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Esercizi sull'OA del ginocchio con lo Star Excursion Balance Test

1 maggio 2018 aggiornato da: Western University, Canada

Effetti dell'esercizio sulla rigidità articolare e sull'equilibrio dinamico negli individui con artrosi del ginocchio valutati attraverso il test di equilibrio dell'escursione stellare

L'artrosi è una condizione prevalente e invalidante. L'esercizio è raccomandato per mantenere la forza e la mobilità e per diminuire il dolore. Tuttavia, gli attacchi acuti di esercizio hanno esiti contrastanti: sono faticosi e possono anche aumentare la coordinazione e l'equilibrio. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un singolo periodo di esercizio (30 minuti) sulle prestazioni di equilibrio di individui con artrosi unilaterale del ginocchio autoidentificata. L'equilibrio sarà valutato utilizzando il test di equilibrio dell'escursione stellare prima e dopo la sessione di esercizi. Le differenze nelle prestazioni tra i test di bilanciamento dell'escursione a due stelle rifletteranno i cambiamenti dovuti all'esercizio. I cambiamenti tra le loro prestazioni di equilibrio su ciascun arto rifletteranno i cambiamenti dovuti all'osteoartrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio colpisce oltre 241 milioni di persone in tutto il mondo e rappresenta un onere significativo per il sistema sanitario (Cross et al., 2014). L'OA del ginocchio porta a una diminuzione della forza muscolare del quadricipite ea un controllo posturale e alla propriocezione articolare compromessi (Hurley et al., 1997). Questi fattori portano a disturbi dell'equilibrio nei soggetti con osteoartrosi rispetto ai controlli (Wegener et al., 1997). È stato riportato che il completamento di un programma di riscaldamento migliora l'equilibrio dinamico e statico di individui sani (Daneshjoo et al., 2012). Pertanto, l'esercizio può facilitare in modo acuto il controllo neuromuscolare, ridurre la rigidità e migliorare significativamente l'equilibrio dinamico nei soggetti con OA del ginocchio. In alternativa, affaticamento muscolare che può negare questi benefici (Nardone et al., 1997). Dato che le cadute sono una lesione devastante negli anziani (Sri-On et al, 2017) e che i programmi di esercizio migliorano l'equilibrio (Carter et al, 2001; Tse et al, 2015) è importante valutare gli effetti acuti di un singolo esercizio sulle prestazioni di equilibrio in soggetti con osteoartrite. Lo Star Excursion Balance Test (SEBT) è stato convalidato per quantificare l'equilibrio dinamico in individui sani (Kinzey & Armstrong, 1998) e individui con OA del ginocchio (Kanko, 2017). È importante valutare gli effetti dell'esercizio sull'equilibrio negli individui con OA poiché i cambiamenti di equilibrio dopo l'esercizio possono portare a menomazioni o miglioramenti e avere implicazioni dirette per la sicurezza dell'esercizio come approccio raccomandato nell'OA.

Questo studio recluterà 35 individui con osteoartrite unilaterale del ginocchio autoidentificata, secondo i criteri clinici per la classificazione dell'OA idiopatica del ginocchio (Altman et al., 1986). Completeranno un questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti (PAR-Q +) per autorizzarli a partecipare all'attività fisica (Warburton et al, 2011). Completeranno un questionario standard per valutare la funzione del ginocchio: il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) (Roos et al, 2003). Completeranno il test di equilibrio dell'escursione stellare, su ciascuno dei loro arti interessati e non interessati, prima e dopo aver completato un periodo di esercizio di 30 minuti. Questa sessione di esercizi sarà supervisionata e metterà in risalto l'allineamento ottimale del tronco e delle articolazioni degli arti inferiori l'uno rispetto all'altro, così come la qualità delle prestazioni del movimento, rafforzando dinamicamente e funzionalmente i muscoli degli arti inferiori (Bennell et al, 2011). I partecipanti alla ricerca detteranno l'intensità e la durata del programma.

Le differenze nelle prestazioni tra i test di bilanciamento dell'escursione a due stelle rifletteranno i cambiamenti dovuti all'esercizio. I cambiamenti tra le loro prestazioni di equilibrio su ciascun arto rifletteranno i cambiamenti dovuti all'osteoartrosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A3K7
        • University of Western Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi unilaterale del ginocchio secondo i criteri clinici per la classificazione dell'osteoartrosi idiopatica (OA) del ginocchio (Altman et al., 1986)
  • impegnarsi regolarmente in attività fisica leggera, come camminare o fare giardinaggio.
  • un PAR-Q+ completato indicante l'assenza di controindicazioni

Criteri di esclusione:

  • sostituzione articolare degli arti inferiori
  • Artrite infiammatoria o infettiva
  • disturbo neurologico maggiore (es. morbo di Parkinson, malattia di Huntington, sclerosi multipla, neuropatia periferica)
  • Malattia medica grave che interferirebbe con la partecipazione a un allenamento di 30 minuti
  • Incapacità di impegnarsi in attività fisica moderata per 30-40 minuti
  • Incapacità di leggere l'inglese
  • Malattia psichiatrica che limita il consenso informato
  • Incapacità di stare in piedi su un arto per più di 5 secondi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: arto colpito
misurazioni dell'equilibrio dal lato affetto di individui con artrosi unilaterale del ginocchio dopo una sessione di esercizi
un periodo di 30 minuti di esercizio fisico leggero
ACTIVE_COMPARATORE: arto inalterato
misurazioni dell'equilibrio dal lato sano di individui con artrosi unilaterale del ginocchio dopo una sessione di esercizi
un periodo di 30 minuti di esercizio fisico leggero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di equilibrio dell'escursione stellare
Lasso di tempo: cambiamento nel test di equilibrio dell'escursione stellare dopo l'esercizio di 30 minuti
test standard per la valutazione dell'equilibrio dinamico. Gli individui stanno in piedi su un arto e raggiungono l'altro arto in ciascuna delle otto direzioni (ad es. anteriore, laterale, antero-laterale, ecc.) e viene misurata la lunghezza della portata. Le misurazioni della portata sono normalizzate dividendo per la lunghezza della gamba.
cambiamento nel test di equilibrio dell'escursione stellare dopo l'esercizio di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Ogni partecipante sarà identificato con un codice (es. STAR001) che è correlato alla sua aggiunta allo studio. Il foglio master sarà l'unico documento che contiene il sistema di decodifica e verrà conservato in un archivio chiuso a chiave. Tutti gli altri dati saranno etichettati utilizzando il codice identificativo del partecipante.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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