Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meerdere ademstikstofuitspoeling bij gezonde vrijwilligers (HV-LCI)

26 januari 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Deze studie is opgezet om referentiewaarden vast te stellen van meerdere adem-stikstofuitspoelingsindexen in een gezonde populatie van vrijwilligers (van kindertijd tot volwassenheid).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

191

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Contact:
          • Philippe REIX, Pr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming door deelnemer, ouder of wettelijke voogd
  • Gezonde proefpersonen met een sociale verzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een chronische longziekte
  • Vroeggeboorte (<37 weken amenorroe)
  • Acute virale infectie van de onderste luchtwegen binnen 3 weken vóór het wegspoelen van meerdere ademhalingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: geen behandeling, open label
Procedure: Meerdere adem stikstof uitspoeling
De Lung Clearance Index (LCI) zal worden uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers met een stikstofspoelapparaat met meerdere ademhalingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longklaringsindex 2,5% (LCI 2,5%) Waarde
Tijdsspanne: uur 1

Multiple breath wash-out is een longfunctietest waarvoor geen medewerking van de patiënt vereist is. Het bestudeert het aantal longvolumes (turn-over) om een ​​gas zoals stikstof uit de longen te verwijderen. LCI 2,5 is de meest gerapporteerde uitkomstmaat. Het komt overeen met de som van de totale uitgeademde longvolumes die nodig zijn om de initiële gasconcretie te verminderen tot 1/40, gedeeld door de functionele restcapaciteit.

LCI kan worden gemeten bij zuigelingen, kleuters en daarna. Om reproduceerbare tests te verkrijgen, zijn drie acceptabele manoeuvres nodig.
uur 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longklaringsindex 5% (LCI 5%) Waarde
Tijdsspanne: uur 1
uur 1
Momentverhouding M1/M0 Waarde
Tijdsspanne: tot 1 uur
tot 1 uur
Momentverhouding M0/M2 Waarde
Tijdsspanne: tot 1 uur
tot 1 uur
Sacin-waarde
Tijdsspanne: uur 1
beoordeling van de functie van distale gebieden
uur 1
Scheld waarde
Tijdsspanne: uur 1
beoordeling van de functie van geleidende gebieden
uur 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 juli 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL18_0064

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Meerdere adem stikstof uitspoeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren