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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03447106
위암 절제술에서 개복복강경수술과 로봇수술의 비교 (Cooladvrsigcr)
2018년 2월 28일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
위암 절제술에 대한 개방형, 복강경 및 다빈치 로봇 접근법에 기반한 비용 및 결과 분석.
위암은 흔한 위장관 종양으로 수술이 여전히 위암 치료의 주요 방법이다.
1994년 이후 처음으로 보고된 복강경 위암 근치적 전립선 절제술, 복강경 기술은 위장 수술 분야에서 널리 적용되고 있으며 점차 전통적인 개복 수술을 위암 수술 치료의 주요 방식으로 대체하고 있습니다.
복강경 검사는 많은 장점이 있지만 여전히 의사의 불편함, 역수술, 흔들림의 용이성 등 복강경 검사 적용에 걸림돌이 되는 단점이 있습니다.
최근 몇 년 동안 Da Vinci 로봇 보조 위 절제술은 위암을 치료하는 새로운 방법이 되었습니다.
기존의 복강경 및 개복술과 비교하여 로봇의 작동은 더 정확하고 유연하며 최소한의 침습과 우수한 적용 가치 및 전망이라는 명백한 이점이 있습니다.
이 연구의 목적은 위암 환자의 수술 가치(결과/비용)를 개방형, 복강경 및 로봇의 3가지 접근법으로 비교하는 것입니다. 개방형, 복강경 및 로봇 그룹.
둘째, 인구통계학적 자료를 분석하여 수술시간, 실혈, 양성 절단면의 수, 종양 가장자리에서 절단면까지의 거리, 문합 누공 출혈, 협착증 등의 기본 치료 및 추적 데이터를 분석한다. , 평균 이러한 감금, 식사 시간, 치료 비용, 종양 재발률, 잔여 위의 존재, 배탈 및 빈도, 역류성 식도염, 담즙 역류성 위염 및 기타 지표.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금기 사항이 없는 환자 위내시경, 수술 및 마취;
- 복부 수술의 과거력이 없고 심한 복강 유착도 없다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 원격 전이의 수술 전 평가가 있는 환자;
- 수술 전 방사선 및 화학 요법 또는 호르몬 요법을 받는 환자;
- 급성 폐쇄, 출혈 또는 응급 수술 천공 환자
- 복부 외상 또는 복부 수술의 병력이 있는 환자.
- 금기 사항이있는 환자 위 내시경, 수술 및 마취;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 열려 있는
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이것은 전통적인 수술 방법의 일종입니다.
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실험적: 복강경
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복강경 수술
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실험적: 로봇
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다빈치 로봇 보조 위 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 재발률
기간: 2 년
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2 년
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치료비
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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작동 시간
기간: 한 시간 여섯 시간
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한 시간 여섯 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 합병증(빈도, 역류성 식도염 및 담즙 역류성 위염)의 모든 수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Jun She, M.D; PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 2월 28일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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