Lavagem de Nitrogênio com Múltiplas Respirações em Voluntários Saudáveis (HV-LCI)
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Este estudo é projetado para estabelecer valores de referência de múltiplos índices de washout de nitrogênio respiratório em uma população saudável de voluntários (desde a infância até a idade adulta)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
191
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França
- Recrutamento
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Contato:
- Philippe REIX, Pr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado pelo participante, pai ou responsável legal
- Sujeitos saudáveis com um seguro social
Critério de exclusão:
- História de doença pulmonar crônica
- Parto prematuro (<37 semanas de amenorréia)
- Infecção viral aguda do trato respiratório inferior dentro de 3 semanas antes da lavagem de múltiplas respirações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: sem tratamento, rótulo aberto
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O Lung Clearance Index (LCI) será realizado em voluntários saudáveis com um dispositivo de lavagem de nitrogênio com respiração múltipla.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de depuração pulmonar 2,5% (LCI 2,5%) Valor
Prazo: hora 1
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A lavagem respiratória múltipla é um teste de função pulmonar que não requer a cooperação do paciente. Ele estuda o número de volumes pulmonares (turn-over) para limpar um gás, como o nitrogênio, dos pulmões. LCI 2,5 é a medida de resultado relatada com mais frequência. Corresponde à soma dos volumes pulmonares expirados totais necessários para diminuir a concreção inicial de gás para 1/40, dividido pela capacidade residual funcional. LCI pode ser medido em lactentes, pré-escolares e posteriormente. Para obter testes reprodutíveis, são necessárias três manobras aceitáveis. |
hora 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de depuração pulmonar 5% (LCI 5%) Valor
Prazo: hora 1
|
hora 1
|
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Relação de momento M1/M0 Valor
Prazo: até 1 hora
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até 1 hora
|
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Relação de momento M0/M2 Valor
Prazo: até 1 hora
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até 1 hora
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Valor de saca
Prazo: hora 1
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avaliação da função das áreas distais
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hora 1
|
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Valor do segundo
Prazo: hora 1
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avaliação da função das áreas condutoras
|
hora 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de julho de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
27 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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