Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyto-lämpömittarin arviointi, kun sitä käytetään kliinisessä hoidossa

torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Tyto Care Ltd

Päivystyspoliklinikalle saapuvien potilaiden kelpoisuus tutkimukseen arvioidaan. Niille, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja yksikään poissulkemiskriteeri, suoritetaan tietoinen suostumusprosessi ja he allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen. Jokaisessa ikäryhmässä on edustettuna sekä kuumeiset että kuumeiset potilaat.

Potilaat jaetaan iän mukaan kolmeen tutkimusryhmään:

Ryhmä 1: enintään 1 vuosi Ryhmä 2: 1 - 5 vuotta Ryhmä 3: yli 5 vuotta

Seuraavat lämpötilamittaukset tehdään:

  1. Kolme lämpötilamittausta Tyto-lämpömittarilla
  2. Lämpötilamittaus hoitostandardia käyttäen
  3. Kolme lämpötilamittausta predikaattilaitteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekrytointi
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, minkä ikäinen tahansa
  2. Tutkittava tai vanhempi/huoltaja: pystyy kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa;
  3. Tutkittava tai vanhempi/huoltaja: pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  4. Tutkittava tai vanhempi/huoltaja, joka on valmis noudattamaan opintomenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen häiriö, dementia, psykiatriset häiriöt, mielenterveyden häiriöt tai PDD.
  2. Kohde tai laillinen huoltaja ei halua allekirjoittaa tietoista suostumuslomaketta
  3. Ne, joilla on merkkejä tai äskettäin esiintynyt tulehdus tai infektio otsassa tai jotka ovat kliinisen vertailutestin paikalla (lämpötilan mittauspaikka missä tahansa käytetystä laitteesta).
  4. Koehenkilöt käyttävät parhaillaan jäähdytyspeittoja, jäätä otsallaan tai tuulettimia.
  5. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet hoitoa kuumetta alentavilla lääkkeillä, barbituraateilla tai psykoosilääkkeillä viimeisen 3 tunnin ajan.
  6. Potilaat, jotka ovat saaneet nykyistä systeemistä hoitoa kilpirauhasvalmisteilla, kortikosteroideilla tai joille on tehty immunisaatio viimeisten 7 päivän aikana.
  7. Kohteet, joilla on dokumentoitu laiton huumeiden käyttö tai alkoholimyrkytys
  8. Tutkittavan lääkkeen kliiniseen tutkimukseen osallistuvat
  9. Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten bakteerien kantajat
  10. Raskaus
  11. CTAS-pisteet 1-2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tyto-lämpömittari, SoC-lämpömittari, predikaatti-IR Th

Kaikille tutkimukseen osallistuneille suoritetaan lämpötilamittauksia:

  1. Tyto lämpömittari
  2. Standard of Care lämpömittari
  3. Predikaatti IR-lämpömittari
Laite: Lämpötilamittaukset Tyto-lämpömittarilla, hoitolämpömittarilla ja predikaattilämpömittarilla
Lämpötilamittaukset Tyto-lämpömittarilla, hoitolämpömittarilla ja predikaattilämpömittarilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon lämpötilan mittaus
Aikaikkuna: enintään 12 minuutin ajan
enintään 12 minuutin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tyto Care Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Yehezkel Waisman, Prof., Director, Department of Emergency Medicine, Schneider Children's Medical Center of Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 790-00038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon lämpötilan mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa