- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03450486
Exercício no Joelho OA com o Teste de Equilíbrio de Excursão em Estrela
Efeitos do Exercício na Rigidez Articular e Equilíbrio Dinâmico em Indivíduos com Osteoartrite de Joelho Avaliados Através do Teste de Equilíbrio Excursão em Estrela
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A OA de joelho afeta mais de 241 milhões de pessoas em todo o mundo e representa um fardo significativo para o sistema de saúde (Cross et al., 2014). A OA do joelho leva à diminuição da força muscular do quadríceps e ao comprometimento do controle postural e da propriocepção articular (Hurley et al., 1997). Esses fatores levam a deficiências de equilíbrio em indivíduos com osteoartrite em comparação com controles (Wegener et al., 1997). Tem sido relatado que a realização de um programa de aquecimento melhora o equilíbrio dinâmico e estático de indivíduos saudáveis (Daneshjoo et al., 2012). Portanto, o exercício pode facilitar agudamente o controle neuromuscular, reduzir a rigidez e melhorar significativamente o equilíbrio dinâmico em indivíduos com OA de joelho. Alternativamente, fadiga muscular que pode anular esses benefícios (Nardone et al., 1997). Dado que as quedas são uma lesão devastadora em idosos (Sri-On et al, 2017) e que os programas de exercícios melhoram o equilíbrio (Carter et al, 2001; Tse et al, 2015), é importante avaliar os efeitos agudos de um único Sessão de exercício no desempenho do equilíbrio em indivíduos com osteoartrite. O Star Excursion Balance Test (SEBT) foi validado para quantificar o equilíbrio dinâmico em indivíduos saudáveis (Kinzey & Armstrong, 1998) e indivíduos com OA de joelho (Kanko, 2017). É importante avaliar os efeitos do exercício no equilíbrio de indivíduos com OA, pois as alterações no equilíbrio após o exercício podem levar a deficiências ou melhorias e têm implicações diretas na segurança do exercício como uma abordagem recomendada na OA.
Este estudo recrutará 35 indivíduos com osteoartrite unilateral de joelho autoidentificada, de acordo com critérios clínicos para classificação de OA idiopática de joelho (Altman et al., 1986). Eles preencherão um Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (PAR-Q+) para liberá-los para a participação em atividades físicas (Warburton et al, 2011). Eles irão preencher um questionário padrão avaliando a função do joelho: a Lesão do Joelho e a Pontuação do Resultado da Osteoartrite (KOOS) (Roos et al, 2003). Eles completarão o teste de equilíbrio da excursão em estrela, em cada um de seus membros afetados e não afetados, antes e depois de completar uma sessão de 30 minutos de exercício. Esta sessão de exercícios será supervisionada e enfatiza o alinhamento ideal do tronco e das articulações dos membros inferiores entre si, bem como a qualidade do desempenho do movimento, enquanto fortalece dinâmica e funcionalmente os músculos dos membros inferiores (Bennell et al, 2011). Os participantes da pesquisa ditarão a intensidade e a duração do programa.
As diferenças de desempenho entre os testes de equilíbrio de excursão de duas estrelas refletirão as mudanças devido ao exercício. As mudanças entre o desempenho do equilíbrio em cada membro refletirão as mudanças devido à osteoartrite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A3K7
- University of Western Ontario
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite unilateral do joelho de acordo com critérios clínicos para classificação de osteoartrite idiopática (OA) do joelho (Altman et al., 1986)
- praticando rotineiramente exercícios leves, como caminhadas ou jardinagem.
- um PAR-Q+ completo indicando nenhuma contra-indicação
Critério de exclusão:
- substituição da articulação da extremidade inferior
- Artrite Inflamatória ou Infecciosa
- Distúrbio neurológico maior (ex. doença de Parkinson, doença de Huntington, esclerose múltipla, neuropatia periférica)
- Doença médica grave que interferiria na participação em uma sessão de exercício de 30 minutos
- Incapacidade de praticar atividade física moderada por 30 a 40 minutos
- Incapacidade de ler inglês
- Doença psiquiátrica que limita o consentimento informado
- Incapacidade de ficar em pé por mais de 5 segundos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: membro afetado
medidas de equilíbrio do lado afetado de indivíduos com osteoartrite unilateral do joelho após uma sessão de exercícios
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uma sessão de 30 minutos de exercício leve
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ACTIVE_COMPARATOR: membro não afetado
medidas de equilíbrio do lado não afetado de indivíduos com osteoartrite unilateral do joelho após uma sessão de exercícios
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uma sessão de 30 minutos de exercício leve
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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teste de equilíbrio de excursão em estrela
Prazo: mudança no teste de equilíbrio da excursão em estrela após a sessão de 30 minutos de exercício
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teste padrão para avaliar o equilíbrio dinâmico.
Os indivíduos ficam em um membro e alcançam o outro membro em cada uma das oito direções (por exemplo, anterior, lateral, ântero-lateral, etc.) e o comprimento do alcance é medido.
As medidas de alcance são normalizadas dividindo-se pelo comprimento da perna.
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mudança no teste de equilíbrio da excursão em estrela após a sessão de 30 minutos de exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M, Arden NK, Barlow J, Birrell F, Carr A, Chakravarty K, Dickson J, Hay E, Hosie G, Hurley M, Jordan KM, McCarthy C, McMurdo M, Mockett S, O'Reilly S, Peat G, Pendleton A, Richards S. Evidence-based recommendations for the role of exercise in the management of osteoarthritis of the hip or knee--the MOVE consensus. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1093/rheumatology/keh399. Epub 2004 Sep 7.
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- Tse AC, Wong TW, Lee PH. Effect of Low-intensity Exercise on Physical and Cognitive Health in Older Adults: a Systematic Review. Sports Med Open. 2015;1(1):37. doi: 10.1186/s40798-015-0034-8. Epub 2015 Oct 20.
- Kinzey SJ, Armstrong CW. The reliability of the star-excursion test in assessing dynamic balance. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 May;27(5):356-60. doi: 10.2519/jospt.1998.27.5.356.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
- Kanko L:
- Warburton DE, Gledhill N, Jamnik VK, Bredin SS, McKenzie DC, Stone J, Charlesworth S, Shephard RJ. Evidence-based risk assessment and recommendations for physical activity clearance: Consensus Document 2011. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jul;36 Suppl 1:S266-98. doi: 10.1139/h11-062.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110819
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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