Wielokrotne wypłukiwanie azotu z oddechu u zdrowych ochotników (HV-LCI)
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie wartości referencyjnych wskaźników wymywania azotu z wielokrotnego oddechu w zdrowej populacji ochotników (od dzieciństwa do dorosłości)
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
191
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kontakt:
- Philippe REIX, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda uczestnika, rodzica lub opiekuna prawnego
- Osoby zdrowe z ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Historia przewlekłej choroby płuc
- Poród przedwczesny (<37. tygodnia braku miesiączki)
- Ostra infekcja wirusowa dolnych dróg oddechowych w ciągu 3 tygodni przed wielokrotnym wymywaniem oddechu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: bez leczenia, otwarta etykieta
|
Wskaźnik klirensu płuc (LCI) zostanie przeprowadzony u zdrowych ochotników za pomocą urządzenia do wymywania azotem przy wielokrotnym oddechu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość wskaźnika klirensu płucnego 2,5% (LCI 2,5%)
Ramy czasowe: godzina 1
|
Wielokrotne wypłukiwanie oddechu jest badaniem czynnościowym płuc, które nie wymaga współpracy pacjenta. Bada liczbę objętości płuc (obrót), aby usunąć gaz, taki jak azot, z płuc. LCI 2,5 jest najczęściej zgłaszaną miarą wyniku. Odpowiada sumie całkowitych wydychanych objętości płuc potrzebnych do zmniejszenia początkowego stężenia gazu do 1/40, podzielonej przez funkcjonalną pojemność resztkową. LCI można mierzyć u niemowląt, przedszkolaków i później. Aby uzyskać powtarzalne testy, potrzebne są trzy akceptowalne manewry. |
godzina 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość wskaźnika klirensu płuc 5% (LCI 5%)
Ramy czasowe: godzina 1
|
godzina 1
|
|
|
Stosunek momentu M1/M0 Wartość
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
do 1 godziny
|
|
|
Stosunek momentu M0/M2 Wartość
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
do 1 godziny
|
|
|
Wartość Sacin
Ramy czasowe: godzina 1
|
ocena funkcji obszarów dystalnych
|
godzina 1
|
|
Złap wartość
Ramy czasowe: godzina 1
|
ocena funkcji obszarów przewodzących
|
godzina 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .