- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03450486
Esercizi sull'OA del ginocchio con lo Star Excursion Balance Test
Effetti dell'esercizio sulla rigidità articolare e sull'equilibrio dinamico negli individui con artrosi del ginocchio valutati attraverso il test di equilibrio dell'escursione stellare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio colpisce oltre 241 milioni di persone in tutto il mondo e rappresenta un onere significativo per il sistema sanitario (Cross et al., 2014). L'OA del ginocchio porta a una diminuzione della forza muscolare del quadricipite ea un controllo posturale e alla propriocezione articolare compromessi (Hurley et al., 1997). Questi fattori portano a disturbi dell'equilibrio nei soggetti con osteoartrosi rispetto ai controlli (Wegener et al., 1997). È stato riportato che il completamento di un programma di riscaldamento migliora l'equilibrio dinamico e statico di individui sani (Daneshjoo et al., 2012). Pertanto, l'esercizio può facilitare in modo acuto il controllo neuromuscolare, ridurre la rigidità e migliorare significativamente l'equilibrio dinamico nei soggetti con OA del ginocchio. In alternativa, affaticamento muscolare che può negare questi benefici (Nardone et al., 1997). Dato che le cadute sono una lesione devastante negli anziani (Sri-On et al, 2017) e che i programmi di esercizio migliorano l'equilibrio (Carter et al, 2001; Tse et al, 2015) è importante valutare gli effetti acuti di un singolo esercizio sulle prestazioni di equilibrio in soggetti con osteoartrite. Lo Star Excursion Balance Test (SEBT) è stato convalidato per quantificare l'equilibrio dinamico in individui sani (Kinzey & Armstrong, 1998) e individui con OA del ginocchio (Kanko, 2017). È importante valutare gli effetti dell'esercizio sull'equilibrio negli individui con OA poiché i cambiamenti di equilibrio dopo l'esercizio possono portare a menomazioni o miglioramenti e avere implicazioni dirette per la sicurezza dell'esercizio come approccio raccomandato nell'OA.
Questo studio recluterà 35 individui con osteoartrite unilaterale del ginocchio autoidentificata, secondo i criteri clinici per la classificazione dell'OA idiopatica del ginocchio (Altman et al., 1986). Completeranno un questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti (PAR-Q +) per autorizzarli a partecipare all'attività fisica (Warburton et al, 2011). Completeranno un questionario standard per valutare la funzione del ginocchio: il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) (Roos et al, 2003). Completeranno il test di equilibrio dell'escursione stellare, su ciascuno dei loro arti interessati e non interessati, prima e dopo aver completato un periodo di esercizio di 30 minuti. Questa sessione di esercizi sarà supervisionata e metterà in risalto l'allineamento ottimale del tronco e delle articolazioni degli arti inferiori l'uno rispetto all'altro, così come la qualità delle prestazioni del movimento, rafforzando dinamicamente e funzionalmente i muscoli degli arti inferiori (Bennell et al, 2011). I partecipanti alla ricerca detteranno l'intensità e la durata del programma.
Le differenze nelle prestazioni tra i test di bilanciamento dell'escursione a due stelle rifletteranno i cambiamenti dovuti all'esercizio. I cambiamenti tra le loro prestazioni di equilibrio su ciascun arto rifletteranno i cambiamenti dovuti all'osteoartrosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- University of Western Ontario
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrosi unilaterale del ginocchio secondo i criteri clinici per la classificazione dell'osteoartrosi idiopatica (OA) del ginocchio (Altman et al., 1986)
- impegnarsi regolarmente in attività fisica leggera, come camminare o fare giardinaggio.
- un PAR-Q+ completato indicante l'assenza di controindicazioni
Criteri di esclusione:
- sostituzione articolare degli arti inferiori
- Artrite infiammatoria o infettiva
- disturbo neurologico maggiore (es. morbo di Parkinson, malattia di Huntington, sclerosi multipla, neuropatia periferica)
- Malattia medica grave che interferirebbe con la partecipazione a un allenamento di 30 minuti
- Incapacità di impegnarsi in attività fisica moderata per 30-40 minuti
- Incapacità di leggere l'inglese
- Malattia psichiatrica che limita il consenso informato
- Incapacità di stare in piedi su un arto per più di 5 secondi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: arto colpito
misurazioni dell'equilibrio dal lato affetto di individui con artrosi unilaterale del ginocchio dopo una sessione di esercizi
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un periodo di 30 minuti di esercizio fisico leggero
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ACTIVE_COMPARATORE: arto inalterato
misurazioni dell'equilibrio dal lato sano di individui con artrosi unilaterale del ginocchio dopo una sessione di esercizi
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un periodo di 30 minuti di esercizio fisico leggero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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test di equilibrio dell'escursione stellare
Lasso di tempo: cambiamento nel test di equilibrio dell'escursione stellare dopo l'esercizio di 30 minuti
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test standard per la valutazione dell'equilibrio dinamico.
Gli individui stanno in piedi su un arto e raggiungono l'altro arto in ciascuna delle otto direzioni (ad es. anteriore, laterale, antero-laterale, ecc.) e viene misurata la lunghezza della portata.
Le misurazioni della portata sono normalizzate dividendo per la lunghezza della gamba.
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cambiamento nel test di equilibrio dell'escursione stellare dopo l'esercizio di 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M, Arden NK, Barlow J, Birrell F, Carr A, Chakravarty K, Dickson J, Hay E, Hosie G, Hurley M, Jordan KM, McCarthy C, McMurdo M, Mockett S, O'Reilly S, Peat G, Pendleton A, Richards S. Evidence-based recommendations for the role of exercise in the management of osteoarthritis of the hip or knee--the MOVE consensus. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1093/rheumatology/keh399. Epub 2004 Sep 7.
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- Tse AC, Wong TW, Lee PH. Effect of Low-intensity Exercise on Physical and Cognitive Health in Older Adults: a Systematic Review. Sports Med Open. 2015;1(1):37. doi: 10.1186/s40798-015-0034-8. Epub 2015 Oct 20.
- Kinzey SJ, Armstrong CW. The reliability of the star-excursion test in assessing dynamic balance. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 May;27(5):356-60. doi: 10.2519/jospt.1998.27.5.356.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
- Kanko L:
- Warburton DE, Gledhill N, Jamnik VK, Bredin SS, McKenzie DC, Stone J, Charlesworth S, Shephard RJ. Evidence-based risk assessment and recommendations for physical activity clearance: Consensus Document 2011. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jul;36 Suppl 1:S266-98. doi: 10.1139/h11-062.
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