Оценка термометра Tyto при использовании в лечебных учреждениях
1 марта 2018 г. обновлено: Tyto Care Ltd
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи, будут оцениваться на предмет соответствия критериям участия в исследовании. Те, кто соответствует всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, пройдут процесс получения информированного согласия и подпишут письменное согласие. В каждой возрастной группе будут представлены как лихорадящие, так и лихорадящие пациенты.
Пациенты будут разделены на 3 группы исследования по возрасту:
1 группа: до 1 года 2 группа: от 1 до 5 лет 3 группа: старше 5 лет
Будут проведены следующие измерения температуры:
- Три измерения температуры с помощью термометра Tyto
- Измерение температуры с использованием стандарта медицинской помощи
- Три измерения температуры с помощью предикатного устройства
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Petah Tikva, Израиль
- Рекрутинг
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
Контакт:
- Assaf Sharabi, MD
- Номер телефона: 972544747245
- Электронная почта: AssafSh@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, любого возраста
- Субъект или родитель/опекун: способен общаться с персоналом исследования;
- Субъект или родитель/опекун: в состоянии понять характер исследования и дать письменное информированное согласие
- Субъект или родитель/опекун, готовый соблюдать процедуры исследования
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, деменция в анамнезе, психические расстройства, психические расстройства или PDD.
- Субъект или законный опекун не желает подписывать форму информированного согласия
- Те, у кого есть признаки или недавняя история воспаления или инфекции лба или в месте эталонного клинического испытания (место измерения температуры в любом из используемых устройств).
- Субъекты в настоящее время используют охлаждающие одеяла, лед на лбу или вентиляторы.
- Субъекты, получающие лечение жаропонижающими средствами, барбитуратами, нейролептиками в течение последних 3 часов.
- Субъекты, получающие текущее системное лечение препаратами щитовидной железы, кортикостероидами или подвергшиеся иммунизации в течение последних 7 дней.
- Субъекты с документально подтвержденным употреблением запрещенных наркотиков или алкогольным опьянением
- Лица, участвующие в клиническом исследовании исследуемого лекарственного препарата
- Носители полирезистентных бактерий
- Беременность
- CTAS оценка 1-2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Термометр Tyto, термометр SoC, Predicate IR Th
Всем участникам исследования проводят измерение температуры с помощью:
|
Измерение температуры с помощью термометра Tyto, эталонного термометра и предикатного термометра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение температуры тела
Временное ограничение: период не более 12 минут
|
период не более 12 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yehezkel Waisman, Prof., Director, Department of Emergency Medicine, Schneider Children's Medical Center of Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
24 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
24 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 790-00038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Измерение температуры тела
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария