- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03450486
Gyakoroljon térd OA-n a Star Excursion egyensúlyteszttel
A gyakorlatok hatása az ízületi merevségre és a dinamikus egyensúlyra térd-osteoarthritisben szenvedő egyéneknél, a Star Excursion egyensúlyteszttel értékelve
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térd OA több mint 241 millió embert érint világszerte, és jelentős terhet ró az egészségügyi rendszerre (Cross et al., 2014). A térd OA csökkent négyfejű izomerőt, valamint a testtartás kontrollját és az ízületi propriocepciót csökkenti (Hurley és mtsai, 1997). Ezek a tényezők egyensúlyzavarokhoz vezetnek az osteoarthritisben szenvedő egyénekben a kontrollokhoz képest (Wegener et al., 1997). Beszámoltak arról, hogy a bemelegítő program elvégzése javítja az egészséges egyének dinamikus és statikus egyensúlyát (Daneshjoo et al., 2012). Ezért az edzés akutan megkönnyítheti a neuromuszkuláris kontrollt, csökkentheti a merevséget és jelentősen javíthatja a dinamikus egyensúlyt a térd OA-ban szenvedő betegeknél. Alternatív megoldásként izomfáradtság, amely tagadhatja ezeket az előnyöket (Nardone et al., 1997). Tekintettel arra, hogy az esések pusztító sérülést jelentenek az időseknél (Sri-On és mtsai, 2017), és hogy az edzésprogramok javítják az egyensúlyt (Carter és mtsai, 2001; Tse és mtsai, 2015), fontos értékelni az egyszeri alkalom akut hatásait. az osteoarthritisben szenvedő egyének egyensúlyi teljesítményét javító gyakorlatok. A Star Excursion Balance Test (SEBT) validálása a dinamikus egyensúly számszerűsítésére szolgál egészséges egyénekben (Kinzey & Armstrong, 1998) és térdgyulladásban szenvedő egyénekben (Kanko, 2017). Fontos értékelni a testmozgásnak az OA-ban szenvedő egyének egyensúlyára gyakorolt hatását, mivel az edzést követő egyensúlyváltozások károsodásokhoz vagy javulásokhoz vezethetnek, és közvetlen hatással lehetnek az edzés biztonságosságára, mint az OA-ban javasolt megközelítésre.
Ebbe a tanulmányba 35 személyt vonnak be, akik önazonosított egyoldalú térdízületi osteoarthritisben szenvednek, az idiopátiás térd OA osztályozásának klinikai kritériumai szerint (Altman és mtsai, 1986). Ki kell tölteni egy Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet mindenki számára (PAR-Q+), hogy tisztázza őket a fizikai aktivitásban való részvételről (Warburton et al, 2011). Ki kell tölteni egy szabványos kérdőívet a térdfunkció értékelésére: a térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS) (Roos et al, 2003). Egy 30 perces gyakorlat elvégzése előtt és után teljesítik a csillagtúra egyensúlytesztet az érintett és nem érintett végtagjaikon. Ez a gyakorlat felügyelt, és hangsúlyozza a törzs és az alsó végtag ízületeinek egymáshoz viszonyított optimális összehangolását, valamint a mozgásteljesítmény minőségét, miközben dinamikusan és funkcionálisan erősíti az alsó végtag izmait (Bennell et al, 2011). A program intenzitását és időtartamát a kutatás résztvevői határozzák meg.
A két csillagtúra egyensúlyteszt teljesítménybeli különbségei tükrözik az edzés miatti változásokat. Az egyes végtagok egyensúlyi teljesítménye közötti változások tükrözik az osteoarthritis okozta változásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- University of Western Ontario
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldalú térd osteoarthritis a térd idiopátiás osteoarthritis (OA) osztályozásának klinikai kritériumai szerint (Altman és mtsai, 1986)
- rutinszerűen végez enyhe testmozgást, például sétál vagy kertészkedik.
- kitöltött PAR-Q+, amely nem jelez ellenjavallatot
Kizárási kritériumok:
- alsó végtag ízületi pótlása
- Gyulladásos vagy fertőző ízületi gyulladás
- Súlyos neurológiai rendellenesség (pl. Parkinson-kór, Huntington-kór, szklerózis multiplex, perifériás neuropátia)
- Súlyos egészségügyi betegség, amely megzavarná a 30 perces edzésben való részvételt
- Képtelenség mérsékelt fizikai tevékenységre 30-40 percig
- Képtelenség angolul olvasni
- Pszichiátriai betegség, amely korlátozza a tájékozott beleegyezést
- Képtelenség 5 másodpercnél hosszabb ideig a végtagokon állni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: érintett végtag
egyensúlymérés az érintett oldalról az egyoldalú térdízületi gyulladásban szenvedő egyéneknél edzés után
|
egy 30 perces enyhe gyakorlat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nem érintett végtag
az egyoldalú térdízületi gyulladásban szenvedő egyének nem érintett oldaláról végzett egyensúlymérés edzés után
|
egy 30 perces enyhe gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csillagtúra egyensúlyteszt
Időkeret: a csillagkirándulás egyensúlytesztjének változása a 30 perces edzés után
|
standard teszt a dinamikus egyensúly értékelésére.
Az egyének az egyik végtagon állnak, és nyolc irányban (pl. elülső, laterális, elülső-laterális stb.) elérik a másik végtagjukat, és megmérik az nyúlás hosszát.
Az elérési mérések normalizálása a láb hosszával való elosztással történik.
|
a csillagkirándulás egyensúlytesztjének változása a 30 perces edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M, Arden NK, Barlow J, Birrell F, Carr A, Chakravarty K, Dickson J, Hay E, Hosie G, Hurley M, Jordan KM, McCarthy C, McMurdo M, Mockett S, O'Reilly S, Peat G, Pendleton A, Richards S. Evidence-based recommendations for the role of exercise in the management of osteoarthritis of the hip or knee--the MOVE consensus. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):67-73. doi: 10.1093/rheumatology/keh399. Epub 2004 Sep 7.
- Hurley MV, Scott DL, Rees J, Newham DJ. Sensorimotor changes and functional performance in patients with knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 1997 Nov;56(11):641-8. doi: 10.1136/ard.56.11.641.
- Roos EM, Toksvig-Larsen S. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes. 2003 May 25;1:17. doi: 10.1186/1477-7525-1-17.
- Wegener L, Kisner C, Nichols D. Static and dynamic balance responses in persons with bilateral knee osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jan;25(1):13-8. doi: 10.2519/jospt.1997.25.1.13.
- Daneshjoo A, Mokhtar AH, Rahnama N, Yusof A. The effects of comprehensive warm-up programs on proprioception, static and dynamic balance on male soccer players. PLoS One. 2012;7(12):e51568. doi: 10.1371/journal.pone.0051568. Epub 2012 Dec 12.
- Nardone A, Tarantola J, Giordano A, Schieppati M. Fatigue effects on body balance. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Aug;105(4):309-20. doi: 10.1016/s0924-980x(97)00040-4.
- Sri-On J, Tirrell GP, Bean JF, Lipsitz LA, Liu SW. Revisit, Subsequent Hospitalization, Recurrent Fall, and Death Within 6 Months After a Fall Among Elderly Emergency Department Patients. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):516-521.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.05.023. Epub 2017 Jul 5.
- Carter ND, Kannus P, Khan KM. Exercise in the prevention of falls in older people: a systematic literature review examining the rationale and the evidence. Sports Med. 2001;31(6):427-38. doi: 10.2165/00007256-200131060-00003.
- Tse AC, Wong TW, Lee PH. Effect of Low-intensity Exercise on Physical and Cognitive Health in Older Adults: a Systematic Review. Sports Med Open. 2015;1(1):37. doi: 10.1186/s40798-015-0034-8. Epub 2015 Oct 20.
- Kinzey SJ, Armstrong CW. The reliability of the star-excursion test in assessing dynamic balance. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 May;27(5):356-60. doi: 10.2519/jospt.1998.27.5.356.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
- Kanko L:
- Warburton DE, Gledhill N, Jamnik VK, Bredin SS, McKenzie DC, Stone J, Charlesworth S, Shephard RJ. Evidence-based risk assessment and recommendations for physical activity clearance: Consensus Document 2011. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jul;36 Suppl 1:S266-98. doi: 10.1139/h11-062.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110819
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
Golden Jubilee National HospitalJohnson & Johnson; DePuy OrthopaedicsMég nincs toborzásOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Osteoarthritis (OA) | Osteo Arthritis | Osteoarthritis a térdben | Osteoarthritis (térd) | A térd osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityMég nincs toborzásHüvelykujj Osteoarthritis | Trapeziometacarpal Osteoarthritis | Carpometacarpal Osteoarthritis | Hüvelykujj bazális ízületi osteoarthritisTörökország (Türkiye)
-
Sanford HealthMegszűntTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Istanbul University - CerrahpasaBefejezveTérd Osteoarthritis | Térd osteoarthritis (térd OA)Törökország (Türkiye)
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRoyal Infirmary of EdinburghToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Edin MešanovićBefejezveOsteoarthritis | Térdízületi gyulladás | Térd osteoarthritis | Térdízületi gyulladás | A térd osteoarthritise (OA). | Osteoarthritis térd | Osteoarthritis a térdben | Térdízületi osteoarthritisBosznia és Hercegovina
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityToborzásBoka osteoarthritis | Láb OsteoarthritisTörökország (Türkiye)
-
Dr. David WassersteinSunnybrook Research InstituteToborzásTérd osteoarthritis (térd OA) | Térd osteoarthritis (OA)Kanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ToborzásTérd Osteoarthritis | Patellofemoralis osteoarthritis | Térdfájdalom | GyulladásEgyesült Államok
-
Mayo ClinicToborzásOsteoarthritis Csukló | Osteoarthritis kézEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok