Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrogenudvaskning med flere vejrtrækninger hos raske frivillige (HV-LCI)

26. januar 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Denne undersøgelse er designet til at etablere referenceværdier for multiple nitrogenudvaskningsindekser i en sund population af frivillige (fra barndom til voksen alder)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

191

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Femme Mère Enfant
        • Kontakt:
          • Philippe REIX, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke fra deltager, forælder eller værge
  • Sunde fag med en socialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en kronisk lungesygdom
  • For tidlig fødsel (<37. uge med amenoré)
  • Akut virusinfektion i nedre luftveje inden for 3 uger før udvaskning med flere åndedrætter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: ingen behandling, åben etiket
Procedure: Nitrogenudvaskning med flere vejrtrækninger
Lung Clearance Index (LCI) vil blive udført hos raske frivillige med en nitrogenudvaskningsanordning med flere vejrtrækninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeclearance Index 2,5 % (LCI 2,5 %) Værdi
Tidsramme: time 1

Multipel udåndingsudvaskning er en lungefunktionstest, der ikke kræver patienters samarbejde. Den studerer antallet af lungevolumener (turn-over) for at rense en gas, såsom nitrogen, fra lungerne. LCI 2,5 er det hyppigst rapporterede resultatmål. Det svarer til summen af ​​de totale udløbne lungevolumener, der er nødvendige for at reducere den initiale gaz-konkretion til dens 1/40, divideret med funktionel restkapacitet.

LCI kan måles i spædbørn, førskolebørn og derefter. For at opnå reproducerbare tests kræves tre acceptable manøvrer.
time 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeclearance Index 5% (LCI 5%) Værdi
Tidsramme: time 1
time 1
Momentforhold M1/M0 Værdi
Tidsramme: op til 1 time
op til 1 time
Momentforhold M0/M2 Værdi
Tidsramme: op til 1 time
op til 1 time
Sacin værdi
Tidsramme: time 1
vurdering af distale områders funktion
time 1
Scod værdi
Tidsramme: time 1
vurdering af ledende områders funktion
time 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nitrogenudvaskning med flere vejrtrækninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner