- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03450486
Tren på kne OA med Star Excursion Balance Test
Effekter av trening på leddstivhet og dynamisk balanse hos personer med kneartrose evaluert gjennom Star Excursion Balance Test
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kne-OA påvirker over 241 millioner mennesker over hele verden, og utgjør en betydelig belastning for helsevesenet (Cross et al., 2014). Kne-OA fører til redusert quadriceps muskelstyrke, og nedsatt postural kontroll og leddpropriosepsjon (Hurley et al., 1997). Disse faktorene fører til balansesvikt hos individer med slitasjegikt sammenlignet med kontroller (Wegener et al., 1997). Det er rapportert at gjennomføringen av et oppvarmingsprogram forbedrer den dynamiske og statiske balansen til friske individer (Daneshjoo et al., 2012). Derfor kan trening akutt lette nevromuskulær kontroll, redusere stivhet og betydelig forbedre dynamisk balanse hos personer med kne-OA. Alternativt muskeltretthet som kan oppheve disse fordelene (Nardone et al., 1997). Gitt at fall er en ødeleggende skade hos eldre (Sri-On et al, 2017), og at treningsprogrammer forbedrer balansen (Carter et al, 2001; Tse et al, 2015) er det viktig å evaluere de akutte effektene av en enkelt. anfall av trening på balanseytelse hos personer med slitasjegikt. Star Excursion Balance Test (SEBT) har blitt validert for å kvantifisere dynamisk balanse hos friske individer (Kinzey & Armstrong, 1998) og individer med kne-OA (Kanko, 2017). Det er viktig å evaluere effekten av trening på balanse hos individer med OA, da endringer i balanse etter trening kan føre til enten svekkelser eller forbedringer, og har direkte implikasjoner for sikkerheten ved trening som en anbefalt tilnærming ved OA.
Denne studien vil rekruttere 35 individer med selvidentifisert unilateral kneartrose, i henhold til kliniske kriterier for klassifisering av idiopatisk kne-OA (Altman et al., 1986). De vil fylle ut et spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap for alle (PAR-Q+) for å klarere dem for deltakelse i fysisk aktivitet (Warburton et al, 2011). De vil fylle ut et standard spørreskjema som vurderer knefunksjonen: Kneskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (Roos et al, 2003). De vil fullføre stjerneekskursjonsbalansetesten, på hver av deres berørte og upåvirkede lemmer, før og etter å ha fullført en 30 minutters treningsperiode. Denne treningsøkten vil bli overvåket, og legger vekt på optimal justering av trunk- og underekstremitetsleddene i forhold til hverandre, samt kvaliteten på bevegelsesytelsen, samtidig som den dynamisk og funksjonelt styrker musklene i underekstremitetene (Bennell et al, 2011). Forskningsdeltakerne vil diktere intensiteten og varigheten av programmet.
Forskjeller i ytelse mellom de to stjerneekskursjonsbalansetestene vil reflektere endringene på grunn av trening. Endringene mellom deres balanseytelse på hver lem vil reflektere endringene på grunn av slitasjegikt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- University of Western Ontario
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- unilateral kneartrose i henhold til kliniske kriterier for klassifisering av idiopatisk artrose (OA) i kneet (Altman et al., 1986)
- rutinemessig engasjere seg i mild trening, for eksempel turgåing eller hagearbeid.
- en utfylt PAR-Q+ som indikerer ingen kontraindikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- utskifting av ledd i nedre ekstremiteter
- Inflammatorisk eller smittsom leddgikt
- Større nevrologisk lidelse (f. Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, multippel sklerose, perifer nevropati)
- Stor medisinsk sykdom som ville forstyrre å delta i en 30 minutters treningsperiode
- Manglende evne til å delta i moderat fysisk aktivitet i 30-40 minutter
- Manglende evne til å lese engelsk
- Psykiatrisk sykdom som begrenser informert samtykke
- Manglende evne til å stå på lem i mer enn 5 sekunder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: påvirket lem
målinger av balanse fra den berørte siden av personer med unilateral kneartrose etter en treningsøkt
|
en 30 minutters omgang med mild trening
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: upåvirket lem
målinger av balanse fra upåvirket side av personer med unilateral kneartrose etter en treningsøkt
|
en 30 minutters omgang med mild trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stjerne ekskursjon balanse test
Tidsramme: endring i stjerneekskursjonsbalansetest etter 30 minutters trening
|
standard test for vurdering av dynamisk balanse.
Individer står på ett lem og når det andre lem i hver av åtte retninger (f.eks. fremre, laterale, antero-laterale, etc.) og lengden på rekkevidden måles.
Rekkeviddemålene normaliseres ved å dele på benlengden.
|
endring i stjerneekskursjonsbalansetest etter 30 minutters trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M, Arden NK, Barlow J, Birrell F, Carr A, Chakravarty K, Dickson J, Hay E, Hosie G, Hurley M, Jordan KM, McCarthy C, McMurdo M, Mockett S, O'Reilly S, Peat G, Pendleton A, Richards S. Evidence-based recommendations for the role of exercise in the management of osteoarthritis of the hip or knee--the MOVE consensus. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1093/rheumatology/keh399. Epub 2004 Sep 7.
- Hurley MV, Scott DL, Rees J, Newham DJ. Sensorimotor changes and functional performance in patients with knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 1997 Nov;56(11):641-8. doi: 10.1136/ard.56.11.641.
- Roos EM, Toksvig-Larsen S. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes. 2003 May 25;1:17. doi: 10.1186/1477-7525-1-17.
- Wegener L, Kisner C, Nichols D. Static and dynamic balance responses in persons with bilateral knee osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jan;25(1):13-8. doi: 10.2519/jospt.1997.25.1.13.
- Daneshjoo A, Mokhtar AH, Rahnama N, Yusof A. The effects of comprehensive warm-up programs on proprioception, static and dynamic balance on male soccer players. PLoS One. 2012;7(12):e51568. doi: 10.1371/journal.pone.0051568. Epub 2012 Dec 12.
- Nardone A, Tarantola J, Giordano A, Schieppati M. Fatigue effects on body balance. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Aug;105(4):309-20. doi: 10.1016/s0924-980x(97)00040-4.
- Sri-On J, Tirrell GP, Bean JF, Lipsitz LA, Liu SW. Revisit, Subsequent Hospitalization, Recurrent Fall, and Death Within 6 Months After a Fall Among Elderly Emergency Department Patients. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):516-521.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.05.023. Epub 2017 Jul 5.
- Carter ND, Kannus P, Khan KM. Exercise in the prevention of falls in older people: a systematic literature review examining the rationale and the evidence. Sports Med. 2001;31(6):427-38. doi: 10.2165/00007256-200131060-00003.
- Tse AC, Wong TW, Lee PH. Effect of Low-intensity Exercise on Physical and Cognitive Health in Older Adults: a Systematic Review. Sports Med Open. 2015;1(1):37. doi: 10.1186/s40798-015-0034-8. Epub 2015 Oct 20.
- Kinzey SJ, Armstrong CW. The reliability of the star-excursion test in assessing dynamic balance. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 May;27(5):356-60. doi: 10.2519/jospt.1998.27.5.356.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
- Kanko L:
- Warburton DE, Gledhill N, Jamnik VK, Bredin SS, McKenzie DC, Stone J, Charlesworth S, Shephard RJ. Evidence-based risk assessment and recommendations for physical activity clearance: Consensus Document 2011. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jul;36 Suppl 1:S266-98. doi: 10.1139/h11-062.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110819
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåKneartrose | Vurdering av smerteintensitet ved bruk av 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart etter intervensjon, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ett år | Vurdering av knefunksjon ved bruk av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)