Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utspolning av kväve i flera andetag hos friska frivilliga (HV-LCI)

26 januari 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Den här studien är utformad för att fastställa referensvärden för kväveutspolningsindex för flera andetag i en frisk population av frivilliga (från barndom till vuxen ålder)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

191

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Femme Mère Enfant
        • Kontakt:
          • Philippe REIX, Pr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke från deltagare, förälder eller vårdnadshavare
  • Friska ämnen med en socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Historik om en kronisk lungsjukdom
  • För tidig födsel (<37:e veckorna med amenorré)
  • Akut virusinfektion i nedre luftvägarna inom 3 veckor före tvättning med flera andetag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: ingen behandling, öppen etikett
Procedur: Kväveutspolning med flera andetag
Lung Clearance Index (LCI) kommer att utföras hos friska frivilliga med en kväveutspolningsanordning med flera andetag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungclearance Index 2,5% (LCI 2,5%) Värde
Tidsram: timme 1

Multiple breath washout är ett lungfunktionstest som inte kräver patienternas samarbete. Den studerar antalet lungvolymer (turn-over) för att rensa en gas som kväve från lungorna. LCI 2,5 är det vanligaste rapporterade utfallsmåttet. Det motsvarar summan av de totala utandnade lungvolymerna som behövs för att minska den initiala gaskonkretionen till dess 1/40, dividerat med funktionell restkapacitet.

LCI kan mätas hos spädbarn, förskolebarn och därefter. För att få reproducerbara tester krävs tre acceptabla manövrar.
timme 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungclearance Index 5% (LCI 5%) Värde
Tidsram: timme 1
timme 1
Momentförhållande M1/M0 Värde
Tidsram: upp till 1 timme
upp till 1 timme
Momentförhållande M0/M2 Värde
Tidsram: upp till 1 timme
upp till 1 timme
Sacin värde
Tidsram: timme 1
bedömning av distala områdens funktion
timme 1
Scod värde
Tidsram: timme 1
bedömning av ledande områdens funktion
timme 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 juli 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL18_0064

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Kväveutspolning med flera andetag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera