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スター エクスカーション バランス テストによる膝 OA のエクササイズ

2018年5月1日 更新者：Western University, Canada

スター エクスカーション バランス テストで評価した変形性膝関節症患者の関節剛性と動的バランスに対する運動の影響

変形性関節症は、一般的で身体に障害をもたらす状態です。 運動は、筋力と可動性を維持し、痛みを軽減するために推奨されます。 しかし、激しい運動は相反する結果をもたらします。それらは疲労をもたらし、協調とバランスを高めることもできます. この研究の目的は、1 回の運動 (30 分間) が、片側性変形性膝関節症と自己診断された個人のバランス能力に及ぼす影響を評価することです。 バランスは、エクササイズ セッションの前後にスター エクスカーション バランス テストを使用して評価されます。 2 つのスター エクスカーション バランス テストのパフォーマンスの違いは、運動による変化を反映しています。 各肢のバランス性能の変化は、変形性関節症による変化を反映しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

膝 OA は、世界中で 2 億 4,100 万人を超える人々に影響を与えており、医療制度に大きな負担をもたらしています (Cross et al., 2014)。 膝の変形性膝関節症は、大腿四頭筋の筋力の低下、姿勢制御および関節固有受容の障害を引き起こします (Hurley et al., 1997)。 これらの要因は、コントロールと比較して、変形性関節症患者のバランス障害につながります (Wegener et al., 1997)。 ウォームアップ プログラムを完了すると、健康な人の動的および静的バランスが改善されることが報告されています (Daneshjoo et al., 2012)。 したがって、運動は、神経筋の制御を急激に促進し、こわばりを軽減し、膝 OA 患者の動的バランスを大幅に改善する可能性があります。 あるいは、これらの利点を無効にする可能性のある筋肉疲労 (Nardone et al., 1997)。 転倒は高齢者にとって壊滅的な傷害であり (Sri-On et al, 2017)、運動プログラムはバランスを改善する (Carter et al, 2001; Tse et al, 2015) ことを考えると、1 回の転倒による急性の影響を評価することが重要です。変形性関節症患者のバランスパフォーマンスに関する一連の運動。 Star Excursion Balance Test (SEBT) は、健康な個人 (Kinzey & Armstrong、1998) および膝 OA を持つ個人 (Kanko、2017) の動的バランスを定量化するために検証されています。 運動後のバランスの変化は障害または改善のいずれかにつながる可能性があり、OA で推奨されるアプローチとして運動の安全性に直接的な影響を与える可能性があるため、OA を持つ個人のバランスに対する運動の影響を評価することが重要です。

この研究では、特発性膝 OA の分類に関する臨床基準 (Altman et al., 1986) に従って、自己識別された片側性変形性膝関節症の患者 35 人を募集します。 彼らは、身体活動への参加を許可するために、全員の身体活動準備アンケート (PAR-Q+) に記入します (Warburton et al, 2011)。 彼らは、膝の機能を評価する標準的なアンケートに記入します：膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア（KOOS）（Roos et al、2003）。 彼らは、30分間の運動を完了する前と後に、影響を受けた手足と影響を受けていない手足のそれぞれで、スターエクスカーションバランステストを完了します. このエクササイズセッションは監督され、下肢の筋肉を動的かつ機能的に強化しながら、体幹と下肢の関節の最適な位置合わせ、および運動パフォーマンスの質を強調します (Bennell et al, 2011)。 研究参加者は、プログラムの強度と期間を決定します。

2 つのスター エクスカーション バランス テストのパフォーマンスの違いは、運動による変化を反映しています。 各肢のバランス性能の変化は、変形性関節症による変化を反映しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A3K7
        • University of Western Ontario

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝の特発性変形性関節症 (OA) の分類のための臨床基準による片側性変形性膝関節症 (Altman et al., 1986)
  • ウォーキングやガーデニングなどの軽度の運動を日常的に行っています。
  • 禁忌がないことを示す完全なPAR-Q+

除外基準:

  • 下肢関節置換術
  • 炎症性または感染性関節炎
  • 主要な神経障害 (例: パーキンソン病、ハンチントン病、多発性硬化症、末梢神経障害)
  • 30分間の運動への参加を妨げるような主要な医学的疾患
  • 30～40分間中等度の身体活動ができない
  • 英語が読めない
  • インフォームドコンセントを制限する精神疾患
  • 手足で5秒以上立つことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：患肢
運動セッション後の片側変形性膝関節症患者の患側からのバランスの測定
他の：エクササイズ
30分間の軽い運動を1回
ACTIVE_COMPARATOR：影響を受けていない手足
運動セッション後の片側変形性膝関節症患者の影響を受けていない側からのバランスの測定
他の：エクササイズ
30分間の軽い運動を1回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スターエクスカーションバランステスト
時間枠：30分間の運動後のスターエクスカーションバランステストの変化
動的バランスを評価するための標準的なテスト。 患者は片方の手足で立ち、もう一方の手足を 8 つの方向 (前、横、前外側など) のそれぞれに到達させ、到達の長さを測定します。 リーチの測定値は、脚の長さで割ることによって正規化されます。
30分間の運動後のスターエクスカーションバランステストの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Western University, Canada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月2日

一次修了 (実際)

2018年4月30日

研究の完了 (実際)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月27日

最初の投稿 (実際)

2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月1日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 110819

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

各参加者はコードで識別されます (例: STAR001) は、研究への追加に関連しています。 マスター シートは、解読システムを含む唯一の文書となり、施錠されたファイリング キャビネットに保管されます。 他のすべてのデータは、参加者の識別コードを使用してラベル付けされます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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