Вымывание азота при многократном дыхании у здоровых добровольцев (HV-LCI)
26 января 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Это исследование предназначено для установления референтных значений множественных индексов вымывания азота из дыхания у здоровой популяции добровольцев (от детства до взрослой жизни).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
191
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Рекрутинг
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Контакт:
- Philippe REIX, Pr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие участника, родителя или законного опекуна
- Здоровые субъекты с социальным страхованием
Критерий исключения:
- Хроническое заболевание легких в анамнезе
- Преждевременные роды (<37 недель аменореи)
- Острая вирусная инфекция нижних дыхательных путей в течение 3 недель до вымывания множественного дыхания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: без лечения, открытая этикетка
|
Индекс клиренса легких (LCI) будет определяться у здоровых добровольцев с помощью устройства для промывания азотом при многократном дыхании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс легочного клиренса 2,5% (LCI 2,5%) Значение
Временное ограничение: час 1
|
Множественное вымывание дыхания — это тест функции легких, который не требует сотрудничества с пациентом. Он изучает количество объемов легких (оборот), чтобы очистить легкие от газа, такого как азот. LCI 2,5 является наиболее часто упоминаемым показателем исхода. Он соответствует сумме всех выдыхаемых объемов легких, необходимых для уменьшения начальной концентрации газа до ее 1/40, деленной на функциональную остаточную емкость. LCI можно измерить у младенцев, дошкольников и старше. Для получения воспроизводимых тестов необходимы три приемлемых маневра. |
час 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс легочного клиренса 5% (LCI 5%) Значение
Временное ограничение: час 1
|
час 1
|
|
|
Соотношение моментов M1/M0 Значение
Временное ограничение: до 1 часа
|
до 1 часа
|
|
|
Соотношение моментов M0/M2 Значение
Временное ограничение: до 1 часа
|
до 1 часа
|
|
|
Сачин значение
Временное ограничение: час 1
|
оценка функции дистальных отделов
|
час 1
|
|
Сконд значение
Временное ограничение: час 1
|
оценка функции проводящих зон
|
час 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers