- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03450486
Упражнение на остеоартроз коленного сустава с тестом на равновесие Star Excursion
Влияние физических упражнений на скованность суставов и динамическое равновесие у людей с остеоартрозом коленного сустава, оцененное с помощью теста равновесия Star Excursion
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОА коленного сустава поражает более 241 миллиона человек во всем мире и создает значительную нагрузку на систему здравоохранения (Cross et al., 2014). ОА коленного сустава приводит к снижению силы четырехглавой мышцы и нарушению постурального контроля и проприоцепции суставов (Hurley et al., 1997). Эти факторы приводят к нарушению равновесия у людей с остеоартритом по сравнению с контрольной группой (Wegener et al., 1997). Сообщалось, что завершение программы разминки улучшает динамическое и статическое равновесие у здоровых людей (Daneshjoo et al., 2012). Таким образом, упражнения могут значительно улучшить нервно-мышечный контроль, уменьшить скованность и значительно улучшить динамическое равновесие у людей с ОА коленного сустава. В качестве альтернативы, мышечная усталость может свести на нет эти преимущества (Nardone et al., 1997). Учитывая, что падения являются разрушительной травмой для пожилых людей (Sri-On et al, 2017) и что программы упражнений улучшают равновесие (Carter et al, 2001; Tse et al, 2015), важно оценить острые последствия одного упражнения на равновесие у лиц с остеоартритом. Тест Star Excursion Balance Test (SEBT) был утвержден для количественной оценки динамического равновесия у здоровых людей (Kinzey & Armstrong, 1998) и у людей с ОА коленного сустава (Kanko, 2017). Важно оценить влияние упражнений на равновесие у людей с ОА, поскольку изменения равновесия после упражнений могут привести либо к ухудшению, либо к улучшению, и иметь прямое влияние на безопасность упражнений в качестве рекомендуемого подхода при ОА.
В этом исследовании примут участие 35 человек с самоидентифицированным односторонним остеоартритом коленного сустава в соответствии с клиническими критериями классификации идиопатического ОА коленного сустава (Altman et al., 1986). Они заполнят Анкету о готовности к физической активности для всех (PAR-Q+), чтобы подготовить их к участию в физической активности (Warburton et al, 2011). Они заполнят стандартный вопросник, оценивающий функцию колена: Шкала результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) (Roos et al, 2003). Они выполнят тест на равновесие с экскурсией по звезде на каждой пораженной и здоровой конечностях до и после выполнения 30-минутного упражнения. Это упражнение будет проводиться под наблюдением, и в нем делается упор на оптимальное выравнивание суставов туловища и нижних конечностей относительно друг друга, а также на качество выполнения движений при динамическом и функциональном укреплении мышц нижних конечностей (Bennell et al, 2011). Участники исследования будут определять интенсивность и продолжительность программы.
Различия в результатах между двумя тестами баланса с отклонением от звезды будут отражать изменения, вызванные физическими упражнениями. Изменения между их балансовыми характеристиками на каждой конечности будут отражать изменения, вызванные остеоартритом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A3K7
- University of Western Ontario
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- односторонний остеоартроз коленного сустава по клиническим критериям классификации идиопатического остеоартроза (ОА) коленного сустава (Altman et al., 1986)
- регулярно заниматься легкими физическими упражнениями, такими как ходьба или работа в саду.
- заполненный PAR-Q+, указывающий на отсутствие противопоказаний
Критерий исключения:
- замена суставов нижних конечностей
- Воспалительный или инфекционный артрит
- Серьезное неврологическое расстройство (напр. болезнь Паркинсона, болезнь Гентингтона, рассеянный склероз, периферическая невропатия)
- Серьезное заболевание, которое может помешать участию в 30-минутной тренировке.
- Невозможность заниматься умеренной физической нагрузкой в течение 30-40 минут
- Неумение читать по-английски
- Психическое заболевание, которое ограничивает информированное согласие
- Неспособность стоять на конечности более 5 секунд
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пораженная конечность
измерения баланса с пораженной стороны у людей с односторонним остеоартритом коленного сустава после тренировки
|
одно 30-минутное занятие легкими упражнениями
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: здоровая конечность
измерение равновесия с здоровой стороны у людей с односторонним остеоартритом коленного сустава после тренировки
|
одно 30-минутное занятие легкими упражнениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест баланса звездной экскурсии
Временное ограничение: изменение в тесте баланса экскурсий по звездам после 30-минутной тренировки
|
стандартный тест для оценки динамического равновесия.
Люди встают на одну конечность и дотягиваются до другой конечности в каждом из восьми направлений (например, переднем, боковом, переднебоковом и т. д.), и измеряется длина досягаемости.
Измерения досягаемости нормализуются путем деления на длину ноги.
|
изменение в тесте баланса экскурсий по звездам после 30-минутной тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M, Arden NK, Barlow J, Birrell F, Carr A, Chakravarty K, Dickson J, Hay E, Hosie G, Hurley M, Jordan KM, McCarthy C, McMurdo M, Mockett S, O'Reilly S, Peat G, Pendleton A, Richards S. Evidence-based recommendations for the role of exercise in the management of osteoarthritis of the hip or knee--the MOVE consensus. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1093/rheumatology/keh399. Epub 2004 Sep 7.
- Hurley MV, Scott DL, Rees J, Newham DJ. Sensorimotor changes and functional performance in patients with knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 1997 Nov;56(11):641-8. doi: 10.1136/ard.56.11.641.
- Roos EM, Toksvig-Larsen S. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes. 2003 May 25;1:17. doi: 10.1186/1477-7525-1-17.
- Wegener L, Kisner C, Nichols D. Static and dynamic balance responses in persons with bilateral knee osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jan;25(1):13-8. doi: 10.2519/jospt.1997.25.1.13.
- Daneshjoo A, Mokhtar AH, Rahnama N, Yusof A. The effects of comprehensive warm-up programs on proprioception, static and dynamic balance on male soccer players. PLoS One. 2012;7(12):e51568. doi: 10.1371/journal.pone.0051568. Epub 2012 Dec 12.
- Nardone A, Tarantola J, Giordano A, Schieppati M. Fatigue effects on body balance. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Aug;105(4):309-20. doi: 10.1016/s0924-980x(97)00040-4.
- Sri-On J, Tirrell GP, Bean JF, Lipsitz LA, Liu SW. Revisit, Subsequent Hospitalization, Recurrent Fall, and Death Within 6 Months After a Fall Among Elderly Emergency Department Patients. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):516-521.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.05.023. Epub 2017 Jul 5.
- Carter ND, Kannus P, Khan KM. Exercise in the prevention of falls in older people: a systematic literature review examining the rationale and the evidence. Sports Med. 2001;31(6):427-38. doi: 10.2165/00007256-200131060-00003.
- Tse AC, Wong TW, Lee PH. Effect of Low-intensity Exercise on Physical and Cognitive Health in Older Adults: a Systematic Review. Sports Med Open. 2015;1(1):37. doi: 10.1186/s40798-015-0034-8. Epub 2015 Oct 20.
- Kinzey SJ, Armstrong CW. The reliability of the star-excursion test in assessing dynamic balance. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 May;27(5):356-60. doi: 10.2519/jospt.1998.27.5.356.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
- Kanko L:
- Warburton DE, Gledhill N, Jamnik VK, Bredin SS, McKenzie DC, Stone J, Charlesworth S, Shephard RJ. Evidence-based risk assessment and recommendations for physical activity clearance: Consensus Document 2011. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jul;36 Suppl 1:S266-98. doi: 10.1139/h11-062.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110819
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан