Évaluation du thermomètre Tyto lorsqu'il est utilisé en milieu de soins cliniques
1 mars 2018 mis à jour par: Tyto Care Ltd
Les patients qui se présentent au service des urgences seront évalués pour déterminer leur admissibilité à l'étude. Les personnes répondant à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion seront soumises à un processus de consentement éclairé et signeront un consentement écrit. Au sein de chaque groupe d'âge, les patients afébriles et fébriles seront représentés.
Les patients seront divisés en 3 groupes d'étude selon l'âge :
Groupe 1 : jusqu'à 1 an Groupe 2 : 1 à 5 ans Groupe 3 : plus de 5 ans
Les mesures de température suivantes seront prises :
- Trois mesures de température avec le thermomètre Tyto
- Mesure de la température à l'aide de la norme de soins
- Trois mesures de température à l'aide du dispositif de prédicat
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Petah Tikva, Israël
- Recrutement
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
Contact:
- Assaf Sharabi, MD
- Numéro de téléphone: 972544747245
- E-mail: AssafSh@clalit.org.il
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, de tout âge
- Sujet ou parent/tuteur : capable de communiquer avec le personnel de l'étude ;
- Sujet ou parent/tuteur : capable de comprendre la nature de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit
- Sujet ou parent / tuteur disposé à se conformer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive, antécédents de démence, troubles psychiatriques, troubles mentaux ou TED.
- Le sujet ou le tuteur légal refuse de signer le formulaire de consentement éclairé
- Ceux qui présentent des signes ou des antécédents récents d'inflammation ou d'infection du front ou au site de test clinique de référence (site de mesure de la température dans l'un des appareils utilisés).
- Sujets utilisant actuellement des couvertures rafraîchissantes, de la glace sur le front ou des ventilateurs.
- Sujets recevant un traitement avec des antipyrétiques, des barbituriques, des antipsychotiques au cours des 3 dernières heures.
- Sujets recevant un traitement systémique actuel avec des préparations thyroïdiennes, des corticostéroïdes ou ayant subi des immunisations au cours des 7 derniers jours.
- Sujets ayant un usage documenté de drogues illicites ou une intoxication alcoolique
- Ceux qui participent à un essai clinique d'un médicament expérimental
- Porteurs de bactéries multirésistantes
- Grossesse
- Score CTAS de 1-2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Thermomètre Tyto, thermomètre SoC, prédicat IR Th
Tous les participants à l'étude subissent des mesures de température avec :
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Mesures de température à l'aide du thermomètre Tyto, du thermomètre standard de soins et du thermomètre prédicat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de la température corporelle
Délai: une période ne dépassant pas 12 minutes
|
une période ne dépassant pas 12 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yehezkel Waisman, Prof., Director, Department of Emergency Medicine, Schneider Children's Medical Center of Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
24 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
24 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2018
Première publication (Réel)
2 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 790-00038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .