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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03447418
건강한 지원자의 다중 호흡 질소 세척 (HV-LCI)
2021년 1월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
이 연구는 건강한 지원자 모집단(아동기부터 성인기까지)에서 다중 호흡 질소 세척 지수의 기준 값을 설정하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
191
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스
- 모병
- Hopital Femme Mere Enfant
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연락하다:
- Philippe REIX, Pr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자, 부모 또는 법적 보호자의 사전 동의
- 사회보험에 가입한 건강한 과목
제외 기준:
- 폐 만성 질환의 역사
- 조산(무월경 37주 미만)
- 다중 호흡 세척 전 3주 이내의 급성 하기도 바이러스 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 무치료, 오픈라벨
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LCI(Lung Clearance Index)는 다중 호흡 질소 세척 장치를 사용하여 건강한 지원자를 대상으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 청소 지수 2.5%(LCI 2.5%) 값
기간: 1시간
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다중 호흡 세척은 환자의 협조가 필요하지 않은 폐 기능 검사입니다. 그것은 폐에서 질소와 같은 가스를 제거하기 위해 폐 용적(턴오버)의 수를 연구합니다. LCI 2,5는 가장 자주 보고되는 결과 척도입니다. 이는 초기 Gaz 응고를 1/40로 줄이는 데 필요한 총 호기 폐용적의 합을 기능적 잔기 용량으로 나눈 값에 해당합니다. LCI는 유아, 미취학 아동 및 그 이후에 측정할 수 있습니다. 재현 가능한 테스트를 얻으려면 세 가지 허용 가능한 조작이 필요합니다. |
1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 청소 지수 5%(LCI 5%) 값
기간: 1시간
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1시간
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모멘트 비율 M1/M0 값
기간: 최대 1시간
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최대 1시간
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모멘트 비율 M0/M2 값
기간: 최대 1시간
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최대 1시간
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사신값
기간: 1시간
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원위부 기능 평가
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1시간
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냉소적 가치
기간: 1시간
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전도성 영역 기능 평가
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 6일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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