- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03450486
Träna på knä-OA med Star Excursion Balance Test
Effekter av träning på ledstelhet och dynamisk balans hos individer med knäartros utvärderad genom Star Excursion Balance Test
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Knä-OA drabbar över 241 miljoner människor världen över och utgör en betydande börda för sjukvården (Cross et al., 2014). Knä-OA leder till minskad quadriceps muskelstyrka och försämrad postural kontroll och ledproprioception (Hurley et al., 1997). Dessa faktorer leder till balansstörningar hos individer med artros jämfört med kontroller (Wegener et al., 1997). Det har rapporterats att slutförandet av ett uppvärmningsprogram förbättrar den dynamiska och statiska balansen hos friska individer (Daneshjoo et al., 2012). Därför kan träning akut underlätta neuromuskulär kontroll, minska stelhet och avsevärt förbättra dynamisk balans hos individer med knä-OA. Alternativt muskeltrötthet som kan förneka dessa fördelar (Nardone et al., 1997). Med tanke på att fall är en förödande skada hos äldre (Sri-On et al, 2017), och att träningsprogram förbättrar balansen (Carter et al, 2001; Tse et al, 2015) är det viktigt att utvärdera de akuta effekterna av en singel. träning på balansprestanda hos individer med artros. Star Excursion Balance Test (SEBT) har validerats för att kvantifiera dynamisk balans hos friska individer (Kinzey & Armstrong, 1998) och individer med knä-OA (Kanko, 2017). Det är viktigt att utvärdera effekterna av träning på balansen hos individer med OA eftersom förändringar i balansen efter träning kan leda till antingen försämringar eller förbättringar, och har direkta konsekvenser för träningssäkerheten som ett rekommenderat tillvägagångssätt vid OA.
Denna studie kommer att rekrytera 35 individer med självidentifierad unilateral knäartros, enligt kliniska kriterier för klassificering av idiopatisk knä-OA (Altman et al., 1986). De kommer att fylla i ett frågeformulär för fysisk aktivitetsberedskap för alla (PAR-Q+) för att klara dem för deltagande i fysisk aktivitet (Warburton et al, 2011). De kommer att fylla i ett standardformulär för att bedöma knäfunktion: Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (Roos et al, 2003). De kommer att slutföra balanstestet för stjärnexkursion, på var och en av sina drabbade och opåverkade lemmar, före och efter att ha genomfört en 30 minuters träningspass. Detta träningspass kommer att övervakas och betonar optimal inriktning av bålen och de nedre extremiteternas leder i förhållande till varandra, såväl som kvaliteten på rörelseprestanda, samtidigt som den dynamiskt och funktionellt stärker musklerna i de nedre extremiteterna (Bennell et al, 2011). Forskningsdeltagarna kommer att diktera programmets intensitet och varaktighet.
Skillnader i prestanda mellan de två stjärnexkursionsbalanstesterna kommer att återspegla förändringarna på grund av träning. Förändringarna mellan deras balansprestanda på varje lem kommer att återspegla förändringarna på grund av artros.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- University of Western Ontario
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilateral knäartros enligt kliniska kriterier för klassificering av idiopatisk artros (OA) i knäet (Altman et al., 1986)
- rutinmässigt ägna sig åt mild träning, såsom promenader eller trädgårdsarbete.
- en ifylld PAR-Q+ som indikerar inga kontraindikationer
Exklusions kriterier:
- ersättning av nedre extremiteter
- Inflammatorisk eller infektiös artrit
- Stor neurologisk störning (ex. Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom, multipel skleros, perifer neuropati)
- Stor medicinsk sjukdom som skulle störa att delta i en 30 minuters träningspass
- Oförmåga att delta i måttlig fysisk aktivitet i 30-40 minuter
- Oförmåga att läsa engelska
- Psykiatrisk sjukdom som begränsar informerat samtycke
- Oförmåga att stå på benen i mer än 5 sekunder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: drabbade lem
mätningar av balans från den drabbade sidan av individer med unilateral knäartros efter ett träningspass
|
en 30 minuters period med mild träning
|
ACTIVE_COMPARATOR: opåverkad lem
mätningar av balans från den opåverkade sidan av individer med unilateral knäartros efter ett träningspass
|
en 30 minuters period med mild träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
stjärnexkursionsbalanstest
Tidsram: förändring i stjärnexkursionsbalanstest efter 30 minuters träningspass
|
standardtest för att bedöma dynamisk balans.
Individer står på en lem och når sin andra lem i var och en av åtta riktningar (t.ex. främre, laterala, antero-laterala, etc.) och längden på räckvidden mäts.
Räckviddsmåtten normaliseras genom att dividera med benlängden.
|
förändring i stjärnexkursionsbalanstest efter 30 minuters träningspass
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M, Arden NK, Barlow J, Birrell F, Carr A, Chakravarty K, Dickson J, Hay E, Hosie G, Hurley M, Jordan KM, McCarthy C, McMurdo M, Mockett S, O'Reilly S, Peat G, Pendleton A, Richards S. Evidence-based recommendations for the role of exercise in the management of osteoarthritis of the hip or knee--the MOVE consensus. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1093/rheumatology/keh399. Epub 2004 Sep 7.
- Hurley MV, Scott DL, Rees J, Newham DJ. Sensorimotor changes and functional performance in patients with knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 1997 Nov;56(11):641-8. doi: 10.1136/ard.56.11.641.
- Roos EM, Toksvig-Larsen S. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes. 2003 May 25;1:17. doi: 10.1186/1477-7525-1-17.
- Wegener L, Kisner C, Nichols D. Static and dynamic balance responses in persons with bilateral knee osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jan;25(1):13-8. doi: 10.2519/jospt.1997.25.1.13.
- Daneshjoo A, Mokhtar AH, Rahnama N, Yusof A. The effects of comprehensive warm-up programs on proprioception, static and dynamic balance on male soccer players. PLoS One. 2012;7(12):e51568. doi: 10.1371/journal.pone.0051568. Epub 2012 Dec 12.
- Nardone A, Tarantola J, Giordano A, Schieppati M. Fatigue effects on body balance. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Aug;105(4):309-20. doi: 10.1016/s0924-980x(97)00040-4.
- Sri-On J, Tirrell GP, Bean JF, Lipsitz LA, Liu SW. Revisit, Subsequent Hospitalization, Recurrent Fall, and Death Within 6 Months After a Fall Among Elderly Emergency Department Patients. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):516-521.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.05.023. Epub 2017 Jul 5.
- Carter ND, Kannus P, Khan KM. Exercise in the prevention of falls in older people: a systematic literature review examining the rationale and the evidence. Sports Med. 2001;31(6):427-38. doi: 10.2165/00007256-200131060-00003.
- Tse AC, Wong TW, Lee PH. Effect of Low-intensity Exercise on Physical and Cognitive Health in Older Adults: a Systematic Review. Sports Med Open. 2015;1(1):37. doi: 10.1186/s40798-015-0034-8. Epub 2015 Oct 20.
- Kinzey SJ, Armstrong CW. The reliability of the star-excursion test in assessing dynamic balance. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 May;27(5):356-60. doi: 10.2519/jospt.1998.27.5.356.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
- Kanko L:
- Warburton DE, Gledhill N, Jamnik VK, Bredin SS, McKenzie DC, Stone J, Charlesworth S, Shephard RJ. Evidence-based risk assessment and recommendations for physical activity clearance: Consensus Document 2011. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jul;36 Suppl 1:S266-98. doi: 10.1139/h11-062.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110819
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .