- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03450486
Ćwiczenie na kolano OA z testem równowagi Star Excursion
Wpływ ćwiczeń na sztywność stawów i równowagę dynamiczną u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oceniany za pomocą testu równowagi Star Excursion
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego dotyka ponad 241 milionów ludzi na całym świecie i stanowi znaczne obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej (Cross i in., 2014). Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego prowadzi do zmniejszenia siły mięśnia czworogłowego uda i upośledzenia kontroli postawy i propriocepcji stawów (Hurley i in., 1997). Czynniki te prowadzą do zaburzeń równowagi u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów w porównaniu z grupą kontrolną (Wegener i in., 1997). Istnieją doniesienia, że ukończenie programu rozgrzewki poprawia równowagę dynamiczną i statyczną zdrowych osób (Daneshjoo i in., 2012). Dlatego ćwiczenia mogą znacznie ułatwić kontrolę nerwowo-mięśniową, zmniejszyć sztywność i znacznie poprawić równowagę dynamiczną u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Ewentualnie zmęczenie mięśni, które może zniweczyć te korzyści (Nardone i in., 1997). Biorąc pod uwagę, że upadki są niszczącym urazem u osób starszych (Sri-On i in., 2017) oraz że programy ćwiczeń poprawiają równowagę (Carter i in., 2001; Tse i in., 2015), ważna jest ocena ostrych skutków pojedynczego atak ćwiczeń na zachowanie równowagi u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów. Star Excursion Balance Test (SEBT) został zatwierdzony do ilościowego określania równowagi dynamicznej u osób zdrowych (Kinzey i Armstrong, 1998) oraz osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (Kanko, 2017). Ważna jest ocena wpływu ćwiczeń na równowagę u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów, ponieważ zmiany równowagi po ćwiczeniach mogą prowadzić do upośledzenia lub poprawy i mają bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo ćwiczeń jako zalecanego podejścia w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Do tego badania zostanie włączonych 35 osób z rozpoznaną przez siebie jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, zgodnie z klinicznymi kryteriami klasyfikacji idiopatycznej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (Altman i in., 1986). Wypełnią Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej dla Wszystkich (PAR-Q+), aby oczyścić ich z uczestnictwa w aktywności fizycznej (Warburton i in., 2011). Wypełnią standardowy kwestionariusz oceniający funkcję stawu kolanowego: wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) (Roos i in., 2003). Przejdą test równowagi gwiaździstej na każdej chorej i zdrowej kończynie przed i po zakończeniu 30-minutowego treningu. Ta sesja ćwiczeń będzie nadzorowana i kładzie nacisk na optymalne ustawienie tułowia i stawów kończyn dolnych względem siebie, a także jakość wykonania ruchu, przy jednoczesnym dynamicznym i funkcjonalnym wzmocnieniu mięśni kończyn dolnych (Bennell i in., 2011). Uczestnicy badania będą dyktować intensywność i czas trwania programu.
Różnice w wynikach między dwoma testami równowagi wychylenia gwiazdy będą odzwierciedlać zmiany spowodowane ćwiczeniami. Zmiany w zachowaniu równowagi na każdej kończynie będą odzwierciedlać zmiany spowodowane chorobą zwyrodnieniową stawów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- University of Western Ontario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego zgodnie z klinicznymi kryteriami klasyfikacji idiopatycznej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (ChZS) (Altman i in., 1986)
- rutynowe angażowanie się w łagodne ćwiczenia, takie jak spacery lub prace w ogrodzie.
- wypełniony PAR-Q+ wskazujący na brak przeciwwskazań
Kryteria wyłączenia:
- wymiana stawu kończyny dolnej
- Zapalne lub zakaźne zapalenie stawów
- Poważne zaburzenie neurologiczne (np. choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, stwardnienie rozsiane, neuropatia obwodowa)
- Poważna choroba medyczna, która przeszkadzałaby w uczestnictwie w 30-minutowych ćwiczeniach
- Niemożność podjęcia umiarkowanej aktywności fizycznej przez 30-40 minut
- Nieumiejętność czytania po angielsku
- Choroba psychiczna, która ogranicza świadomą zgodę
- Niemożność stania na kończynie dłużej niż 5 sekund
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: dotknięta kończyna
pomiary równowagi po stronie dotkniętej chorobą u osób z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po sesji ćwiczeń
|
jeden 30-minutowy atak łagodnych ćwiczeń
|
ACTIVE_COMPARATOR: nieuszkodzona kończyna
pomiary równowagi po zdrowej stronie osób z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po sesji ćwiczeń
|
jeden 30-minutowy atak łagodnych ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
test równowagi ruchu gwiazdy
Ramy czasowe: zmiana w teście równowagi ruchu gwiazdy po 30 minutach ćwiczeń
|
standardowy test do oceny równowagi dynamicznej.
Osoby stoją na jednej kończynie i sięgają drugą kończyną w każdym z ośmiu kierunków (np. przednim, bocznym, przednio-bocznym itp.) i mierzy się długość zasięgu.
Pomiary zasięgu są normalizowane przez podzielenie przez długość nóg.
|
zmiana w teście równowagi ruchu gwiazdy po 30 minutach ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M, Arden NK, Barlow J, Birrell F, Carr A, Chakravarty K, Dickson J, Hay E, Hosie G, Hurley M, Jordan KM, McCarthy C, McMurdo M, Mockett S, O'Reilly S, Peat G, Pendleton A, Richards S. Evidence-based recommendations for the role of exercise in the management of osteoarthritis of the hip or knee--the MOVE consensus. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1093/rheumatology/keh399. Epub 2004 Sep 7.
- Hurley MV, Scott DL, Rees J, Newham DJ. Sensorimotor changes and functional performance in patients with knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 1997 Nov;56(11):641-8. doi: 10.1136/ard.56.11.641.
- Roos EM, Toksvig-Larsen S. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes. 2003 May 25;1:17. doi: 10.1186/1477-7525-1-17.
- Wegener L, Kisner C, Nichols D. Static and dynamic balance responses in persons with bilateral knee osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jan;25(1):13-8. doi: 10.2519/jospt.1997.25.1.13.
- Daneshjoo A, Mokhtar AH, Rahnama N, Yusof A. The effects of comprehensive warm-up programs on proprioception, static and dynamic balance on male soccer players. PLoS One. 2012;7(12):e51568. doi: 10.1371/journal.pone.0051568. Epub 2012 Dec 12.
- Nardone A, Tarantola J, Giordano A, Schieppati M. Fatigue effects on body balance. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Aug;105(4):309-20. doi: 10.1016/s0924-980x(97)00040-4.
- Sri-On J, Tirrell GP, Bean JF, Lipsitz LA, Liu SW. Revisit, Subsequent Hospitalization, Recurrent Fall, and Death Within 6 Months After a Fall Among Elderly Emergency Department Patients. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):516-521.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.05.023. Epub 2017 Jul 5.
- Carter ND, Kannus P, Khan KM. Exercise in the prevention of falls in older people: a systematic literature review examining the rationale and the evidence. Sports Med. 2001;31(6):427-38. doi: 10.2165/00007256-200131060-00003.
- Tse AC, Wong TW, Lee PH. Effect of Low-intensity Exercise on Physical and Cognitive Health in Older Adults: a Systematic Review. Sports Med Open. 2015;1(1):37. doi: 10.1186/s40798-015-0034-8. Epub 2015 Oct 20.
- Kinzey SJ, Armstrong CW. The reliability of the star-excursion test in assessing dynamic balance. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 May;27(5):356-60. doi: 10.2519/jospt.1998.27.5.356.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
- Kanko L:
- Warburton DE, Gledhill N, Jamnik VK, Bredin SS, McKenzie DC, Stone J, Charlesworth S, Shephard RJ. Evidence-based risk assessment and recommendations for physical activity clearance: Consensus Document 2011. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jul;36 Suppl 1:S266-98. doi: 10.1139/h11-062.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110819
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong