- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03450486
Oefening op knieartrose met de Star Excursion Balance Test
Effecten van lichaamsbeweging op gewrichtsstijfheid en dynamische balans bij personen met artrose van de knie geëvalueerd door middel van Star Excursion Balance Test
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose treft wereldwijd meer dan 241 miljoen mensen en vormt een aanzienlijke belasting voor de gezondheidszorg (Cross et al., 2014). Knieartrose leidt tot verminderde spierkracht van de quadriceps en verminderde houdingscontrole en gewrichtsproprioceptie (Hurley et al., 1997). Deze factoren leiden tot evenwichtsstoornissen bij personen met artrose in vergelijking met controles (Wegener et al., 1997). Er is gemeld dat de voltooiing van een opwarmingsprogramma de dynamische en statische balans van gezonde personen verbetert (Daneshjoo et al., 2012). Daarom kan lichaamsbeweging de neuromusculaire controle acuut vergemakkelijken, stijfheid verminderen en de dynamische balans aanzienlijk verbeteren bij personen met knieartrose. Als alternatief kan spiervermoeidheid deze voordelen tenietdoen (Nardone et al., 1997). Gezien het feit dat vallen een verwoestend letsel is bij ouderen (Sri-On et al, 2017), en dat oefenprogramma's de balans verbeteren (Carter et al, 2001; Tse et al, 2015), is het belangrijk om de acute effecten van een enkele val te evalueren. periode van oefening op evenwichtsprestaties bij personen met artrose. De Star Excursion Balance Test (SEBT) is gevalideerd voor het kwantificeren van de dynamische balans bij gezonde personen (Kinzey & Armstrong, 1998) en personen met knieartrose (Kanko, 2017). Het is belangrijk om de effecten van lichaamsbeweging op het evenwicht bij personen met artrose te evalueren, aangezien veranderingen in het evenwicht na inspanning kunnen leiden tot stoornissen of verbeteringen, en directe implicaties hebben voor de veiligheid van lichaamsbeweging als een aanbevolen aanpak bij artrose.
Deze studie zal 35 personen rekruteren met zelf-geïdentificeerde unilaterale artrose van de knie, volgens klinische criteria voor classificatie van idiopathische artrose van de knie (Altman et al., 1986). Ze zullen een Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) invullen om hen vrij te maken voor deelname aan fysieke activiteit (Warburton et al, 2011). Ze vullen een standaardvragenlijst in om de kniefunctie te beoordelen: de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (Roos et al, 2003). Ze zullen de steruitslagbalanstest uitvoeren, op elk van hun aangedane en niet-aangedane ledematen, voor en na het voltooien van een training van 30 minuten. Deze oefensessie staat onder toezicht en legt de nadruk op een optimale uitlijning van de romp en de gewrichten van de onderste ledematen ten opzichte van elkaar, evenals de kwaliteit van de bewegingsprestaties, terwijl de spieren van de onderste ledematen dynamisch en functioneel worden versterkt (Bennell et al, 2011). De onderzoeksdeelnemers bepalen de intensiteit en duur van het programma.
Verschillen in prestatie tussen de balanstesten met twee steruitslagen zullen de veranderingen als gevolg van inspanning weerspiegelen. De veranderingen tussen hun evenwichtsprestaties op elk ledemaat weerspiegelen de veranderingen als gevolg van artrose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- University of Western Ontario
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- unilaterale knieartrose volgens klinische criteria voor classificatie van idiopathische osteoartritis (OA) van de knie (Altman et al., 1986)
- routinematig bezig met lichte lichaamsbeweging, zoals wandelen of tuinieren.
- een voltooide PAR-Q+ die aangeeft dat er geen contra-indicaties zijn
Uitsluitingscriteria:
- gewrichtsvervanging van de onderste extremiteit
- Inflammatoire of infectieuze artritis
- Ernstige neurologische aandoening (bijv. ziekte van Parkinson, ziekte van Huntington, multiple sclerose, perifere neuropathie)
- Ernstige medische ziekte die deelname aan een training van 30 minuten zou belemmeren
- Onvermogen om gedurende 30-40 minuten matige lichamelijke activiteit uit te oefenen
- Onvermogen om Engels te lezen
- Psychiatrische ziekte die geïnformeerde toestemming beperkt
- Onvermogen om langer dan 5 seconden op een ledemaat te staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: aangedane ledemaat
metingen van het evenwicht van de aangedane zijde van personen met unilaterale artrose van de knie na een trainingssessie
|
een periode van 30 minuten lichte lichaamsbeweging
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: onaangetaste ledemaat
metingen van het evenwicht van de niet-aangedane zijde van personen met unilaterale artrose van de knie na een trainingssessie
|
een periode van 30 minuten lichte lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ster excursie balanstest
Tijdsspanne: verandering in steruitslagbalanstest na de training van 30 minuten
|
standaardtest voor het beoordelen van dynamisch evenwicht.
Individuen staan op één ledemaat en reiken met hun andere ledemaat in elk van de acht richtingen (bijv. anterieur, lateraal, anterolateraal, enz.) en de lengte van het bereik wordt gemeten.
De reikwijdtemetingen worden genormaliseerd door te delen door de beenlengte.
|
verandering in steruitslagbalanstest na de training van 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M, Arden NK, Barlow J, Birrell F, Carr A, Chakravarty K, Dickson J, Hay E, Hosie G, Hurley M, Jordan KM, McCarthy C, McMurdo M, Mockett S, O'Reilly S, Peat G, Pendleton A, Richards S. Evidence-based recommendations for the role of exercise in the management of osteoarthritis of the hip or knee--the MOVE consensus. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1093/rheumatology/keh399. Epub 2004 Sep 7.
- Hurley MV, Scott DL, Rees J, Newham DJ. Sensorimotor changes and functional performance in patients with knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 1997 Nov;56(11):641-8. doi: 10.1136/ard.56.11.641.
- Roos EM, Toksvig-Larsen S. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes. 2003 May 25;1:17. doi: 10.1186/1477-7525-1-17.
- Wegener L, Kisner C, Nichols D. Static and dynamic balance responses in persons with bilateral knee osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jan;25(1):13-8. doi: 10.2519/jospt.1997.25.1.13.
- Daneshjoo A, Mokhtar AH, Rahnama N, Yusof A. The effects of comprehensive warm-up programs on proprioception, static and dynamic balance on male soccer players. PLoS One. 2012;7(12):e51568. doi: 10.1371/journal.pone.0051568. Epub 2012 Dec 12.
- Nardone A, Tarantola J, Giordano A, Schieppati M. Fatigue effects on body balance. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Aug;105(4):309-20. doi: 10.1016/s0924-980x(97)00040-4.
- Sri-On J, Tirrell GP, Bean JF, Lipsitz LA, Liu SW. Revisit, Subsequent Hospitalization, Recurrent Fall, and Death Within 6 Months After a Fall Among Elderly Emergency Department Patients. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):516-521.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.05.023. Epub 2017 Jul 5.
- Carter ND, Kannus P, Khan KM. Exercise in the prevention of falls in older people: a systematic literature review examining the rationale and the evidence. Sports Med. 2001;31(6):427-38. doi: 10.2165/00007256-200131060-00003.
- Tse AC, Wong TW, Lee PH. Effect of Low-intensity Exercise on Physical and Cognitive Health in Older Adults: a Systematic Review. Sports Med Open. 2015;1(1):37. doi: 10.1186/s40798-015-0034-8. Epub 2015 Oct 20.
- Kinzey SJ, Armstrong CW. The reliability of the star-excursion test in assessing dynamic balance. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 May;27(5):356-60. doi: 10.2519/jospt.1998.27.5.356.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
- Kanko L:
- Warburton DE, Gledhill N, Jamnik VK, Bredin SS, McKenzie DC, Stone J, Charlesworth S, Shephard RJ. Evidence-based risk assessment and recommendations for physical activity clearance: Consensus Document 2011. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jul;36 Suppl 1:S266-98. doi: 10.1139/h11-062.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110819
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of Latin American IntegrationVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIEBrazilië