臨床ケア現場で使用した場合の Tyto 体温計の評価
2018年3月1日 更新者：Tyto Care Ltd
救急科を受診した患者は、この研究への参加資格があるかどうか評価されます。 すべての包含基準を満たし、どの除外基準も満たさない人は、インフォームド・コンセントのプロセスを受け、書面による同意に署名します。 各年齢グループ内には、無熱患者と発熱患者の両方が含まれます。
患者は年齢ごとに 3 つの研究グループに分けられます。
グループ 1: 1 歳まで グループ 2: 1 ～ 5 歳 グループ 3: 5 歳以上
次の温度測定が行われます。
- Tyto 温度計を使用した 3 つの温度測定
- 標準治療による体温測定
- 述語デバイスを使用した 3 つの温度測定
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Petah Tikva、イスラエル
- 募集
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
コンタクト：
- Assaf Sharabi, MD
- 電話番号：972544747245
- メール：AssafSh@clalit.org.il
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性、女性、年齢問わず
- 被験者または親/保護者: 研究担当者とコミュニケーションをとることができます。
- 被験者または親/保護者: 研究の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 研究手順に従う意思のある被験者または親/保護者
除外基準:
- 認知障害、認知症、精神障害、精神障害またはPDDの病歴。
- 被験者または法的保護者がインフォームドコンセントフォームに署名することを望まない
- 額または基準臨床検査部位（使用されるいずれかの機器での温度測定部位）に炎症または感染症の兆候または最近の病歴がある人。
- 現在冷却ブランケットを使用している、額に氷を当てている、または扇風機を使用している被験者。
- 過去3時間にわたって解熱剤、バルビツレート系薬剤、抗精神病薬による治療を受けている被験者。
- 甲状腺製剤、コルチコステロイドによる現在の全身治療を受けている、または過去7日間に予防接種を受けた被験者。
- 違法薬物使用またはアルコール中毒が記録されている被験者
- 治験薬の臨床試験に参加される方
- 多剤耐性菌のキャリア
- 妊娠
- CTAS スコア 1-2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：Tyto 温度計、SoC 温度計、述語 IR Th
すべての研究参加者は、以下の方法で体温測定を受けます。
|
Tyto 温度計、標準ケア温度計、および述語温度計を使用した温度測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体温測定
時間枠：12分以内
|
12分以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yehezkel Waisman, Prof.、Director, Department of Emergency Medicine, Schneider Children's Medical Center of Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月24日
一次修了 (予想される)
2018年6月24日
研究の完了 (予想される)
2018年6月24日
試験登録日
最初に提出
2018年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月1日
最初の投稿 (実際)
2018年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月1日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 790-00038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。