Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícenásobné vymývání dusíkem z dechu u zdravých dobrovolníků (HV-LCI)

26. ledna 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Tato studie je navržena tak, aby stanovila referenční hodnoty vícenásobných indexů vymývání dusíkem z dechu u zdravé populace dobrovolníků (od dětství do dospělosti)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

191

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie
        • Nábor
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Kontakt:
          • Philippe REIX, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas účastníka, rodiče nebo zákonného zástupce
  • Zdravé subjekty se sociálním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění plic v anamnéze
  • Předčasný porod (<37. týden amenorey)
  • Akutní virová infekce dolních cest dýchacích do 3 týdnů před výplachem vícenásobného dechu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: žádné ošetření, otevřená etiketa
Postup: Vícenásobné vymývání dusíkem
Lung Clearance Index (LCI) bude prováděn u zdravých dobrovolníků pomocí zařízení na vymývání vícenásobným dechovým dusíkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plicní clearance 2,5 % (LCI 2,5 %) Hodnota
Časové okno: hodina 1

Vícenásobné vyplachování dechu je plicní funkční test, který nevyžaduje spolupráci pacientů. Studuje počet plicních objemů (převrácení), aby se vyčistil plyn, jako je dusík, z plic. LCI 2,5 je nejčastěji uváděným ukazatelem výsledku. Odpovídá součtu celkových vydechnutých plicních objemů potřebných ke snížení počáteční konkrece plynu na jeho 1/40, děleno funkční reziduální kapacitou.

LCI lze měřit u kojenců, předškoláků a později. K získání reprodukovatelných testů jsou zapotřebí tři přijatelné manévry.
hodina 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plicní clearance 5 % (LCI 5 %) Hodnota
Časové okno: hodina 1
hodina 1
Momentový poměr M1/M0 Hodnota
Časové okno: do 1 hodiny
do 1 hodiny
Momentový poměr M0/M2 Hodnota
Časové okno: do 1 hodiny
do 1 hodiny
Sacinová hodnota
Časové okno: hodina 1
posouzení funkce distálních oblastí
hodina 1
Druhá hodnota
Časové okno: hodina 1
posouzení funkce vodivých oblastí
hodina 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. července 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL18_0064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Vícenásobné vymývání dusíkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit