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Multipler Atemstickstoff-Washout bei gesunden Freiwilligen (HV-LCI)

26. Januar 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Diese Studie soll Referenzwerte für mehrere Auswaschindizes von Atemstickstoff in einer gesunden Population von Freiwilligen (von der Kindheit bis zum Erwachsenenalter) festlegen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

191

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Kontakt:
          • Philippe REIX, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung des Teilnehmers, Elternteils oder Erziehungsberechtigten
  • Gesunde Probanden mit einer Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer chronischen Lungenerkrankung
  • Frühgeburt (< 37. Woche der Amenorrhoe)
  • Akute Virusinfektion der unteren Atemwege innerhalb von 3 Wochen vor Auswaschen mehrerer Atemzüge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: keine Behandlung, offenes Etikett
Verfahren: Stickstoffauswaschung bei mehreren Atemzügen
Der Lung Clearance Index (LCI) wird bei gesunden Freiwilligen mit einem Stickstoff-Auswaschgerät für mehrere Atemzüge durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungen-Clearance-Index 2,5 % (LCI 2,5 %) Wert
Zeitfenster: Stunde 1

Multiple Breath Washout ist ein Lungenfunktionstest, der keine Mitarbeit des Patienten erfordert. Es untersucht die Anzahl der Lungenvolumina (Umsatz), um ein Gas wie Stickstoff aus der Lunge zu entfernen. LCI 2,5 ist die am häufigsten angegebene Ergebniskennzahl. Sie entspricht der Summe der gesamten ausgeatmeten Lungenvolumina, die benötigt werden, um die anfängliche Gaskonkretion auf 1/40 zu senken, dividiert durch die funktionelle Restkapazität.

LCI kann bei Säuglingen, Vorschulkindern und danach gemessen werden. Um reproduzierbare Tests zu erhalten, sind drei akzeptable Manöver erforderlich.
Stunde 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lung Clearance Index 5 % (LCI 5 %) Wert
Zeitfenster: Stunde 1
Stunde 1
Momentverhältnis M1/M0 Wert
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
bis zu 1 Stunde
Momentverhältnis M0/M2 Wert
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
bis zu 1 Stunde
Sacin-Wert
Zeitfenster: Stunde 1
Beurteilung der Funktion der distalen Bereiche
Stunde 1
Zweiter Wert
Zeitfenster: Stunde 1
Beurteilung der Funktion leitfähiger Bereiche
Stunde 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL18_0064

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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