и лапаротомией работа робота более точная и гибкая, с очевидными преимуществами минимально инвазивного и хорошего применения и перспективы.
Цель исследования — сравнить ценность (результаты/стоимость) операций у пациентов с раком желудка с использованием 3 подходов: открытого, лапароскопического и роботизированного. открытая, лапароскопическая и роботизированная группа.
Во-вторых, к анализу демографических данных, основных данных о лечении и последующем наблюдении, включая время операции, кровопотерю, количество положительных краев разреза, расстояние от края разреза до края опухоли, случаи кровотечения из анастомотического свища, стеноз , средний такой срок, время приема пищи, стоимость лечения, частота рецидивов опухоли, наличие остаточного желудка, расстройство желудка и его частота, рефлюкс-эзофагит, желчный рефлюкс-гастрит и другие показатели.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентам без противопоказаний гастроскопия, хирургия и анестезия;
- В анамнезе нет абдоминальной хирургии, нет тяжелых спаек в брюшной полости.
- Пациенты подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с предоперационной оценкой отдаленных метастазов;
- Пациенты с предоперационной лучевой и химиотерапией или гормональной терапией;
- Пациенты с острой непроходимостью, кровотечением или перфорацией в экстренной хирургии
- Пациенты с травмой брюшной полости или абдоминальной хирургией в анамнезе.
- Пациенты с противопоказаниями к гастроскопии, хирургии и анестезии;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открыть
|
Это своего рода традиционный хирургический метод.
|
|
Экспериментальный: Лапароскопический
|
лапароскопическая хирургия
|
|
Экспериментальный: Роботизированный
|
резекция желудка с помощью робота Да Винчи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота рецидивов опухоли
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
стоимость лечения
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время операции
Временное ограничение: один час шесть часов
|
один час шесть часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
все количество послеоперационных осложнений (частота, рефлюкс-эзофагит и желчный рефлюкс-гастрит)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jun Jun She, M.D; PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF-CRF-2018-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .