Lavado de nitrógeno en respiración múltiple en voluntarios sanos (HV-LCI)
26 de enero de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Este estudio está diseñado para establecer valores de referencia de múltiples índices de lavado de nitrógeno en el aliento en una población sana de voluntarios (desde la infancia hasta la edad adulta)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
191
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe REIX, Pr
- Número de teléfono: +33 427 85 54 70
- Correo electrónico: philippe.reix@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie PERCEVAL
- Número de teléfono: +33 427 85 59 87
- Correo electrónico: marie.perceval@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Contacto:
- Philippe REIX, Pr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado del participante, padre o tutor legal
- Sujetos sanos con seguro social
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de una enfermedad pulmonar crónica.
- Nacimiento prematuro (<37 semanas de amenorrea)
- Infección viral aguda de las vías respiratorias inferiores en las 3 semanas previas al lavado con respiración múltiple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: sin tratamiento, etiqueta abierta
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El índice de depuración pulmonar (LCI) se realizará en voluntarios sanos con un dispositivo de lavado con nitrógeno de respiración múltiple.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de aclaramiento pulmonar 2,5 % (LCI 2,5 %) Valor
Periodo de tiempo: hora 1
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El lavado de respiración múltiple es una prueba de función pulmonar que no requiere la cooperación de los pacientes. Estudia el número de volúmenes pulmonares (recambio) para limpiar un gas como el nitrógeno de los pulmones. LCI 2,5 es la medida de resultado informada con mayor frecuencia. Corresponde a la suma de los volúmenes pulmonares espirados totales necesarios para disminuir la concreción de gas inicial a su 1/40, dividido por la capacidad residual funcional. El LCI se puede medir en bebés, niños en edad preescolar y en adelante. Para obtener pruebas reproducibles, se necesitan tres maniobras aceptables. |
hora 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de depuración pulmonar 5 % (LCI 5 %) Valor
Periodo de tiempo: hora 1
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hora 1
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Relación de momentos M1/M0 Valor
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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hasta 1 hora
|
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Relación de momento M0/M2 Valor
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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hasta 1 hora
|
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Valor sacin
Periodo de tiempo: hora 1
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evaluación de la función de las áreas distales
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hora 1
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Segundo valor
Periodo de tiempo: hora 1
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evaluación de la función de las áreas conductoras
|
hora 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de julio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .