健康なボランティアにおける複数の呼気窒素ウォッシュアウト (HV-LCI)
2021年1月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
この研究は、ボランティアの健康な集団（小児期から成人期まで）における複数の呼気窒素ウォッシュアウト指数の基準値を確立するように設計されています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
191
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bron、フランス
- 募集
- Hopital Femme Mere Enfant
-
コンタクト：
- Philippe REIX, Pr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者、親、または法定後見人によるインフォームド コンセント
- 社会保険に加入している健常者
除外基準:
- 肺の慢性疾患の病歴
- 早産（37週未満の無月経）
- -多重呼吸ウォッシュアウト前の3週間以内の急性下気道ウイルス感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：無処理、オープンラベル
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肺クリアランス指数（LCI）は、健康なボランティアで、複数回呼吸窒素ウォッシュアウト装置を使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺クリアランス指数 2.5% (LCI 2.5%) 値
時間枠：時間 1
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多重呼気洗浄は、患者の協力を必要としない肺機能検査です。 肺から窒素などのガスを排出するための肺の容積 (ターンオーバー) の数を調べます。 LCI 2,5 は、最も頻繁に報告されるアウトカム指標です。 これは、最初のガス結石を 1/40 に減らすのに必要な呼気肺気量の合計を、機能的残気量で割った値に相当します。 LCI は、幼児、未就学児、およびそれ以降で測定できます。 再現可能なテストを取得するには、3 つの許容できる操作が必要です。 |
時間 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺クリアランス指数 5% (LCI 5%) 値
時間枠：時間 1
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時間 1
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モーメント比 M1/M0 値
時間枠：1時間まで
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1時間まで
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モーメント比 M0/M2 値
時間枠：1時間まで
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1時間まで
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サシン値
時間枠：時間 1
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遠位領域機能の評価
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時間 1
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2 番目の値
時間枠：時間 1
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導電領域機能の評価
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時間 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月6日
一次修了 (予期された)
2021年7月1日
研究の完了 (予期された)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月26日
最初の投稿 (実際)
2018年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 69HCL18_0064
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。