Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Tyto-termometern när den används i klinisk vårdmiljö

1 mars 2018 uppdaterad av: Tyto Care Ltd

Patienter som kommer till akutmottagningen kommer att utvärderas med avseende på berättigande till studien. De som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna kommer att genomgå en process för informerat samtycke och kommer att underteckna ett skriftligt samtycke. Inom varje åldersgrupp kommer både afebrila och febrila patienter att vara representerade.

Patienterna kommer att delas in i 3 studiegrupper efter ålder:

Grupp 1: upp till 1 år Grupp 2: 1 till 5 år Grupp 3: äldre än 5 år

Följande temperaturmätningar kommer att göras:

  1. Tre temperaturmätningar med Tyto-termometern
  2. Temperaturmätning med standardvård
  3. Tre temperaturmätningar med predikatanordningen

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekrytering
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna, oavsett ålder
  2. Ämne eller förälder/vårdnadshavare: kan kommunicera med studiepersonal;
  3. Försöksperson eller förälder/vårdnadshavare: kan förstå studiens natur och ge skriftligt informerat samtycke
  4. Ämne eller förälder/vårdnadshavare som är villig att följa studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  1. Kognitiv funktionsnedsättning, historia av demens, psykiatriska störningar, psykiska störningar eller PDD.
  2. Ämne eller vårdnadshavare vill inte underteckna informerat samtycke
  3. De med tecken på eller nyligen anamnes på inflammation eller infektion i pannan eller på referensplatsen för kliniskt test (plats för temperaturmätning i någon av de använda enheterna).
  4. Personer som för närvarande använder kylfiltar, is i pannan eller fläktar.
  5. Försökspersoner som fått behandling med febernedsättande, barbiturater, antipsykotika under de senaste 3 timmarna.
  6. Försökspersoner som fått aktuell systemisk behandling med sköldkörtelpreparat, kortikosteroider eller genomgått immuniseringar under de senaste 7 dagarna.
  7. Försökspersoner med dokumenterat olaglig droganvändning eller alkoholförgiftning
  8. De som deltar i en klinisk prövning av ett prövningsläkemedel
  9. Bärare av multiläkemedelsresistenta bakterier
  10. Graviditet
  11. CTAS-resultatet 1-2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tyto termometer, SoC termometer, predikat IR Th

Alla studiedeltagare genomgår temperaturmätningar med:

  1. Tyto termometer
  2. Standard of Care termometer
  3. Predikat IR-termometer
Enhet: Temperaturmätningar med Tyto-termometern, standardvårdtermometern och predikattermometern
Temperaturmätningar med Tyto-termometern, standardvårdtermometern och predikattermometern

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppstemperaturmätning
Tidsram: en period på högst 12 minuter
en period på högst 12 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tyto Care Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Yehezkel Waisman, Prof., Director, Department of Emergency Medicine, Schneider Children's Medical Center of Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

24 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

24 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (Faktisk)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 790-00038

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppstemperaturmätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera