Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többszörös lélegzetű nitrogénkimosás egészséges önkénteseknél (HV-LCI)

2021. január 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy meghatározza a többszörös légúti nitrogénkimosási index referenciaértékeit önkéntesek egészséges populációjában (gyermekkortól felnőttkorig).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

191

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Femme Mère Enfant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Philippe REIX, Pr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő, szülő vagy törvényes gyám tájékozott hozzájárulása
  • Egészséges alanyok társadalombiztosítással

Kizárási kritériumok:

  • A tüdő krónikus betegségének története
  • Koraszülés (<37. hetes amenorrhoea)
  • Akut alsó légúti vírusfertőzés a többszörös légúti kimosás előtt 3 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: nincs kezelés, nyitott címkén
Eljárás: Többszörös belélegzett nitrogén kimosás
A tüdő-clearance indexet (LCI) egészséges önkénteseken, többszörös lélegzetvételű nitrogénkimosó eszközzel végzik el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lung Clearance Index 2,5% (LCI 2,5%) Érték
Időkeret: óra 1

A többszörös kilégzési kimosás egy tüdőfunkciós vizsgálat, amely nem igényli a betegek együttműködését. Tanulmányozza a tüdőtérfogatok számát (átfordulás), hogy megtisztítsa a tüdőből származó gázt, például nitrogént. Az LCI 2,5 a leggyakrabban jelentett eredménymérő. Megfelel a teljes kilélegzett tüdőtérfogat összegének, amely ahhoz szükséges, hogy a kezdeti gázkonkrétum 1/40-edre csökkenjen, osztva a funkcionális maradék kapacitással.

Az LCI mérhető csecsemőknél, óvodásoknál és azt követően. A reprodukálható tesztek eléréséhez három elfogadható manőverre van szükség.
óra 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lung Clearance Index 5% (LCI 5%) Érték
Időkeret: óra 1
óra 1
A nyomatékarány M1/M0 Érték
Időkeret: legfeljebb 1 óra
legfeljebb 1 óra
Nyatékarány M0/M2 Érték
Időkeret: legfeljebb 1 óra
legfeljebb 1 óra
Sacin érték
Időkeret: óra 1
a disztális területek működésének értékelése
óra 1
Kifogásolható érték
Időkeret: óra 1
vezető területek működésének értékelése
óra 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 6.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL18_0064

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel