- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03450486
Übung bei Kniearthrose mit dem Star Excursion Balance Test
Auswirkungen von Bewegung auf die Gelenksteifigkeit und das dynamische Gleichgewicht bei Personen mit Kniearthrose, bewertet durch den Star Excursion Balance Test
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kniearthrose betrifft weltweit über 241 Millionen Menschen und stellt eine erhebliche Belastung für das Gesundheitssystem dar (Cross et al., 2014). Kniegelenksarthrose führt zu einer verringerten Muskelkraft des Quadrizeps und zu einer Beeinträchtigung der Haltungskontrolle und der Gelenkpropriozeption (Hurley et al., 1997). Diese Faktoren führen bei Personen mit Osteoarthritis im Vergleich zu Kontrollpersonen zu Gleichgewichtsstörungen (Wegener et al., 1997). Es wurde berichtet, dass der Abschluss eines Aufwärmprogramms das dynamische und statische Gleichgewicht gesunder Personen verbessert (Daneshjoo et al., 2012). Daher kann Bewegung die neuromuskuläre Kontrolle akut erleichtern, Steifheit reduzieren und das dynamische Gleichgewicht bei Personen mit Knie-OA erheblich verbessern. Alternativ kann Muskelermüdung diese Vorteile zunichte machen (Nardone et al., 1997). Angesichts der Tatsache, dass Stürze bei älteren Menschen eine verheerende Verletzung sind (Sri-On et al., 2017) und Trainingsprogramme das Gleichgewicht verbessern (Carter et al., 2001; Tse et al., 2015), ist es wichtig, die akuten Auswirkungen eines Sturzes zu bewerten Trainingseinheiten zur Gleichgewichtsleistung bei Personen mit Osteoarthritis. Der Star Excursion Balance Test (SEBT) wurde für die Quantifizierung des dynamischen Gleichgewichts bei gesunden Personen (Kinzey & Armstrong, 1998) und Personen mit Kniearthrose (Kanko, 2017) validiert. Es ist wichtig, die Auswirkungen von Übungen auf das Gleichgewicht bei Personen mit OA zu bewerten, da Veränderungen des Gleichgewichts nach Übungen entweder zu Beeinträchtigungen oder Verbesserungen führen können und direkte Auswirkungen auf die Sicherheit von Übungen als empfohlenem Ansatz bei OA haben.
Diese Studie wird 35 Personen mit selbst identifizierter einseitiger Knie-Osteoarthritis rekrutieren, gemäß den klinischen Kriterien für die Klassifizierung von idiopathischer Knie-OA (Altman et al., 1986). Sie werden einen Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) ausfüllen, um sie für die Teilnahme an körperlicher Aktivität freizugeben (Warburton et al, 2011). Sie werden einen Standardfragebogen zur Beurteilung der Kniefunktion ausfüllen: den Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (Roos et al., 2003). Sie absolvieren vor und nach einer 30-minütigen Trainingseinheit den Star Exkursions-Gleichgewichtstest an jedem ihrer betroffenen und nicht betroffenen Gliedmaßen. Diese Trainingseinheit wird überwacht und betont die optimale Ausrichtung des Rumpfes und der Gelenke der unteren Extremitäten relativ zueinander sowie die Qualität der Bewegungsleistung, während die Muskeln der unteren Extremitäten dynamisch und funktionell gestärkt werden (Bennell et al., 2011). Die Forschungsteilnehmer bestimmen die Intensität und Dauer des Programms.
Unterschiede in der Leistung zwischen den Balance-Tests mit zwei Sternenexkursionen spiegeln die Änderungen aufgrund des Trainings wider. Die Änderungen zwischen ihrer Gleichgewichtsleistung an jedem Glied spiegeln die Änderungen aufgrund von Osteoarthritis wider.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- University of Western Ontario
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige Kniearthrose nach klinischen Kriterien zur Klassifikation der idiopathischen Osteoarthritis (OA) des Knies (Altman et al., 1986)
- routinemäßig leichte körperliche Betätigung wie Gehen oder Gartenarbeit.
- ein abgeschlossenes PAR-Q+, das keine Kontraindikationen anzeigt
Ausschlusskriterien:
- Gelenkersatz der unteren Extremität
- Entzündliche oder infektiöse Arthritis
- Schwere neurologische Störung (z. Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, Multiple Sklerose, periphere Neuropathie)
- Schwerwiegende medizinische Erkrankung, die die Teilnahme an einer 30-minütigen Trainingseinheit beeinträchtigen würde
- Unfähigkeit, sich 30-40 Minuten lang mäßig körperlich zu betätigen
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen
- Psychiatrische Erkrankung, die die Einwilligung nach Aufklärung einschränkt
- Unfähigkeit, länger als 5 Sekunden auf den Gliedmaßen zu stehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: betroffene Gliedmaße
Messungen des Gleichgewichts von der betroffenen Seite von Personen mit einseitiger Kniearthrose nach einer Trainingseinheit
|
eine 30-minütige leichte Übung
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ACTIVE_COMPARATOR: nicht betroffene Extremität
Messungen des Gleichgewichts von der nicht betroffenen Seite von Personen mit einseitiger Kniearthrose nach einer Trainingseinheit
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eine 30-minütige leichte Übung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Star Exkursion Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Änderung des Balance-Tests der Star-Exkursion nach dem 30-minütigen Training
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Standardtest zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts.
Personen stehen auf einem Glied und erreichen ihr anderes Glied in jeder von acht Richtungen (z. B. anterior, lateral, antero-lateral usw.) und die Länge der Reichweite wird gemessen.
Die Reichweitenmessungen werden normalisiert, indem sie durch die Beinlänge dividiert werden.
|
Änderung des Balance-Tests der Star-Exkursion nach dem 30-minütigen Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M, Arden NK, Barlow J, Birrell F, Carr A, Chakravarty K, Dickson J, Hay E, Hosie G, Hurley M, Jordan KM, McCarthy C, McMurdo M, Mockett S, O'Reilly S, Peat G, Pendleton A, Richards S. Evidence-based recommendations for the role of exercise in the management of osteoarthritis of the hip or knee--the MOVE consensus. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1093/rheumatology/keh399. Epub 2004 Sep 7.
- Hurley MV, Scott DL, Rees J, Newham DJ. Sensorimotor changes and functional performance in patients with knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 1997 Nov;56(11):641-8. doi: 10.1136/ard.56.11.641.
- Roos EM, Toksvig-Larsen S. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes. 2003 May 25;1:17. doi: 10.1186/1477-7525-1-17.
- Wegener L, Kisner C, Nichols D. Static and dynamic balance responses in persons with bilateral knee osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jan;25(1):13-8. doi: 10.2519/jospt.1997.25.1.13.
- Daneshjoo A, Mokhtar AH, Rahnama N, Yusof A. The effects of comprehensive warm-up programs on proprioception, static and dynamic balance on male soccer players. PLoS One. 2012;7(12):e51568. doi: 10.1371/journal.pone.0051568. Epub 2012 Dec 12.
- Nardone A, Tarantola J, Giordano A, Schieppati M. Fatigue effects on body balance. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Aug;105(4):309-20. doi: 10.1016/s0924-980x(97)00040-4.
- Sri-On J, Tirrell GP, Bean JF, Lipsitz LA, Liu SW. Revisit, Subsequent Hospitalization, Recurrent Fall, and Death Within 6 Months After a Fall Among Elderly Emergency Department Patients. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):516-521.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.05.023. Epub 2017 Jul 5.
- Carter ND, Kannus P, Khan KM. Exercise in the prevention of falls in older people: a systematic literature review examining the rationale and the evidence. Sports Med. 2001;31(6):427-38. doi: 10.2165/00007256-200131060-00003.
- Tse AC, Wong TW, Lee PH. Effect of Low-intensity Exercise on Physical and Cognitive Health in Older Adults: a Systematic Review. Sports Med Open. 2015;1(1):37. doi: 10.1186/s40798-015-0034-8. Epub 2015 Oct 20.
- Kinzey SJ, Armstrong CW. The reliability of the star-excursion test in assessing dynamic balance. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 May;27(5):356-60. doi: 10.2519/jospt.1998.27.5.356.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
- Kanko L:
- Warburton DE, Gledhill N, Jamnik VK, Bredin SS, McKenzie DC, Stone J, Charlesworth S, Shephard RJ. Evidence-based risk assessment and recommendations for physical activity clearance: Consensus Document 2011. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jul;36 Suppl 1:S266-98. doi: 10.1139/h11-062.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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