Lavage à l'azote de plusieurs respirations chez des volontaires sains (HV-LCI)
26 janvier 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Cette étude est conçue pour établir des valeurs de référence d'indices multiples d'élimination de l'azote respiratoire dans une population de volontaires en bonne santé (de l'enfance à l'âge adulte)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
191
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France
- Recrutement
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Contact:
- Philippe REIX, Pr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé du participant, du parent ou du tuteur légal
- Sujets sains avec une assurance sociale
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'une maladie pulmonaire chronique
- Naissance prématurée (<37e semaines d'aménorrhée)
- Infection virale aiguë des voies respiratoires inférieures dans les 3 semaines précédant le lavage à plusieurs respirations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: aucun traitement, étiquette ouverte
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L'indice de clairance pulmonaire (LCI) sera réalisé chez des volontaires sains avec un dispositif de lavage à l'azote à plusieurs respirations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de clairance pulmonaire 2,5 % (ICL 2,5 %) Valeur
Délai: heure 1
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Le lavage respiratoire multiple est un test de la fonction pulmonaire qui ne nécessite pas la coopération des patients. Il étudie le nombre de volumes pulmonaires (turn-over) pour évacuer un gaz tel que l'azote des poumons. LCI 2,5 est la mesure de résultat la plus fréquemment rapportée. Il correspond à la somme des volumes pulmonaires expirés totaux nécessaires pour diminuer la concrétion gazeuse initiale à son 1/40ème, divisé par la capacité résiduelle fonctionnelle. Le LCI peut être mesuré chez les nourrissons, les enfants d'âge préscolaire et par la suite. Afin d'obtenir des tests reproductibles, trois manœuvres acceptables sont nécessaires. |
heure 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur de l'indice de clairance pulmonaire à 5 % (ICL à 5 %)
Délai: heure 1
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heure 1
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Rapport de moment M1/M0 Valeur
Délai: jusqu'à 1 heure
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jusqu'à 1 heure
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Rapport de moment M0/M2 Valeur
Délai: jusqu'à 1 heure
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jusqu'à 1 heure
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Valeur sacine
Délai: heure 1
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évaluation de la fonction des zones distales
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heure 1
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Deuxième valeur
Délai: heure 1
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évaluation de la fonction des zones conductrices
|
heure 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 juillet 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2018
Première publication (RÉEL)
27 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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