Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de Tyto-thermometer bij gebruik in de klinische zorgomgeving

1 maart 2018 bijgewerkt door: Tyto Care Ltd

Patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp melden, worden beoordeeld op geschiktheid voor het onderzoek. Degenen die aan alle opnamecriteria en aan geen van de uitsluitingscriteria voldoen, ondergaan een proces van geïnformeerde toestemming en ondertekenen een schriftelijke toestemming. Binnen elke leeftijdsgroep zullen zowel koorts- als koortspatiënten vertegenwoordigd zijn.

De patiënten worden naar leeftijd verdeeld in 3 onderzoeksgroepen:

Groep 1: tot 1 jaar Groep 2: 1 tot 5 jaar Groep 3: ouder dan 5 jaar

De volgende temperatuurmetingen worden uitgevoerd:

  1. Drie temperatuurmetingen met behulp van de Tyto-thermometer
  2. Temperatuurmeting volgens de zorgstandaard
  3. Drie temperatuurmetingen met behulp van het predikaatapparaat

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petah Tikva, Israël
        • Werving
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw, van elke leeftijd
  2. Proefpersoon of ouder/voogd: in staat om te communiceren met studiepersoneel;
  3. Proefpersoon of ouder/voogd: in staat om de aard van het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  4. Proefpersoon of ouder/voogd bereid zich te houden aan de studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

  1. Cognitieve stoornissen, voorgeschiedenis van dementie, psychiatrische stoornissen, psychische stoornissen of PDD.
  2. Betrokkene of wettelijke voogd niet bereid om geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
  3. Degenen met tekenen of een recente geschiedenis van ontsteking of infectie van het voorhoofd of op de plaats van de referentie klinische test (plaats van temperatuurmeting in een van de gebruikte apparaten).
  4. Onderwerpen die momenteel koeldekens, ijs op hun voorhoofd of ventilatoren gebruiken.
  5. Proefpersonen die de afgelopen 3 uur zijn behandeld met antipyretica, barbituraten, antipsychotica.
  6. Proefpersonen die de huidige systemische behandeling kregen met schildklierpreparaten, corticosteroïden of immunisaties ondergingen gedurende de afgelopen 7 dagen.
  7. Proefpersonen met gedocumenteerd gebruik van illegale drugs of alcoholische dronkenschap
  8. Degenen die deelnemen aan een klinische proef met een geneesmiddel voor onderzoek
  9. Dragers van multiresistente bacteriën
  10. Zwangerschap
  11. CTAS-score van 1-2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Tyto-thermometer, SoC-thermometer, predikaat IR Th

Alle studiedeelnemers ondergaan temperatuurmetingen met:

  1. Tyto-thermometer
  2. Zorgstandaard thermometer
  3. Predikaat IR-thermometer
Apparaat: Temperatuurmetingen met de Tyto-thermometer, de zorgstandaardthermometer en de predikaatthermometer
Temperatuurmetingen met de Tyto-thermometer, de zorgstandaardthermometer en de predikaatthermometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van de lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: een periode van maximaal 12 minuten
een periode van maximaal 12 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tyto Care Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yehezkel Waisman, Prof., Director, Department of Emergency Medicine, Schneider Children's Medical Center of Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

24 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 790-00038

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meting van de lichaamstemperatuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren