- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03450486
Harjoittele polvi-OA:lla Star Excursion -tasapainotestillä
Harjoituksen vaikutukset nivelten jäykkyyteen ja dynaamiseen tasapainoon henkilöillä, joilla on polven nivelrikko, arvioitu Star Excursion -tasapainotestillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven oA vaikuttaa yli 241 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja se on merkittävä taakka terveydenhuoltojärjestelmälle (Cross et al., 2014). Polven OA johtaa nelipäisen lihasvoiman heikkenemiseen sekä asentohallinnan ja nivelten proprioseption heikkenemiseen (Hurley et al., 1997). Nämä tekijät johtavat tasapainohäiriöihin yksilöillä, joilla on nivelrikko verrattuna kontrolleihin (Wegener et ai., 1997). On raportoitu, että lämmittelyohjelman loppuun saattaminen parantaa terveiden yksilöiden dynaamista ja staattista tasapainoa (Daneshjoo et al., 2012). Siksi harjoittelu voi helpottaa akuutisti hermo-lihashallintaa, vähentää jäykkyyttä ja parantaa merkittävästi dynaamista tasapainoa henkilöillä, joilla on polven OA. Vaihtoehtoisesti lihasväsymys, joka voi tehdä tyhjäksi nämä edut (Nardone et al., 1997). Koska kaatumiset ovat tuhoisa vamma vanhuksilla (Sri-On et al, 2017) ja että harjoitusohjelmat parantavat tasapainoa (Carter et al, 2001; Tse et al, 2015), on tärkeää arvioida yksittäisen toiminnan akuutit vaikutukset. tasapainoharjoittelu nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä. Star Excursion Balance Test (SEBT) on validoitu dynaamisen tasapainon kvantifioimiseksi terveillä yksilöillä (Kinzey & Armstrong, 1998) ja henkilöillä, joilla on polvivamma (Kanko, 2017). On tärkeää arvioida harjoituksen vaikutuksia OA-potilaiden tasapainoon, koska harjoituksen jälkeiset tasapainon muutokset voivat johtaa joko heikkenemiseen tai parannuksiin, ja niillä on suoria vaikutuksia harjoituksen turvallisuuteen suositeltuna lähestymistavana OA:ssa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 35 henkilöä, joilla on itsetunnistettu yksipuolinen polven nivelrikko idiopaattisen polven OA:n luokittelun kliinisten kriteerien mukaisesti (Altman et ai., 1986). He täyttävät Physical Activity Readiness Questionnaire for Every (PAR-Q+), jotta he voivat osallistua fyysiseen toimintaan (Warburton et al, 2011). He täyttävät tavallisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan polven toimintaa: Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) (Roos et al, 2003). He suorittavat tähtimatkan tasapainotestin kullakin vahingoittuneella ja vahingoittumattomalla raajallaan ennen 30 minuutin harjoituksen suorittamista ja sen jälkeen. Tämä harjoituskerta on valvottu, ja siinä korostetaan vartalon ja alaraajan nivelten optimaalista kohdistusta toisiinsa nähden sekä liikkeen suorituskyvyn laatua, samalla kun se vahvistaa alaraajojen lihaksia dynaamisesti ja toiminnallisesti (Bennell et al, 2011). Tutkimukseen osallistujat sanelevat ohjelman intensiteetin ja keston.
Erot suorituskyvyssä kahden tähtimatkan tasapainotestin välillä heijastavat harjoituksesta johtuvia muutoksia. Muutokset niiden tasapainosuorituskyvyn välillä kussakin raajassa heijastavat nivelrikosta johtuvia muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- University of Western Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen polven nivelrikko polven idiopaattisen nivelrikon (OA) luokittelun kliinisten kriteerien mukaan (Altman et al., 1986)
- harjoittaa rutiininomaisesti lievää liikuntaa, kuten kävelyä tai puutarhanhoitoa.
- täytetty PAR-Q+, joka ei osoita vasta-aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajan nivelen korvaaminen
- Tulehduksellinen tai tarttuva niveltulehdus
- Vakava neurologinen häiriö (esim. Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, multippeliskleroosi, perifeerinen neuropatia)
- Vakava lääketieteellinen sairaus, joka häiritsisi osallistumista 30 minuutin harjoitukseen
- Kyvyttömyys harjoittaa kohtalaista fyysistä toimintaa 30-40 minuutin ajan
- Kyvyttömyys lukea englantia
- Psykiatrinen sairaus, joka rajoittaa tietoista suostumusta
- Kyvyttömyys seistä raajan päällä yli 5 sekuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: vahingoittunut raaja
tasapainomittaukset sairastuneen puolen henkilöiltä, joilla on yksipuolinen polven nivelrikko harjoituksen jälkeen
|
yksi 30 minuutin mittainen lievä harjoitus
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vahingoittumaton raaja
Tasapainomittaukset vahingoittumattomalta puolelta henkilöillä, joilla on yksipuolinen polven nivelrikko harjoituksen jälkeen
|
yksi 30 minuutin mittainen lievä harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tähtimatkan tasapainotesti
Aikaikkuna: muutos tähtimatkan tasapainotestissä 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
standarditesti dynaamisen tasapainon arvioimiseksi.
Yksilöt seisovat yhdellä raajalla ja saavuttavat toisen raajansa jokaisessa kahdeksassa suunnassa (esim. etu-, lateraali-, anterolateraalinen jne.) ja ulottuvuuden pituus mitataan.
Ulottumismitat normalisoidaan jakamalla jalan pituudella.
|
muutos tähtimatkan tasapainotestissä 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M, Arden NK, Barlow J, Birrell F, Carr A, Chakravarty K, Dickson J, Hay E, Hosie G, Hurley M, Jordan KM, McCarthy C, McMurdo M, Mockett S, O'Reilly S, Peat G, Pendleton A, Richards S. Evidence-based recommendations for the role of exercise in the management of osteoarthritis of the hip or knee--the MOVE consensus. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1093/rheumatology/keh399. Epub 2004 Sep 7.
- Hurley MV, Scott DL, Rees J, Newham DJ. Sensorimotor changes and functional performance in patients with knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 1997 Nov;56(11):641-8. doi: 10.1136/ard.56.11.641.
- Roos EM, Toksvig-Larsen S. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes. 2003 May 25;1:17. doi: 10.1186/1477-7525-1-17.
- Wegener L, Kisner C, Nichols D. Static and dynamic balance responses in persons with bilateral knee osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jan;25(1):13-8. doi: 10.2519/jospt.1997.25.1.13.
- Daneshjoo A, Mokhtar AH, Rahnama N, Yusof A. The effects of comprehensive warm-up programs on proprioception, static and dynamic balance on male soccer players. PLoS One. 2012;7(12):e51568. doi: 10.1371/journal.pone.0051568. Epub 2012 Dec 12.
- Nardone A, Tarantola J, Giordano A, Schieppati M. Fatigue effects on body balance. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Aug;105(4):309-20. doi: 10.1016/s0924-980x(97)00040-4.
- Sri-On J, Tirrell GP, Bean JF, Lipsitz LA, Liu SW. Revisit, Subsequent Hospitalization, Recurrent Fall, and Death Within 6 Months After a Fall Among Elderly Emergency Department Patients. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):516-521.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.05.023. Epub 2017 Jul 5.
- Carter ND, Kannus P, Khan KM. Exercise in the prevention of falls in older people: a systematic literature review examining the rationale and the evidence. Sports Med. 2001;31(6):427-38. doi: 10.2165/00007256-200131060-00003.
- Tse AC, Wong TW, Lee PH. Effect of Low-intensity Exercise on Physical and Cognitive Health in Older Adults: a Systematic Review. Sports Med Open. 2015;1(1):37. doi: 10.1186/s40798-015-0034-8. Epub 2015 Oct 20.
- Kinzey SJ, Armstrong CW. The reliability of the star-excursion test in assessing dynamic balance. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 May;27(5):356-60. doi: 10.2519/jospt.1998.27.5.356.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
- Kanko L:
- Warburton DE, Gledhill N, Jamnik VK, Bredin SS, McKenzie DC, Stone J, Charlesworth S, Shephard RJ. Evidence-based risk assessment and recommendations for physical activity clearance: Consensus Document 2011. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jul;36 Suppl 1:S266-98. doi: 10.1139/h11-062.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110819
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .