- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03450486
Ejercicio en rodilla OA con la prueba de equilibrio Star Excursion
Efectos del ejercicio sobre la rigidez articular y el equilibrio dinámico en individuos con osteoartritis de rodilla evaluados a través de la prueba de equilibrio Star Excursion
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artrosis de rodilla afecta a más de 241 millones de personas en todo el mundo y supone una carga importante para el sistema sanitario (Cross et al., 2014). La OA de rodilla conduce a una disminución de la fuerza muscular del cuádriceps y a un deterioro del control postural y la propiocepción articular (Hurley et al., 1997). Estos factores conducen a alteraciones del equilibrio en individuos con osteoartritis en comparación con los controles (Wegener et al., 1997). Se ha informado que la realización de un programa de calentamiento mejora el equilibrio dinámico y estático de individuos sanos (Daneshjoo et al., 2012). Por lo tanto, el ejercicio puede facilitar de forma aguda el control neuromuscular, reducir la rigidez y mejorar significativamente el equilibrio dinámico en personas con artrosis de rodilla. Alternativamente, fatiga muscular que puede anular estos beneficios (Nardone et al., 1997). Dado que las caídas son una lesión devastadora en los ancianos (Sri-On et al, 2017) y que los programas de ejercicio mejoran el equilibrio (Carter et al, 2001; Tse et al, 2015), es importante evaluar los efectos agudos de una sola sesión de ejercicio sobre el rendimiento del equilibrio en personas con osteoartritis. El Star Excursion Balance Test (SEBT) ha sido validado para cuantificar el equilibrio dinámico en individuos sanos (Kinzey & Armstrong, 1998) e individuos con artrosis de rodilla (Kanko, 2017). Es importante evaluar los efectos del ejercicio sobre el equilibrio en personas con OA, ya que los cambios en el equilibrio después del ejercicio pueden provocar deterioros o mejoras, y tener implicaciones directas para la seguridad del ejercicio como enfoque recomendado en OA.
Este estudio reclutará a 35 personas con osteoartritis de rodilla unilateral autoidentificada, de acuerdo con los criterios clínicos para la clasificación de OA de rodilla idiopática (Altman et al., 1986). Completarán un Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PAR-Q+) para autorizarlos a participar en la actividad física (Warburton et al, 2011). Completarán un cuestionario estándar que evalúa la función de la rodilla: la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) (Roos et al, 2003). Completarán la prueba de equilibrio de la excursión de la estrella, en cada una de sus extremidades afectadas y no afectadas, antes y después de completar una sesión de ejercicio de 30 minutos. Esta sesión de ejercicio será supervisada y enfatiza la alineación óptima del tronco y las articulaciones de las extremidades inferiores entre sí, así como la calidad del rendimiento del movimiento, mientras fortalece dinámica y funcionalmente los músculos de las extremidades inferiores (Bennell et al, 2011). Los participantes de la investigación dictarán la intensidad y la duración del programa.
Las diferencias en el rendimiento entre las pruebas de balance de excursión de dos estrellas reflejarán los cambios debido al ejercicio. Los cambios en el desempeño de su equilibrio en cada extremidad reflejarán los cambios debidos a la osteoartritis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A3K7
- University of Western Ontario
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis unilateral de rodilla según los criterios clínicos de clasificación de la artrosis idiopática (OA) de rodilla (Altman et al., 1986)
- realizar ejercicio leve de manera rutinaria, como caminar o trabajar en el jardín.
- un PAR-Q+ completado que indica que no hay contraindicaciones
Criterio de exclusión:
- reemplazo de la articulación de la extremidad inferior
- Artritis inflamatoria o infecciosa
- Trastorno neurológico importante (ej. enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, esclerosis múltiple, neuropatía periférica)
- Enfermedad médica grave que interferiría con la participación en una sesión de ejercicio de 30 minutos
- Incapacidad para realizar actividad física moderada durante 30-40 minutos
- Incapacidad para leer inglés.
- Enfermedad psiquiátrica que limita el consentimiento informado
- Incapacidad para pararse sobre una extremidad durante más de 5 segundos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: miembro afectado
mediciones del equilibrio del lado afectado de personas con artrosis unilateral de rodilla después de una sesión de ejercicio
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una sesión de 30 minutos de ejercicio suave
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COMPARADOR_ACTIVO: extremidad no afectada
mediciones del equilibrio del lado no afectado de personas con artrosis unilateral de rodilla después de una sesión de ejercicio
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una sesión de 30 minutos de ejercicio suave
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de equilibrio de excursión estelar
Periodo de tiempo: cambio en la prueba de equilibrio de la excursión de la estrella después de la sesión de ejercicio de 30 minutos
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prueba estándar para evaluar el equilibrio dinámico.
Los individuos se paran sobre una extremidad y alcanzan la otra extremidad en cada una de las ocho direcciones (p. ej., anterior, lateral, anterolateral, etc.) y se mide la longitud del alcance.
Las medidas de alcance se normalizan dividiendo por la longitud de la pierna.
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cambio en la prueba de equilibrio de la excursión de la estrella después de la sesión de ejercicio de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M, Arden NK, Barlow J, Birrell F, Carr A, Chakravarty K, Dickson J, Hay E, Hosie G, Hurley M, Jordan KM, McCarthy C, McMurdo M, Mockett S, O'Reilly S, Peat G, Pendleton A, Richards S. Evidence-based recommendations for the role of exercise in the management of osteoarthritis of the hip or knee--the MOVE consensus. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1093/rheumatology/keh399. Epub 2004 Sep 7.
- Hurley MV, Scott DL, Rees J, Newham DJ. Sensorimotor changes and functional performance in patients with knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 1997 Nov;56(11):641-8. doi: 10.1136/ard.56.11.641.
- Roos EM, Toksvig-Larsen S. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes. 2003 May 25;1:17. doi: 10.1186/1477-7525-1-17.
- Wegener L, Kisner C, Nichols D. Static and dynamic balance responses in persons with bilateral knee osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jan;25(1):13-8. doi: 10.2519/jospt.1997.25.1.13.
- Daneshjoo A, Mokhtar AH, Rahnama N, Yusof A. The effects of comprehensive warm-up programs on proprioception, static and dynamic balance on male soccer players. PLoS One. 2012;7(12):e51568. doi: 10.1371/journal.pone.0051568. Epub 2012 Dec 12.
- Nardone A, Tarantola J, Giordano A, Schieppati M. Fatigue effects on body balance. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Aug;105(4):309-20. doi: 10.1016/s0924-980x(97)00040-4.
- Sri-On J, Tirrell GP, Bean JF, Lipsitz LA, Liu SW. Revisit, Subsequent Hospitalization, Recurrent Fall, and Death Within 6 Months After a Fall Among Elderly Emergency Department Patients. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):516-521.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.05.023. Epub 2017 Jul 5.
- Carter ND, Kannus P, Khan KM. Exercise in the prevention of falls in older people: a systematic literature review examining the rationale and the evidence. Sports Med. 2001;31(6):427-38. doi: 10.2165/00007256-200131060-00003.
- Tse AC, Wong TW, Lee PH. Effect of Low-intensity Exercise on Physical and Cognitive Health in Older Adults: a Systematic Review. Sports Med Open. 2015;1(1):37. doi: 10.1186/s40798-015-0034-8. Epub 2015 Oct 20.
- Kinzey SJ, Armstrong CW. The reliability of the star-excursion test in assessing dynamic balance. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 May;27(5):356-60. doi: 10.2519/jospt.1998.27.5.356.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
- Kanko L:
- Warburton DE, Gledhill N, Jamnik VK, Bredin SS, McKenzie DC, Stone J, Charlesworth S, Shephard RJ. Evidence-based risk assessment and recommendations for physical activity clearance: Consensus Document 2011. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jul;36 Suppl 1:S266-98. doi: 10.1139/h11-062.
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- 110819
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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