Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitrogenutvasking med flere pust hos friske frivillige (HV-LCI)

26. januar 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Denne studien er designet for å etablere referanseverdier for flere nitrogenutvaskingsindekser i pusten i en sunn populasjon av frivillige (fra barndom til voksen alder)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

191

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Ta kontakt med:
          • Philippe REIX, Pr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke fra deltaker, forelder eller foresatt
  • Friske fag med en trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om en kronisk lungesykdom
  • Prematur fødsel (<37. uke med amenoré)
  • Akutt virusinfeksjon i nedre luftveier innen 3 uker før utvasking med flere pust

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: ingen behandling, åpen etikett
Fremgangsmåte: Nitrogenutvasking med flere pust
Lung Clearance Index (LCI) vil bli utført hos friske frivillige med en nitrogenutvaskingsenhet med flere pust.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeclearance Index 2,5 % (LCI 2,5 %) Verdi
Tidsramme: time 1

Multippel pusteutvasking er en lungefunksjonstest som ikke krever pasientens samarbeid. Den studerer antall lungevolumer (turn-over) for å fjerne en gass som nitrogen fra lungene. LCI 2,5 er det hyppigst rapporterte utfallsmålet. Det tilsvarer summen av de totale utløpte lungevolumene som trengs for å redusere den initiale gaskonkretionen til dens 1/40, delt på funksjonell restkapasitet.

LCI kan måles hos spedbarn, førskolebarn og deretter. For å oppnå reproduserbare tester trengs tre akseptable manøvrer.
time 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeclearance Index 5 % (LCI 5 %) Verdi
Tidsramme: time 1
time 1
Momentforhold M1/M0 Verdi
Tidsramme: opptil 1 time
opptil 1 time
Momentforhold M0/M2 Verdi
Tidsramme: opptil 1 time
opptil 1 time
Sacin verdi
Tidsramme: time 1
vurdering av funksjon i distale områder
time 1
Scod verdi
Tidsramme: time 1
vurdering av ledende områders funksjon
time 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL18_0064

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Nitrogenutvasking med flere pust

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere